Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens (IA) Advanced Triage Tool för G&O-nödsituationer (TIAGO)

Utvärdering av ett avancerat triageverktyg för gynekologi och obstetrik nödsituationer baserat på artificiell intelligensalgoritmer

Triage representerar den första möjligheten att klassificera patienter som kommer till en akutmottagning (ED) och att kunna identifiera, prioritera högriskpatienter och effektivt allokera de begränsade resurser som finns tillgängliga. Därför är syftet med triage i akutmottagningen att prioritera patienter, upptäcka de som är brådskande (som inte kan vänta på att bli deltog). Brådskande definieras som den kliniska situation med förmågan att generera försämring eller fara för patientens hälsa eller liv, beroende på den tid som förflutit mellan dess uppkomst och upprättandet av en effektiv behandling, som avgör en sjukvårdsepisod med betydande ingripandebehov i en kort tidsperiod. Det finns för närvarande sex triagesystem eller modeller systematiskt uppbyggda i 5 nivåer.

Även om det är enkelt i konceptet, är utövandet av triage utmanande på grund av tidspress, begränsningarna av tillgänglig information, de olika medicinska tillstånden hos patienterna och ett stort beroende av intuition hos de professionella som utför det. vilket villkorar en stor variation i den. Å andra sidan klassificeras nästan hälften av alla besök på akutmottagning för vuxna i landet som nivå 3 i ett strukturerat triagesystem med 5 nivåer, vilket gör nivå 3 till en heterogen grupp med patienter med olika patologier, där triage inte kan särskilja dem exakt, och denna oförmåga utgör säkerhetsrisker för de mest allvarligt sjuka patienterna ("undertriage") och kan påverka noggrannheten och effektiviteten i resursallokeringen när patienter med låg skärpa överskattas. Därför verkar det nödvändigt att utveckla nya triageprocedurer som gör att vi kan förbättra deras noggrannhet och minska interindividuell variabilitet.

TIAGO är en prospektiv, singelcenter, observationell, jämförande studie för att fastställa giltigheten av Mediktor ® Triage och dess effektivitet med avseende på det nuvarande triagesystemet och "guldstandarden" (läkarens diagnos).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prospektiv interventionell, jämförande studie för att fastställa giltigheten av Mediktor ® Triage och dess effektivitet med avseende på systemet "Model Andorra of Triage" (MAT) och "guldstandarden" (läkarens diagnos).

Inhämta informerat samtycke. Deltagande i studien kommer att erbjudas alla de patienter som besöker akutmottagningen för gynekologi och obstetrik på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau under studieperioden och som uppfyller inklusionskriterierna. Ett informationsblad om studien kommer också att ges till varje patient.

Sekventiell triage När patientens samtycke har erhållits kommer patienten att bedömas sekventiellt i samma triageutrymme. Inledningsvis kommer en sjuksköterska från Gynekologi- och obstetriktjänsten att klassificera patienten i triageboxen med hjälp av MAT-systemet enligt sedvanlig praxis. Sedan kommer en annan proffs från centret, utbildad i att använda verktyget Mediktor Hospital ®, och som inte har varit närvarande i den konventionella sorteringen, utföra den avancerade triage i samma utrymme, båda proffsen är blinda för resultatet av var och en av verktygen. I händelse av att den första triage som utfördes med MAT gav utredarna en akutnivå 1, skulle triage med Mediktor-verktyget inte utföras, eftersom i detta fall den omedelbara vården av patienten skulle prioriteras.

Uppmärksamhet på akuten När den sekventiella triagen är klar kommer patienten att återvända till akutmottagningen för gynekologi och obstetrik. Patientens vård kommer att utföras enligt vanlig klinisk praxis, efter triagebedömningen som utförs med MAT-systemet.

Dataåterställning och inmatning i Data Recovery Form (DRF) Alla data från studievariablerna kommer att hämtas från nödrapporten som utfärdats inom området Gynecology and Obstetrics Emergencies och kommer att läggas in i en elektronisk DRF för vidare analys och bearbetning.

Utvärdering av effektivitet

Huvudsakliga utvärderingsvariabler Triagenivå tilldelad av MAT, Triagenivå tilldelad av Mediktor sjukhus

