ABOD2011 hos patienter med avancerade solida tumörer utvecklades efter standardsystemisk terapi

Inklusionskriterier:

1. 18 år och äldre.
2. Förstå och frivilligt underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF).
3. Histopatologiskt bekräftade återkommande eller metastaserande solida tumörer.
4. Misslyckande med tidigare systemisk vårdstandard, eller intolerans mot allvarlig toxicitet, eller brist på vårdstandard.
5. Förekomst av minst en mätbar lesion enligt bedömning av RECIST version 1.1.
6. Minst en ytlig eller djup lesion för intratumoral administrering och biopsi.
7. Tillräckliga organfunktioner.
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤ 1.
9. Vikt > 30 kg.
10. Förväntad överlevnad längre än 12 veckor.
11. Bevis på klimakteriet hos kvinnliga patienter, eller för kvinnor i fertil ålder: negativa för urin- eller blodgraviditet.

Exklusions kriterier:

1. All systemisk antitumörbehandling, inom 28 dagar före den första dosen.
2. Strålbehandling inom 14 dagar före första dosen.
3. Användning av immunsuppressiva medel.
4. Stor operation inom 28 dagar.
5. Otillräckligt kontrollerade sjukdomar.
6. Aktiva autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.
7. Kliniskt symtomatiska tumörer eller metastaser i centrala nervsystemet.
8. Toxiciteten av tidigare antitumörbehandling är fortfarande NCI-CTCAE ≥ 2.
9. Andra maligniteter under de senaste 5 åren med undantag av botat basalcellscancer i huden, ytlig blåscancer, cancer in situ i bröstet och carcinom in situ i livmoderhalsen.
10. Aktiva infektioner.
11. Andra tillstånd som kan öka risken förknippad med studieläkemedlet, eller påverka studieföljsamheten etc. som enligt utredarens uppfattning inte är lämpliga för deltagande i studien.