ABOD2011 em pacientes com tumores sólidos avançados progrediram após terapia sistêmica padrão

Critério de inclusão:

1. 18 anos ou mais.
2. Entenda e assine voluntariamente o formulário de consentimento informado (TCLE).
3. Tumores sólidos recorrentes ou metastáticos confirmados histopatologicamente.
4. Falha no padrão sistêmico de atendimento anterior, ou intolerância a toxicidade grave, ou falta de padrão de atendimento.
5. Presença de pelo menos uma lesão mensurável avaliada pelo RECIST versão 1.1.
6. Pelo menos uma lesão superficial ou profunda para administração intratumoral e biópsia.
7. Funções de órgãos suficientes.
8. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
9. Peso > 30 kg.
10. Sobrevida esperada superior a 12 semanas.
11. Evidência de menopausa em pacientes do sexo feminino ou em mulheres com potencial para engravidar: negativo para urina ou gravidez sanguínea.

Critério de exclusão:

1. Qualquer terapia antitumoral sistêmica, dentro de 28 dias antes da primeira dose.
2. Radioterapia 14 dias antes da primeira dose.
3. Uso de imunossupressores.
4. Cirurgia de grande porte em 28 dias.
5. Doenças inadequadamente controladas.
6. Doenças autoimunes e inflamatórias ativas.
7. Tumores ou metástases do sistema nervoso central clinicamente sintomáticos.
8. A toxicidade da terapia antitumoral anterior ainda é NCI-CTCAE ≥ 2.
9. Outras neoplasias malignas nos últimos 5 anos, com exceção de carcinoma basocelular curado da pele, câncer superficial da bexiga, carcinoma in situ da mama e carcinoma in situ do colo do útero.
10. Infecções ativas.
11. Outras condições que podem aumentar o risco associado ao medicamento do estudo ou afetar a adesão ao estudo, etc., que, na opinião do investigador, não são adequadas para a participação no estudo.