Sekundära utvärderingsvariabler

  • Tillhörighetsvariabler (administrativt): Födelsedatum, kön, bostad, finansiering, datum och tid för ankomst till akutmottagning eller administrativt register, ankomstform till akutmottagning (egen fot, ambulans, etc...), anledning till brådskande (vanlig sjukdom, trafikolycka, skola...).
  • Triagevariabler: Triagedatum och tidpunkt, triagevaraktighetstid, kodad klinisk anledning till konsultation, återinläggning inom 72 timmar, återintagningsanledning, triagenivå, antal omvärderingar, triagenivå för varje omvärdering.
  • Vårdvariabler: datum och tid för akutbesöket, begäran om ytterligare test, typ av tilläggstest, begärda analytiska parametrar (om tillämpligt), diagnos enligt International Classification of Diseases (ICD) (primär och sekundär), de viktigaste utförda procedurerna , patientinläggning > 24h), datum och tid för inläggning, akut operation, tid för vistelse på akuten (LOS) vilket är den tid som patienten är kvar på akuten från inläggningen på sjukhuset tills patienten är utskriven eller inlagd på sjukhus. Antal patienter inlagda på sjukhus och antal utskrivna patienter. Antal akuta konsultationer/återbesök under de första 72 timmarna efter utskrivning.
  • Variabler för utskrivning: omständighet vid utskrivning eller orsak till akut utskrivning (hemutskrivning, sjukhusinläggning, förflyttning till annan klinik, frivillig utskrivning, flykt, utträde...), identifiering av förflyttningscentralen, datum och tid för utskrivning, datum och tid för administrativ utskrivning utskrivning, avgångstransport, orsak till framgång, tid i nödsituationer, registrering annullerad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 18 år
  • Förstå och acceptera studieprocedurerna
  • Skriv under det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Att inte kunna förstå studiens natur och/eller de procedurer som ska följas
  • Undertecknar inte det informerade samtycket
  • Var under 18 år
  • Nödnivå 1 genom nuvarande triagesystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intervention

Inkludering i studien kommer att föreslås för alla patienter som kommer till akutmottagningen av gynekologi- och obstetriktjänsten

De planerade procedurerna för denna grupp är följande:

  1. Inhämta informerat samtycke.
  2. Sekventiell triage - Patienterna kommer att utvärderas sekventiellt med hjälp av MAT-systemet enligt standardpraxis. Därefter kommer en annan proffs från centret, utbildad i att använda verktyget Mediktor Hospital ®, att utföra den avancerade triage i samma utrymme, båda proffsen är blinda för resultatet av vart och ett av verktygen.
  3. När den sekventiella triagen är avslutad kommer patientens vård att utföras enligt vanlig klinisk praxis, efter den triagebedömning som utförts med MAT-systemet.
  4. Hämtning och införande av data i DRF - Data för studievariablerna kommer att hämtas från akutrapporten som ges ut inom Akutområdet Gynekologi och Obstetrik och kommer att läggas in i en elektronisk DRF för efterföljande analys och bearbetning.

Efter den konventionella triagen kommer en andra oberoende läkare att göra kostymen med verktyget Mediktor Hospital. På mindre än 3 minuter och med ett snitt på 14 frågor utför Mediktor ett förhör som mycket liknar vad en akutläkare skulle göra. Den professionella versionen gör det möjligt för vårdpersonalen att ändra förloppet av frågorna mitt under utvärderingen, om han anser det nödvändigt att gå djupare in i någon aspekt av anamnesen. Systemet låter dig i realtid se de sjukdomar som Mediktor anser vara möjliga under utvärderingen.

I slutet av triageprocessen erbjuder Mediktor graden av brådska och en lista över möjliga diagnoser baserat på de tecken och symtom som besvarats. Den professionella kan ändra nivån av brådska om han anser att det är fördelaktigt för patienten.

När de två triagerna (Conventional och Mediktor) har genomförts, kommer patienten att ses enligt vårdprotokollen på centret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med likvärdighet mellan akuttriageklassificeringar
Tidsram: 3 dagar
Överensstämmelse av akutgradering mellan Advanced IA Triage Tool (Mediktor Hospital) och nuvarande triagesystem.
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med samma diagnos på avancerat triageverktyg och akututskrivningsrapport (guldstandard)
Tidsram: 3 dagar
Bedöm sambandet mellan den fördiagnos som tillhandahålls av det avancerade triageverktyget och den diagnos som läkaren erbjuder i akututskrivningsrapporten.
3 dagar
Antal patienter med god korrelation mellan kompletterande tester som begärts av det avancerade triageverktyget med guldstandard
Tidsram: 3 dagar
Bedöm korrelationen mellan de kompletterande testerna som föreslås av det avancerade triageverktyget och de som läkarna begärde under akutbesöket, enligt vårdprotokollen från centret.
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Josep Estadella Tarriel, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Första postat (Faktisk)

19 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-TIA-2021-81

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data som ligger till grund för resultat i en publikation kommer att finnas tillgänglig när dataanalysen är klar och publikationen har publicerats.

Tidsram för IPD-delning

All data kommer att finnas tillgänglig när studien har publicerats. Den kommer att vara tillgänglig i 5 år efter publiceringsdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Förfrågningar kommer att granskas av primärutredaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera