El estudio clínico de SHR-A2009 para inyección en pacientes con tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados no resecables confirmados histológica o citológicamente que recaen o son refractarios al tratamiento estándar, o falta de tratamiento estándar, o el tratamiento estándar no es aplicable actualmente;
2. Tener al menos una lesión tumoral medible según RECIST v1.1;
3. estado funcional ECOG de 0-1;
4. Esperanza de vida ≥ 12 semanas;
5. Función adecuada de la médula ósea y los órganos.
6. Los sujetos deben aceptar voluntariamente participar en el ensayo y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con metástasis activas del sistema nervioso central o metástasis meníngeas;
2. Terapias antitumorales en curso o previas dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio;
3. Tratamiento previo con conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) que consta de inhibidores de topoisomerasa I;
4. Antecedentes de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves;
5. Infección grave dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis;
6. Las reacciones adversas del tratamiento antitumoral previo no se han recuperado a Grado ≤ 1 según NCI-CTCAE v5.0.