Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence (IA) Advanced Triage Tool pro G&O Emergency (TIAGO)

Hodnocení pokročilého nástroje třídění pro naléhavé případy v gynekologii a porodnictví založeného na algoritmech umělé inteligence

Třídění představuje první příležitost ke klasifikaci pacientů, kteří přicházejí na oddělení urgentního příjmu (ED) a umožňuje identifikovat, upřednostňovat vysoce rizikové pacienty a efektivně alokovat omezené zdroje, které jsou k dispozici. Účelem třídění na ED je proto upřednostňovat pacienty a detekovat ty, kteří jsou urgentní (kteří nemohou čekat na návštěvu). Naléhavost je definována jako taková klinická situace se schopností způsobit zhoršení nebo ohrožení zdraví nebo života pacienta v závislosti na době, která uplynula mezi jejím objevením a zavedením účinné léčby, která určuje epizodu zdravotní péče s významnými potřebami intervence. krátké časové období. V současnosti existuje šest třídicích systémů nebo modelů systematicky strukturovaných do 5 úrovní.

Přestože je praxe triage jednoduchá, je náročná z důvodu časové tísně, omezení dostupných informací, různého zdravotního stavu pacientů a velkého spoléhání se na intuici ze strany profesionálů, kteří ji provádějí. což v něm podmiňuje velkou variabilitu. Na druhou stranu, téměř polovina návštěv dospělých ED v celostátním měřítku je klasifikována jako úroveň 3 v 5-úrovňovém strukturovaném systému třídění, což činí z úrovně 3 heterogenní skupinu s pacienty s různými patologiemi, ve kterých je třídění není schopno přesně rozlišit, a tato neschopnost představuje bezpečnostní rizika pro nejvážněji nemocné pacienty ("podtřídění") a může ovlivnit přesnost a efektivitu přidělování zdrojů, když jsou pacienti s nízkou ostrostí nadhodnocováni. Proto se zdá být nezbytné vyvinout nové postupy třídění, které nám umožní zlepšit jejich přesnost a snížit interindividuální variabilitu.

TIAGO je prospektivní, jednocentrová, observační, srovnávací studie ke stanovení validity Mediktor ® Triage a její účinnosti s ohledem na současný systém třídění a „zlatý standard“ (diagnóza lékaře).

Přehled studie

Detailní popis

Prospektivní intervenční, srovnávací studie ke stanovení validity Mediktor ® Triage a její účinnosti s ohledem na systém „Model Andorra of Triage“ (MAT) a „zlatý standard“ (diagnóza lékaře).

Získání informovaného souhlasu. Účast ve studii bude nabídnuta všem pacientům, kteří během období studie navštěvují Gynekologicko-porodnické oddělení urgentního příjmu nemocnice de la Santa Creu i Sant Pau a kteří splňují kritéria zařazení. Každému pacientovi bude také poskytnut informační list o studii.

Sekvenční třídění Jakmile je získán souhlas pacienta, bude pacient postupně hodnocen ve stejném prostoru třídění. Nejprve sestrou Gynekologicko-porodnické služby zařadí pacientku do třídicího boxu systémem MAT dle běžné praxe. Poté další odborník z centra, vyškolený v používání nástroje Mediktor Hospital ® a který nebyl přítomen konvenčnímu třídění, provede pokročilé třídění ve stejném prostoru, přičemž oba odborníci jsou slepí k výsledku každého z nástroje. V případě, že by první třídění provedené pomocí MAT poskytlo vyšetřovatelům nouzový stupeň 1, třídění pomocí nástroje Mediktor by nebylo provedeno, protože v tomto případě by byla upřednostněna okamžitá péče o pacienta.

Pozor na pohotovosti Po dokončení sekvenčního třídění se pacientka vrátí na Gynekologicko-porodnickou pohotovost. Péče o pacienta bude prováděna v souladu s obvyklou klinickou praxí v návaznosti na hodnocení třídění provedené systémem MAT.

Obnova dat a zápis do formuláře pro obnovu dat (DRF) Všechna data proměnných studie budou získána z pohotovostní zprávy vydané v oblasti gynekologicko-porodnické pohotovosti a budou vloženy do elektronického DRF pro další analýzu a zpracování.

