Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesterséges intelligencia (IA) fejlett osztályozási eszköze G&O vészhelyzetekhez (TIAGO)

Mesterséges intelligencia algoritmusokon alapuló fejlett osztályozási eszköz értékelése nőgyógyászati ​​és szülészeti sürgősségi esetekre

A triage az első lehetőség a sürgősségi osztályra (ED) érkező betegek osztályozására, valamint a magas kockázatú betegek azonosítására, rangsorolására és a rendelkezésre álló korlátozott erőforrások hatékony elosztására. Ezért a sürgősségi osztályozás célja a betegek prioritása, felismerve azokat, akik sürgősek (akik alig várják, hogy megjelenjenek). Sürgősségnek minősül az a klinikai helyzet, amely a megjelenése és a hatékony kezelés megkezdése között eltelt idő függvényében a beteg egészségének vagy életének romlását vagy veszélyét képes előidézni, és amely jelentős beavatkozást igénylő egészségügyi epizódot határoz meg. rövid ideig. Jelenleg hat osztályozási rendszer vagy modell van szisztematikusan 5 szintre strukturálva.

Bár az elgondolás egyszerű, a triage gyakorlata kihívást jelent az időkényszer, a rendelkezésre álló információk korlátai, a betegek különböző egészségügyi állapotai, valamint az azt végző szakemberek intuícióra való nagymértékű támaszkodása miatt. ami nagy változékonyságot szab meg benne. Ezzel szemben országosan a felnőtt ED-látogatások közel fele a 3-as szintű besorolású egy 5-szintű strukturált osztályozási rendszerben, ami a 3-as szintet heterogén csoporttá teszi a különböző patológiájú betegekkel, amelyekben a triázs nem képes pontosan megkülönböztetni őket. és ez a képtelenség biztonsági kockázatot jelent a legsúlyosabban beteg betegek számára ("alul-triage"), és befolyásolhatja az erőforrások elosztásának pontosságát és hatékonyságát, ha az alacsony élességű betegeket túlértékelik. Ezért szükségesnek tűnik olyan új osztályozási eljárások kidolgozása, amelyek lehetővé teszik azok pontosságának javítását és az egyedek közötti variabilitás csökkentését.

A TIAGO egy prospektív, egyközpontú, megfigyeléses, összehasonlító vizsgálat a Mediktor ® Triage érvényességének és hatékonyságának meghatározására a jelenlegi osztályozási rendszer és az "arany standard" (orvosi diagnózis) tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Prospektív intervenciós, összehasonlító vizsgálat a Mediktor ® Triage érvényességének és hatékonyságának meghatározására a „Model Andorra of Triage” (MAT) rendszer és az „arany standard” (orvosi diagnózis) tekintetében.

Tájékozott beleegyezés megszerzése. A vizsgálatban való részvételt mindazon betegek számára ajánljuk, akik a Santa Creu i Sant Pau Kórház Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Sürgősségi Osztályán járnak a vizsgálati időszakban, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A vizsgálatról tájékoztató lapot is kapnak minden páciens.

Szekvenciális osztályozás Amint a beteg beleegyezése megtörtént, a beteget szekvenciálisan értékelik ugyanabban a triázstérben. Kezdetben a Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Szolgálat ápolója osztályozza a beteget a MAT rendszerrel a szokásos gyakorlat szerint a triage boxba. Ezután a központ egy másik szakembere, aki a Mediktor Hospital ® eszköz használatára kiképzett, és aki nem volt jelen a hagyományos válogatásban, ugyanazon a térben végzi el a haladó osztályozást, mindkét szakember vakon látja a az eszközök. Abban az esetben, ha az első, MAT-mal végzett triage 1-es vészhelyzeti szintet adna a vizsgálóknak, a Mediktor eszközzel végzett triage nem kerül végrehajtásra, mivel ebben az esetben a beteg azonnali ellátása prioritást élvez.

Figyelem a sürgősségi osztályon A szekvenciális osztályozás befejezése után a beteg visszatér a nőgyógyászati ​​és szülészeti sürgősségi osztályra. A beteg ellátása a szokásos klinikai gyakorlat szerint, a MAT rendszerrel végzett triage értékelést követően történik.

Adat-helyreállítás és adat-helyreállítási űrlap (DRF) bevitele A vizsgálati változók összes adata a nőgyógyászati ​​és szülészeti sürgősségi sürgősségi területen kiadott vészhelyzeti jelentésből kerül leolvasásra, és egy elektronikus DRF-be kerül további elemzés és feldolgozás céljából.

