ABOD2011 hos pasienter med avanserte solide svulster utviklet seg etter standard systemisk terapi

Inklusjonskriterier:

1. 18 år og eldre.
2. Forstå og frivillig signere skjemaet for informert samtykke (ICF).
3. Histopatologisk bekreftet tilbakevendende eller metastatiske solide svulster.
4. Svikt i tidligere systemisk standard for omsorg, eller intoleranse overfor alvorlig toksisitet, eller mangel på standard for omsorg.
5. Tilstedeværelse av minst én målbar lesjon vurdert av RECIST versjon 1.1.
6. Minst én overfladisk eller dyp lesjon for intratumoral administrering og biopsi.
7. Tilstrekkelige organfunksjoner.
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤ 1.
9. Vekt > 30 kg.
10. Forventet overlevelse lenger enn 12 uker.
11. Bevis på overgangsalder hos kvinnelige pasienter, eller for kvinner i fertil alder: negativt for urin eller blodgraviditet.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver systemisk antitumorbehandling innen 28 dager før første dose.
2. Strålebehandling innen 14 dager før første dose.
3. Bruk av immundempende midler.
4. Større operasjon innen 28 dager.
5. Utilstrekkelig kontrollerte sykdommer.
6. Aktive autoimmune og inflammatoriske sykdommer.
7. Klinisk symptomatiske svulster eller metastaser i sentralnervesystemet.
8. Toksisiteten ved tidligere antitumorbehandling er fortsatt NCI-CTCAE ≥ 2.
9. Andre maligniteter innen de siste 5 årene med unntak av helbredet basalcellekarsinom i huden, overfladisk blærekreft, brystkreft in situ og livmorhalskreft in situ.
10. Aktive infeksjoner.
11. Andre forhold som kan øke risikoen knyttet til studiemedikamentet, eller påvirke studienes etterlevelse etc., som etter utrederens oppfatning ikke er egnet for deltakelse i studien.