ABOD2011 en pacientes con tumores sólidos avanzados que progresaron después de la terapia sistémica estándar

Criterios de inclusión:

1. 18 años y mayores.
2. Comprender y firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado (ICF).
3. Tumores sólidos recurrentes o metastásicos confirmados histopatológicamente.
4. Fracaso del estándar de atención sistémico anterior, o intolerancia a la toxicidad grave, o falta de estándar de atención.
5. Presencia de al menos una lesión medible evaluada por RECIST Versión 1.1.
6. Al menos una lesión superficial o profunda para administración intratumoral y biopsia.
7. Funciones de órganos suficientes.
8. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
9. Peso > 30 kg.
10. Supervivencia esperada mayor a 12 semanas.
11. Evidencia de menopausia en pacientes de sexo femenino, o para mujeres en edad fértil: embarazo negativo en orina o sangre.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier tratamiento antitumoral sistémico, dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis.
2. Radioterapia dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis.
3. Uso de inmunosupresores.
4. Cirugía mayor en 28 días.
5. Enfermedades mal controladas.
6. Enfermedades autoinmunes e inflamatorias activas.
7. Tumores o metástasis clínicamente sintomáticos del sistema nervioso central.
8. La toxicidad de la terapia antitumoral previa sigue siendo NCI-CTCAE ≥ 2.
9. Otras neoplasias malignas en los 5 años anteriores con la excepción del carcinoma de células basales curado de la piel, el cáncer de vejiga superficial, el carcinoma in situ de mama y el carcinoma in situ de cuello uterino.
10. Infecciones activas.
11. Otras condiciones que pueden aumentar el riesgo asociado con el fármaco del estudio, o afectar el cumplimiento del estudio, etc., que, en opinión del investigador, no son adecuadas para la participación en el estudio.