Hodnocení účinnosti

Hlavní vyhodnocovací proměnné Úroveň třídění přidělená MAT, Úroveň třídění přidělená nemocnicí Mediktor

Sekundární hodnotící proměnné

  • Afiliační proměnné (administrativní): Datum narození, pohlaví, bydliště, financování, datum a čas příjezdu na pohotovost nebo administrativní záznam, forma příjezdu na pohotovost (vlastní noha, sanitka atd.…), důvod naléhavost (běžná nemoc, dopravní nehoda, škola…).
  • Proměnné třídění: Datum a čas třídění, doba trvání třídění, kódovaný klinický důvod konzultace, opětovné přijetí do 72 hodin, důvod opětovného přijetí, úroveň třídění, počet přehodnocení, úroveň třídění každého přehodnocení.
  • Proměnné péče: datum a čas návštěvy pohotovosti, požadavek na doplňkový test, typ doplňkového testu, požadované analytické parametry (pokud jsou použitelné), diagnóza podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN) (primární a sekundární), nejdůležitější provedené postupy , příjem pacienta > 24h), datum a čas příjmu, urgentní operace, doba pobytu na urgentním příjmu (LOS) což je doba, po kterou pacient setrvá na urgentním příjmu od přijetí do nemocnice do doby, kdy je pacient propuštěni nebo hospitalizováni. Počet pacientů přijatých do nemocnice a počet propuštěných pacientů. Počet nouzových konzultací / opakovaných návštěv během prvních 72 hodin po propuštění.
  • Proměnné propuštění: okolnost propuštění nebo důvod nouzového propuštění (propuštění z domova, přijetí do nemocnice, převoz do jiného centra, dobrovolné propuštění, útěk, odchod…), identifikace předávacího střediska, datum a čas propuštění, datum a čas administrativního propuštění, odjezd transport, příčina úspěchu, doba strávená v nouzi, registrace zrušena

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Pochopit a přijmout studijní postupy
  • Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět povaze studie a/nebo postupům, které se mají dodržovat
  • Nepodepsání informovaného souhlasu
  • Být mladší 18 let
  • Úroveň nouze 1 prostřednictvím současného systému třídění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah

Zařazení do studie bude navrženo všem pacientkám, které přijdou na Emergency Gynekologicko-porodnické služby

Plánované postupy pro tuto skupinu jsou následující:

  1. Získání informovaného souhlasu.
  2. Sekvenční třídění - Pacienti budou hodnoceni postupně pomocí systému MAT podle standardní praxe. Dále další odborník z centra, vyškolený v používání nástroje Mediktor Hospital ® , provede pokročilé třídění ve stejném prostoru, přičemž oba odborníci jsou slepí k výsledku každého z nástrojů.
  3. Jakmile je sekvenční třídění dokončeno, péče o pacienta bude prováděna podle obvyklé klinické praxe po vyhodnocení třídění provedeného systémem MAT.
  4. Vyhledání a zavedení dat v DRF - Data proměnných studie budou získána z pohotovostní zprávy vydané v oblasti Gynekologicko-porodnické pohotovosti a budou vložena do elektronického DRF pro následnou analýzu a zpracování.

Po konvenčním třídění vyrobí oblek druhý nezávislý lékař pomocí nástroje nemocnice Mediktor. Za necelé 3 minuty a průměrně 14 otázek provede Mediktor výslech velmi podobný tomu, co by udělal lékař na pohotovosti. Odborná verze umožňuje zdravotníkovi v polovině hodnocení upravit průběh otázek, pokud považuje za nutné jít hlouběji do některého aspektu anamnézy. Systém umožňuje v reálném čase vidět nemoci, které Mediktor při hodnocení považuje za možné.

Na konci procesu třídění nabízí Mediktor úroveň naléhavosti a seznam možných diagnóz na základě zodpovězených příznaků a symptomů. Odborník může změnit míru naléhavosti, pokud to považuje za přínosné pro pacienta.

Po provedení dvou tříd (Konvenční a Mediktor) bude pacient vyšetřen podle protokolů péče centra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s ekvivalencí mezi klasifikacemi nouzového třídění
Časové okno: 3 dny
Shoda nouzového třídění mezi Advanced IA Triage Tool (Mediktor Hospital) a současným systémem třídění.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se stejnou diagnózou na pokročilém třídění a propouštěcí zprávě (zlatý standard)
Časové okno: 3 dny
Posuďte korelaci mezi předdiagnostikou poskytnutou nástrojem pokročilého třídění a diagnózou, kterou lékař uvedl v propouštěcí zprávě.
3 dny
Počet pacientů s dobrou korelací mezi doplňkovými testy požadovanými pokročilým nástrojem třídění se zlatým standardem
Časové okno: 3 dny
Posuďte korelaci mezi doplňkovými testy navrženými nástrojem pokročilého třídění a testy požadovanými lékaři během návštěvy pohotovosti podle protokolů péče centra.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josep Estadella Tarriel, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-TIA-2021-81

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data, která jsou základem výsledků v publikaci, budou k dispozici po dokončení analýzy dat a zveřejnění publikace.

Časový rámec sdílení IPD

Všechna data budou k dispozici po zveřejnění studie. Bude k dispozici po dobu 5 let od data zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti posoudí primární vyšetřovatel.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Předplatit