A hatékonyság értékelése

Fő értékelési változók A MAT által rendelt osztályozási szint, a Mediktor Kórház által hozzárendelt osztályozási szint

Másodlagos értékelési változók

  • A hovatartozási változók (adminisztratív): Születési idő, nem, lakóhely, finanszírozás, a sürgősségi osztályra érkezés dátuma és időpontja vagy adminisztratív nyilvántartás, a sürgősségi osztályra érkezés formája (saját láb, mentő, stb.), az eset oka. sürgősség (általános betegség, közlekedési baleset, iskola…).
  • Triage változók: Triage dátuma és időpontja, triage időtartama, a konzultáció kódolt klinikai oka, visszafogadás 72 órán belül, visszafogadási ok, triage szint, újraértékelések száma, minden újraértékelés triage szintje.
  • Ellátási változók: a sürgősségi vizit dátuma és időpontja, kiegészítő vizsgálat kérése, kiegészítő vizsgálat típusa, kért analitikai paraméterek (adott esetben), a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) szerinti diagnózis (elsődleges és másodlagos), a legfontosabb elvégzett eljárások , betegfelvétel > 24 óra), a felvétel dátuma és időpontja, sürgős műtét, a sürgősségi osztályon való tartózkodás ideje (LOS), amely az az idő, ameddig a beteg a sürgősségi osztályon tartózkodik a kórházba való felvételtől a beteg kezeléséig. hazaengedték vagy kórházba került. A kórházba felvett betegek száma és a hazabocsátott betegek száma. Sürgősségi konzultációk/újralátogatások száma az elbocsátást követő első 72 órában.
  • Az elbocsátás változói: a hazabocsátás körülménye vagy a sürgősségi kibocsátás oka (házi hazabocsátás, kórházi felvétel, áthelyezés másik központba, önkéntes hazabocsátás, menekülés, kilépés…), az átszállóhely azonosítása, a kibocsátás dátuma és időpontja, az adminisztráció dátuma és időpontja elbocsátás, induló szállítás, siker ok, vészhelyzetben eltöltött idő, regisztráció törölve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

450

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti lévén
  • Értse és fogadja el a tanulmányi eljárásokat
  • Aláírja a tájékozott hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tudja megérteni a vizsgálat természetét és/vagy a követendő eljárásokat
  • Nem írja alá a tájékozott hozzájárulást
  • Legyen 18 év alatti
  • 1. vészhelyzeti szint a jelenlegi osztályozási rendszeren keresztül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Közbelépés

A vizsgálatba való felvételét javasoljuk minden olyan betegnek, aki a Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Szolgálat Sürgősségi Osztályára érkezik.

Ennek a csoportnak a tervezett eljárásai a következők:

  1. Tájékozott beleegyezés megszerzése.
  2. Szekvenciális osztályozás – A betegeket szekvenciálisan értékelik a MAT rendszerrel a szokásos gyakorlat szerint. Ezután a központ egy másik szakembere, aki a Mediktor Hospital ® eszköz használatában van kiképezve, ugyanabban a térben végzi el a haladó osztályozást, és mindkét szakember nem látja az egyes eszközök eredményét.
  3. A szekvenciális triage befejezése után a beteg ellátása a szokásos klinikai gyakorlat szerint, a MAT rendszerrel végzett triage értékelést követően történik.
  4. Adatok lekérése és bevezetése a DRF-ben - A vizsgálati változók adatai a Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Sürgősségi területen kiadott sürgősségi jelentésből kerülnek lehívásra, és egy elektronikus DRF-be kerülnek későbbi elemzés és feldolgozás céljából.

A hagyományos osztályozás után egy második független orvos készíti el a ruhát a Mediktor Kórház eszközével. Kevesebb, mint 3 perc alatt, átlagosan 14 kérdéssel a Mediktor egy sürgősségi orvoshoz nagyon hasonló kihallgatást hajt végre. A szakmai változat lehetővé teszi az egészségügyi szakember számára, hogy az értékelés közepén módosítsa a kérdések menetét, ha szükségesnek tartja az anamnézis valamely aspektusába való elmélyülést. A rendszer segítségével valós időben láthatja azokat a betegségeket, amelyeket a Mediktor lehetségesnek tart az értékelés során.

A triage folyamat végén a Mediktor felajánlja a sürgősségi szintet és a lehetséges diagnózisok listáját a megválaszolt jelek és tünetek alapján. A szakember megváltoztathatja a sürgősségi fokot, ha úgy ítéli meg, hogy ez előnyös a beteg számára.

A két triage (hagyományos és mediktor) elvégzése után a beteget a központ ellátási protokollja szerint látják el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sürgősségi osztályozási besorolások közötti egyenértékű betegek száma
Időkeret: 3 nap
A sürgősségi osztályozás megfelelése az Advanced IA Triage Tool (Mediktor Kórház) és a jelenlegi osztályozási rendszer között.
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél ugyanaz a diagnózis a fejlett osztályozási eszközben és a sürgősségi elbocsátási jelentésben (arany standard)
Időkeret: 3 nap
Értékelje a korrelációt a fejlett osztályozási eszköz által biztosított előzetes diagnózis és az orvos által a sürgősségi elbocsátási jelentésben felkínált diagnózis között.
3 nap
Azon betegek száma, akik jó korrelációt mutatnak az aranystandardnak megfelelő fejlett osztályozási eszköz által kért ingyenes vizsgálatok között
Időkeret: 3 nap
Értékelje a korrelációt a fejlett triage eszköz által javasolt kiegészítő vizsgálatok és az orvosok által a sürgősségi vizit során kért vizsgálatok között, a központ ellátási protokolljait követve.
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Josep Estadella Tarriel, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIBSP-TIA-2021-81

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikációt megalapozó összes adat elérhető lesz, miután az adatelemzés befejeződött és a publikáció megjelent.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány közzététele után minden adat elérhető lesz. A megjelenéstől számított 5 évig lesz elérhető.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kérelmeket az elsődleges nyomozó vizsgálja felül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel