Die klinische Studie von SHR-A2009 zur Injektion bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigten, nicht resezierbaren, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, die rezidiviert oder gegenüber der Standardbehandlung refraktär sind, oder bei denen eine Standardbehandlung fehlt oder die Standardbehandlung derzeit nicht anwendbar ist;
2. Mindestens eine messbare Tumorläsion gemäß RECIST v1.1 haben;
3. ECOG-Leistungsstatus von 0-1;
4. Lebenserwartung ≥ 12 Wochen;
5. Ausreichende Knochenmark- und Organfunktion.
6. Die Probanden müssen freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit aktiven Metastasen des Zentralnervensystems oder meningealen Metastasen;
2. Laufende oder frühere Antitumortherapien innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments;
3. Vorbehandlung mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), bestehend aus Topoisomerase-I-Inhibitoren;
4. Vorgeschichte schwerer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankungen;
5. Schwere Infektion innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis;
6. Nebenwirkungen früherer Antitumorbehandlungen haben sich nicht auf Grad ≤ 1 gemäß NCI-CTCAE v5.0 erholt.