ABOD2011 hos patienter med avancerede solide tumorer udviklet sig efter standard systemisk terapi

Inklusionskriterier:

1. 18 år og ældre.
2. Forstå og underskriv frivilligt den informerede samtykkeformular (ICF).
3. Histopatologisk bekræftede tilbagevendende eller metastatiske solide tumorer.
4. Manglende tidligere systemisk plejestandard eller intolerance over for alvorlig toksicitet eller manglende plejestandard.
5. Tilstedeværelse af mindst én målbar læsion som vurderet af RECIST version 1.1.
6. Mindst én overfladisk eller dyb læsion til intratumoral administration og biopsi.
7. Tilstrækkelige organfunktioner.
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 1.
9. Vægt > 30 kg.
10. Forventet overlevelse længere end 12 uger.
11. Bevis for overgangsalderen hos kvindelige patienter eller for kvinder i den fødedygtige alder: negativ for urin- eller blodgraviditet.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver systemisk antitumorbehandling inden for 28 dage før den første dosis.
2. Strålebehandling inden for 14 dage før første dosis.
3. Brug af immunsuppressiva.
4. Større operation inden for 28 dage.
5. Utilstrækkeligt kontrollerede sygdomme.
6. Aktive autoimmune og inflammatoriske sygdomme.
7. Klinisk symptomatiske tumorer eller metastaser i centralnervesystemet.
8. Toksiciteten af ​​tidligere antitumorbehandling er stadig NCI-CTCAE ≥ 2.
9. Andre maligniteter inden for de foregående 5 år med undtagelse af helbredt basalcellekarcinom i huden, overfladisk blærekræft, brystcarcinom in situ og carcinom in situ i livmoderhalsen.
10. Aktive infektioner.
11. Andre forhold, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelseslægemidlet, eller påvirke undersøgelsens compliance mv., som efter investigators vurdering ikke er egnede til deltagelse i undersøgelsen.