Artificial Intelligence (IA) avansert triage-verktøy for G&O-nødsituasjoner (TIAGO)
Evaluering av et avansert triage-verktøy for gynekologi og obstetrikk-nødsituasjoner basert på kunstig intelligens-algoritmer
Triage representerer den første muligheten til å klassifisere pasienter som kommer til en akuttmottak (ED) og for å kunne identifisere, prioritere høyrisikopasienter og effektivt allokere de begrensede ressursene som er tilgjengelige. Derfor er hensikten med triage i ED å prioritere pasienter, oppdage de som haster (som ikke kan vente med å bli deltatt). Urgency er definert som den kliniske situasjonen med kapasitet til å generere forverring eller fare for pasientens helse eller liv, avhengig av tiden som har gått mellom dens opptreden og etableringen av en effektiv behandling, som bestemmer en helseepisode med betydelige intervensjonsbehov i en kort periode. Det er for tiden seks triage-systemer eller modeller systematisk strukturert i 5 nivåer.
Selv om det er enkelt i konseptet, er praktiseringen av triage utfordrende på grunn av tidspress, begrensningene til tilgjengelig informasjon, de ulike medisinske tilstandene til pasientene, og en stor avhengighet av intuisjon hos fagpersonene som utfører den. som betinger en stor variasjon i den. På den annen side er nesten halvparten av voksne akuttbesøk på landsbasis klassifisert som nivå 3 i et 5-nivå strukturert triagesystem, noe som gjør nivå 3 til en heterogen gruppe med pasienter med forskjellige patologier, der triage ikke er i stand til å skille dem nøyaktig, og denne manglende evnen utgjør en sikkerhetsrisiko for de mest alvorlig syke pasientene ("under-triage") og kan påvirke nøyaktigheten og effektiviteten i ressursallokering når pasienter med lav skarphet er overvurdert. Derfor ser det ut til at det er nødvendig å utvikle nye triageprosedyrer som lar oss forbedre deres nøyaktighet og redusere interindividuell variasjon.
TIAGO er en prospektiv, enkeltsenter, observasjons-, komparativ studie for å bestemme gyldigheten av Mediktor ® Triage og dens effektivitet med hensyn til gjeldende triage-system og "gullstandarden" (legens diagnose).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prospektiv intervensjonell, komparativ studie for å bestemme gyldigheten av Mediktor ® Triage og dens effektivitet med hensyn til "Model Andorra of Triage" (MAT)-systemet og "gullstandarden" (legens diagnose).
Innhenting av informert samtykke. Deltakelse i studien vil bli tilbudt alle de pasientene som går på legevakten for gynekologi og obstetrikk ved Hospital de la Santa Creu i Sant Pau i løpet av studieperioden og som oppfyller inklusjonskriteriene. Et informasjonsark om studien vil også bli gitt til hver pasient.
Sekvensiell triage Når pasientens samtykke er innhentet, vil pasienten bli vurdert sekvensielt i samme triagerom. I første omgang vil en sykepleier fra Gynekologi- og fødselstjenesten klassifisere pasienten i triageboksen ved hjelp av MAT-systemet etter vanlig praksis. Deretter vil en annen fagperson fra senteret, opplært i bruk av Mediktor Hospital ®-verktøyet, og som ikke har vært tilstede i den konvensjonelle sorteringen, utføre den avanserte triagen på samme plass, begge fagpersonene er blinde for resultatet av hver av verktøyene. I tilfelle at den første triagen utført med MAT ga etterforskerne et nødnivå 1, ville ikke triagen med Mediktor-verktøyet bli utført, siden i dette tilfellet vil umiddelbar omsorg for pasienten bli prioritert.
Oppmerksomhet i legevakten Når den sekvensielle triagen er fullført, vil pasienten returnere til legevakten for gynekologi og obstetrikk. Pasientens pleie vil bli utført i henhold til vanlig klinisk praksis, etter triagevurdering utført med MAT-systemet.
