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Outil de triage avancé d'intelligence artificielle (IA) pour les urgences G&O (TIAGO)

Évaluation d'un outil de triage avancé pour les urgences gynécologiques et obstétriques basé sur des algorithmes d'intelligence artificielle

Le triage représente la première opportunité de classer les patients qui se présentent à un service d'urgence (SU) et de pouvoir identifier, hiérarchiser les patients à haut risque et allouer efficacement les ressources limitées disponibles. Par conséquent, le but du triage au service des urgences est de prioriser les patients, en détectant ceux qui sont urgents (qui ne peuvent pas attendre d'être soignés). L'urgence est définie comme la situation clinique ayant la capacité de générer une détérioration ou un danger pour la santé ou la vie du patient, en fonction du temps écoulé entre son apparition et la mise en place d'un traitement efficace, qui détermine un épisode de soins avec des besoins d'intervention importants dans une courte période de temps. Il existe actuellement six systèmes ou modèles de triage systématiquement structurés en 5 niveaux.

Bien que simple dans son concept, la pratique du triage est difficile en raison de la pression du temps, des limites de l'information disponible, des diverses conditions médicales des patients et d'une grande confiance en l'intuition de la part des professionnels qui l'exécutent. ce qui en conditionne une grande variabilité. D'autre part, près de la moitié des visites d'adultes aux urgences à l'échelle nationale sont classées au niveau 3 dans un système de triage structuré à 5 niveaux, ce qui fait du niveau 3 un groupe hétérogène avec des patients atteints de pathologies diverses, dans lequel le triage n'est pas capable de les différencier avec précision, et cette incapacité pose des risques pour la sécurité des patients les plus gravement malades ("sous-triage") et peut influencer l'exactitude et l'efficacité de l'allocation des ressources lorsque les patients à faible acuité sont surestimés. Il semble donc nécessaire de développer de nouvelles procédures de triage permettant d'améliorer leur précision et de réduire la variabilité interindividuelle.

TIAGO est une étude prospective, monocentrique, observationnelle et comparative visant à déterminer la validité du Mediktor ® Triage et son efficacité par rapport au système de triage actuel et au « gold standard » (diagnostic du médecin).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étude prospective interventionnelle et comparative pour déterminer la validité du Mediktor ® Triage et son efficacité par rapport au système "Modèle Andorre de Triage" (MAT) et au "gold standard" (diagnostic du médecin).

Obtention du consentement éclairé. La participation à l'étude sera offerte à tous les patients qui fréquentent le service d'urgence de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau pendant la période d'étude et qui répondent aux critères d'inclusion. Une fiche d'information sur l'étude sera également remise à chaque patient.

Triage séquentiel Une fois le consentement du patient obtenu, le patient sera évalué séquentiellement dans le même espace de triage. Dans un premier temps, une infirmière du service de gynécologie et d'obstétrique classera la patiente dans la boîte de triage à l'aide du système MAT selon la pratique habituelle. Ensuite, un autre professionnel du centre, formé à l'utilisation de l'outil Mediktor Hospital®, et qui n'a pas été présent lors du tri conventionnel, effectuera le triage avancé dans le même espace, les deux professionnels étant aveugles au résultat de chacun des les outils. Dans le cas où le premier triage effectué avec MAT donnerait aux enquêteurs un niveau d'urgence 1, le triage avec l'outil Mediktor ne serait pas effectué, puisque dans ce cas la prise en charge immédiate du patient serait prioritaire.

Attention aux urgences Une fois le triage séquentiel terminé, la patiente retournera aux urgences gynécologiques et obstétriques. La prise en charge du patient sera effectuée selon la pratique clinique habituelle, suite à l'évaluation de triage effectuée avec le système MAT.

Récupération et saisie des données dans le formulaire de récupération des données (DRF) Toutes les données des variables de l'étude seront extraites du rapport d'urgence publié dans le domaine des urgences gynécologiques et obstétriques et seront saisies dans un DRF électronique pour une analyse et un traitement plus approfondis.

Évaluation de l'efficacité

Principales variables d'évaluation Niveau de triage attribué par le MAT, Niveau de triage attribué par l'hôpital Mediktor

Variables d'évaluation secondaires

  • Variables d'affiliation (administratives) : Date de naissance, sexe, domicile, financement, date et heure d'arrivée aux urgences ou dossier administratif, mode d'arrivée aux urgences (à pied, ambulance, etc.…), motif de urgence (maladie courante, accident de la circulation, école…).
  • Variables de triage : date et heure du triage, durée du triage, raison clinique codée de la consultation, réadmission dans les 72 heures, raison de la réadmission, niveau de triage, nombre de réévaluations, niveau de triage de chaque réévaluation.
  • Variables de soins : date et heure de la visite aux urgences, demande de test supplémentaire, type de test supplémentaire, paramètres analytiques demandés (le cas échéant), diagnostic selon la Classification internationale des maladies (CIM) (primaire et secondaire), actes les plus importants effectués , admission du patient > 24h), date et heure d'admission, chirurgie urgente, temps de séjour aux urgences (LOS) qui est le temps que le patient reste aux urgences depuis l'admission à l'hôpital jusqu'à ce que le patient soit sorti ou hospitalisé. Nombre de patients admis à l'hôpital et nombre de patients sortis. Nombre de consultations d'urgence / revisites dans les 72 premières heures après la sortie.
  • Variables de sortie : circonstance de sortie ou motif de sortie d'urgence (sortie à domicile, hospitalisation, transfert dans un autre centre, sortie volontaire, évasion, sortie…), identification du centre de transfert, date et heure de sortie, date et heure décharge, transport de départ, cause de succès, temps passé aux urgences, inscription annulée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans
  • Comprendre et accepter les procédures d'étude
  • Signez le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas être en mesure de comprendre la nature de l'étude et/ou les procédures à suivre
  • Ne pas signer le consentement éclairé
  • Avoir moins de 18 ans
  • Niveau d'urgence 1 grâce au système de triage actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention

L'inclusion dans l'étude sera proposée à tous les patients qui se présenteront aux urgences du service de gynécologie et d'obstétrique

Les procédures prévues pour ce groupe sont les suivantes :

  1. Obtention du consentement éclairé.
  2. Triage séquentiel - Les patients seront évalués séquentiellement à l'aide du système MAT conformément à la pratique standard. Ensuite, un autre professionnel du centre, formé à l'utilisation de l'outil Mediktor Hospital ®, effectuera le triage avancé dans le même espace, les deux professionnels étant aveugles au résultat de chacun des outils.
  3. Une fois le triage séquentiel terminé, la prise en charge du patient sera effectuée selon la pratique clinique habituelle, suite à l'évaluation du triage réalisée avec le système MAT.
  4. Récupération et introduction des données dans le DRF - Les données des variables de l'étude seront extraites du rapport d'urgence publié dans le domaine des urgences gynécologiques et obstétriques et seront saisies dans un DRF électronique pour analyse et traitement ultérieurs.

Après le triage conventionnel, un second médecin indépendant réalisera le costume avec l'outil Mediktor Hospital. En moins de 3 minutes et avec une moyenne de 14 questions, Mediktor réalise un interrogatoire très similaire à ce que ferait un médecin urgentiste. La version professionnelle permet au professionnel de santé de modifier le déroulement des questions au milieu de l'évaluation, s'il juge nécessaire d'approfondir certains aspects de l'anamnèse. Le système vous permet de voir en temps réel les maladies que Mediktor considère possibles lors de l'évaluation.

À la fin du processus de triage, Mediktor propose le niveau d'urgence et une liste de diagnostics possibles en fonction des signes et symptômes répondus. Le professionnel peut modifier le niveau d'urgence s'il le juge bénéfique pour le patient.

Une fois les deux triages (Conventionnel et Mediktor) effectués, le patient sera vu selon les protocoles de soins du centre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec équivalence entre les classifications de triage d'urgence
Délai: 3 jours
Correspondance du classement des urgences entre Advanced IA Triage Tool (Hôpital Mediktor) et le système de triage actuel.
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec le même diagnostic sur l'outil de triage avancé et le rapport de sortie d'urgence (étalon-or)
Délai: 3 jours
Évaluer la corrélation entre le pré-diagnostic fourni par l'outil de triage avancé et le diagnostic proposé par le médecin dans le rapport de sortie d'urgence.
3 jours
Nombre de patients avec une bonne corrélation entre les tests complémentaires demandés par l'outil de triage avancé et l'étalon-or
Délai: 3 jours
Évaluer la corrélation entre les tests complémentaires proposés par l'outil de triage avancé et ceux demandés par les médecins lors de la visite aux urgences, en suivant les protocoles de soins du centre.
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josep Estadella Tarriel, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Première publication (Réel)

19 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-TIA-2021-81

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données qui sous-tendent les résultats d'une publication seront disponibles une fois l'analyse des données terminée et la publication publiée.

Délai de partage IPD

Toutes les données seront disponibles une fois l'étude publiée. Il sera disponible pendant 5 ans après la date de publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes seront examinées par l'enquêteur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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