Lo studio clinico di SHR-A2009 per l'iniezione in pazienti con tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici non resecabili confermati istologicamente o citologicamente che sono recidivati ​​o refrattari al trattamento standard, o mancanza di trattamento standard o trattamento standard non applicabile al momento;
2. Avere almeno una lesione tumorale misurabile secondo RECIST v1.1;
3. Performance status ECOG di 0-1;
4. Aspettativa di vita ≥ 12 settimane;
5. Adeguata funzionalità del midollo osseo e degli organi.
6. I soggetti devono accettare volontariamente di partecipare allo studio e firmare un modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con metastasi attive del sistema nervoso centrale o metastasi meningee;
2. Terapie antitumorali in corso o precedenti nelle 4 settimane precedenti la prima dose del farmaco in studio;
3. Trattamento precedente con coniugato anticorpo-farmaco (ADC) costituito da inibitori della topoisomerasi I;
4. Storia di gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari;
5. Infezione grave entro 4 settimane prima della prima dose;
6. Le reazioni avverse del precedente trattamento antitumorale non sono tornate al Grado ≤ 1 per NCI-CTCAE v5.0.