Datagjenoppretting og oppføring i Data Recovery Form (DRF) Alle data fra studievariablene vil bli hentet fra nødrapporten utstedt i området Gynecology and Obstetrics Emergencies og vil bli lagt inn i en elektronisk DRF for videre analyse og behandling.
Evaluering av effektivitet
Hovedevalueringsvariabler Triagenivå tildelt av MAT, Triagenivå tildelt av Mediktor Hospital
Sekundære evalueringsvariabler
- Tilknytningsvariabler (administrativt): Fødselsdato, kjønn, bosted, finansiering, dato og klokkeslett for ankomst til legevakt eller administrativ journal, ankomstform til legevakt (egen fot, ambulanse osv.), årsak til haster (vanlig sykdom, trafikkulykke, skole...).
- Triagevariabler: Triagedato og -klokkeslett, triagevarighetstid, kodet klinisk årsak til konsultasjon, reinnleggelse innen 72 timer, reinnleggelsesårsak, triagenivå, antall reevalueringer, triagenivå for hver reevaluering.
- Omsorgsvariabler: dato og klokkeslett for legevaktbesøket, forespørsel om tilleggstest, type tilleggstest, analytiske parametere forespurt (hvis aktuelt), diagnose i henhold til International Classification of Diseases (ICD) (primær og sekundær), de viktigste prosedyrene utført , pasientinnleggelse > 24t), dato og klokkeslett for innleggelse, hasteoperasjon, tidspunkt for opphold på legevakt (LOS) som er tiden pasienten oppholder seg på legevakten fra innleggelsestidspunktet til sykehuset til pasienten er. utskrevet eller innlagt på sykehus. Antall pasienter innlagt på sykehus og antall utskrevne pasienter. Antall akutte konsultasjoner/gjenbesøk de første 72 timene etter utskrivning.
- Variabler for utskrivning: omstendighet ved utskrivning eller årsak til akutt utskrivning (hjemmeutskrivning, sykehusinnleggelse, overføring til et annet senter, frivillig utskrivning, rømning, utreise ...), identifikasjon av overføringssenteret, dato og klokkeslett for utskrivning, dato og klokkeslett for administrativ utskrivning utskrivning, avgangstransport, årsak til suksess, tid brukt i nødstilfeller, registrering kansellert
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Forstå og godta studieprosedyrene
- Signer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke være i stand til å forstå arten av studien og/eller prosedyrene som skal følges
- Ikke signere det informerte samtykket
- Være under 18 år
- Nødnivå 1 gjennom gjeldende triagesystem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innblanding
Inkludering i studien vil bli foreslått til alle pasienter som kommer til Akuttmottaket i gynekologi- og fødselstjenesten De planlagte prosedyrene for denne gruppen er som følger:
|
Etter den konvensjonelle triagen, vil en annen uavhengig lege lage drakten med Mediktor Hospital-verktøyet. På mindre enn 3 minutter og med et gjennomsnitt på 14 spørsmål, utfører Mediktor et avhør veldig likt det en legevakt ville gjort. Den profesjonelle versjonen lar helsepersonell endre forløpet av spørsmålene midt i evalueringen, dersom han anser det som nødvendig å gå dypere inn i noen aspekter av anamnesen. Systemet lar deg i sanntid se sykdommene som Mediktor anser som mulige under evalueringen. På slutten av triageprosessen tilbyr Mediktor hastenivået og en liste over mulige diagnoser basert på tegn og symptomer som er besvart. Fagpersonen kan endre hastenivået dersom han anser det som fordelaktig for pasienten. Når de to triagene (Conventional og Mediktor) er utført, vil pasienten bli sett i henhold til senterets behandlingsprotokoller. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med ekvivalens mellom akutttriage-klassifiseringer
Tidsramme: 3 dager
|
Korrespondanse av nødgradering mellom Advanced IA Triage Tool (Mediktor Hospital) og dagens triagesystem.
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med samme diagnose på avansert triageverktøy og akuttutskrivningsrapport (gullstandard)
Tidsramme: 3 dager
|
Vurder sammenhengen mellom pre-diagnosen gitt av det avanserte triage-verktøyet og diagnosen som tilbys av legen i akuttutskrivningsrapporten.
|
3 dager
|
|
Antall pasienter med god korrelasjon mellom komplementære tester forespurt av det avanserte triageverktøyet med gullstandard
Tidsramme: 3 dager
|
Vurder sammenhengen mellom de komplementære testene foreslått av det avanserte triage-verktøyet og de som ble bedt om av legene under legevaktbesøket, i henhold til senterets behandlingsprotokoller.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josep Estadella Tarriel, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Elias P, Damle A, Casale M, Branson K, Churi C, Komatireddy R, Feramisco J. A Web-Based Tool for Patient Triage in Emergency Department Settings: Validation Using the Emergency Severity Index. JMIR Med Inform. 2015 Jun 10;3(2):e23. doi: 10.2196/medinform.3508. Erratum In: JMIR Med Inform. 2015 Jun 15;3(3):e24.
- Mueller B, Kinoshita T, Peebles A, Graber MA, Lee S. Artificial intelligence and machine learning in emergency medicine: a narrative review. Acute Med Surg. 2022 Mar 1;9(1):e740. doi: 10.1002/ams2.740. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Berlyand Y, Raja AS, Dorner SC, Prabhakar AM, Sonis JD, Gottumukkala RV, Succi MD, Yun BJ. How artificial intelligence could transform emergency department operations. Am J Emerg Med. 2018 Aug;36(8):1515-1517. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.017. Epub 2018 Jan 4. No abstract available.
- Raita Y, Goto T, Faridi MK, Brown DFM, Camargo CA Jr, Hasegawa K. Emergency department triage prediction of clinical outcomes using machine learning models. Crit Care. 2019 Feb 22;23(1):64. doi: 10.1186/s13054-019-2351-7.
- Levin S, Toerper M, Hamrock E, Hinson JS, Barnes S, Gardner H, Dugas A, Linton B, Kirsch T, Kelen G. Machine-Learning-Based Electronic Triage More Accurately Differentiates Patients With Respect to Clinical Outcomes Compared With the Emergency Severity Index. Ann Emerg Med. 2018 May;71(5):565-574.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.08.005. Epub 2017 Sep 6.
- Moreno Barriga E, Pueyo Ferrer I, Sanchez Sanchez M, Martin Baranera M, Masip Utset J. [A new artificial intelligence tool for assessing symptoms in patients seeking emergency department care: the Mediktor application]. Emergencias. 2017 Dic;29(6):391-396. Spanish.
- Kuriyama A, Urushidani S, Nakayama T. Five-level emergency triage systems: variation in assessment of validity. Emerg Med J. 2017 Nov;34(11):703-710. doi: 10.1136/emermed-2016-206295. Epub 2017 Jul 27.
- Julian-Jimenez A, Palomo de los Reyes MJ, Lain Teres N. [Coment on the original article: modelo predictor de ingreso hospitalario a la llegada al servicio de Urgencias]. An Sist Sanit Navar. 2012 Sep-Dec;35(3):493-6; author reply 497-9. doi: 10.23938/ASSN.0113. No abstract available. Spanish.
- Storm-Versloot MN, Ubbink DT, Kappelhof J, Luitse JS. Comparison of an informally structured triage system, the emergency severity index, and the manchester triage system to distinguish patient priority in the emergency department. Acad Emerg Med. 2011 Aug;18(8):822-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01122.x.
- Moll HA. Challenges in the validation of triage systems at emergency departments. J Clin Epidemiol. 2010 Apr;63(4):384-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.07.009. Epub 2009 Oct 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-TIA-2021-81
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .