O estudo clínico de SHR-A2009 para injeção em pacientes com tumores sólidos avançados

Critério de inclusão:

1. Pacientes com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos irressecáveis ​​confirmados histológica ou citologicamente que recidivaram ou refratários ao tratamento padrão, ou falta de tratamento padrão, ou tratamento padrão não aplicável atualmente;
2. Ter pelo menos uma lesão tumoral mensurável por RECIST v1.1;
3. status de desempenho ECOG de 0-1;
4. Esperança de vida ≥ 12 semanas;
5. Função adequada da medula óssea e dos órgãos.
6. Os indivíduos devem concordar voluntariamente em participar do estudo e assinar um formulário de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com metástases ativas do sistema nervoso central ou metástases meníngeas;
2. Terapias antitumorais em andamento ou anteriores dentro de 4 semanas antes da primeira dose do medicamento em estudo;
3. Tratamento prévio com conjugado droga-anticorpo (ADC) composto por inibidores da topoisomerase I;
4. Histórico de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves;
5. Infecção grave dentro de 4 semanas antes da primeira dose;
6. As reações adversas do tratamento antitumoral anterior não recuperaram para Grau ≤ 1 por NCI-CTCAE v5.0.