Den kliniske undersøgelse af SHR-A2009 til injektion hos patienter med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftede ikke-operable lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer, som er recidiverende eller refraktære over for standardbehandling, eller mangel på standardbehandling eller standardbehandling, er ikke anvendelig i øjeblikket;
2. Har mindst én målbar tumorlæsion pr. RECIST v1.1;
3. ECOG ydeevne status på 0-1;
4. Forventet levetid ≥ 12 uger;
5. Tilstrækkelig knoglemarv og organfunktion.
6. Forsøgspersoner skal frivilligt acceptere at deltage i forsøget og underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med aktive metastaser i centralnervesystemet eller meningeale metastaser;
2. Igangværende eller tidligere antitumorbehandlinger inden for 4 uger før den første dosis af studielægemidlet;
3. Tidligere behandling med antistof-lægemiddelkonjugat (ADC) bestående af topoisomerase I-hæmmere;
4. Anamnese med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme;
5. Alvorlig infektion inden for 4 uger før den første dosis;
6. Bivirkninger fra tidligere antitumorbehandling er ikke genvundet til grad ≤ 1 pr. NCI-CTCAE v5.0.