Den tyrkiske versjonen av Medial Tibial Stress Syndrome Score
19. november 2022 oppdatert av: Merve Demir Benli, Bozyaka Training and Research Hospital
Påliteligheten og gyldigheten til den tyrkiske versjonen av Medial Tibial Stress Syndrome (MTSS-Tr)-poengsum
Det mediale tibiale stresssyndromet (MTSS) ble opprinnelig utviklet på nederlandsk for å vurdere alvorlighetsgraden av sykdom i forhold til pasientrapportert utfall, spesielt pasienter med MTSS.
Hensikten med denne studien var å oversette og tverrkulturelt tilpasse MTSS-poengsummen til tyrkisk og undersøke dens psykometriske egenskaper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det mediale tibiale stresssyndromet (MTSS) ble opprinnelig utviklet på nederlandsk for å vurdere alvorlighetsgraden av sykdom i forhold til pasientrapportert utfall, spesielt personer med MTSS. Hensikten med denne studien var å oversette og tverrkulturelt tilpasse MTSS-poengsummen til tyrkisk og undersøke dens psykometriske egenskaper. 48 personer med MTSS vil inkludere. Innen en 7-dagers periode etter den første vurderingen fullførte deltakerne den tyrkiske versjonen av MTSS-poengsummen for å evaluere reliabiliteten for test-retest.
Cronbachs alfa (α) ble brukt for å vurdere intern konsistens. Konstruksjonsvaliditet ble undersøkt total poengsum for PCS-domene til SF-36-Tr med MTSS-Tr total poengsum i det første besøket. Samtidig validitet ble undersøkt ved å evaluere sammenhengen mellom smertenivå og Detmers klassifisering med MTSS-skår ved første besøk. Smertenivået til pasienten vurdert med visuell analog skala (VAS) score.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil inkludere 48 pasienter diagnostisert med medialt tibialt stresssyndrom (MTSS) av idrettsmedisinerne ved İzmir Bozyaka Training and Research Hospital, Tepecik Training and Research Hospital og Ege University.
Personene som melder seg frivillig og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med MTSS av en idrettsmedisinsk lege
- Pasienter mellom 18 og 75 år
- Pasienter som har tyrkisk som morsmål
- Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har tibiabruddshistorie,
- Pasienter med mistanke om stressfraktur eller kronisk kompartmentsyndrom,
- Gravide og ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for medialt tibialt stresssyndrom
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Totalskåren for MTSS er et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden hos pasienter med MTSS.
14-elements MTSS-poengsum ble utformet for å vurdere begrensninger i sportsaktiviteter, smerte under utførelse av sportsaktiviteter, smerte under utførelse av daglige aktiviteter og smerter i hvile.
Elementer har fire svaralternativer med beskrivelser for hver svarkategori.
Høyere punktscore indikerer en mer alvorlig smerte eller begrensning og dermed mer alvorlige MTSS-symptomer.
Deltakerne ble bedt om å fylle ut MTSS-poengsummen med deres mest smertefulle legg i tankene, i tilfelle bilaterale symptomer.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for medialt tibialt stresssyndrom
Tidsramme: Innen en 7-dagers periode etter den første vurderingen (andre vurdering)
|
Totalskåren for MTSS er et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden hos pasienter med MTSS.
14-elements MTSS-poengsum ble utformet for å vurdere begrensninger i sportsaktiviteter, smerte under utførelse av sportsaktiviteter, smerte under utførelse av daglige aktiviteter og smerter i hvile.
Elementer har fire svaralternativer med beskrivelser for hver svarkategori.
Høyere punktscore indikerer en mer alvorlig smerte eller begrensning og dermed mer alvorlige MTSS-symptomer.
Deltakerne ble bedt om å fylle ut MTSS-poengsummen med deres mest smertefulle legg i tankene, i tilfelle bilaterale symptomer.
|
Innen en 7-dagers periode etter den første vurderingen (andre vurdering)
|
|
Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
SF-36 er mye brukt til å måle en rekke domener, inkludert smerte og begrensninger mens du utfører daglige aktiviteter, og også i muskel- og skjelett- og idrettsmedisinrelatert forskning.
Short Form Health Survey (SF-36), som inkluderer to hoveddomener, den fysiske komponentskåren (PCS) og den mentale komponentskåren (MCS), har blitt mye brukt over hele verden i studier for å vurdere helsestatusbyrden til mennesker og består av 36 spørsmål som er gruppert for å gi åtte helsestatusskalaer: fysisk funksjon, rolle-fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle-emosjonell, mental helse, rapportert helseovergang.
Den totale poengsummen for PCS og MCS fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer høyere funksjonsnivå og/eller bedre helse.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
|
MTSS klinisk klassifisering (Detmers klassifisering)
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Fysisk undersøkelse evaluerer lokalisering av smerte ved den posteromediale kant av tibia.
I henhold til MTSS-klassifiseringen opprettet av Detmer et al.; den er klassifisert som Type 1 ved tilstedeværelse av ømhet bare på tibia, Type 2 i postomediaal av tibia ved krysset mellom periosteum og fascia, og Type 3 ved nærvær av ømhet i de dype kompartmentmusklene i bakre tibia .
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
|
Vurdere anvendbarheten av spørsmålene
Tidsramme: Innen en 7-dagers periode etter den første vurderingen (andre vurdering)
|
Deltakerne evaluerer MTSS-spørreskjemaet med ytterligere tre Likert-spørsmål i den første vurderingen.
I fortsettelsen av disse spørsmålene er det også en kommentarseksjon om hvor enkelt det er å fylle ut undersøkelsen og hvor praktisk og nyttig denne undersøkelsen er.
|
Innen en 7-dagers periode etter den første vurderingen (andre vurdering)
|
|
Visual Analog Scala (VAS)
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Smerte graderes fra 0 til 10 av Visual Analog Scala (VAS).
0 indikerer minst smerte og 10 mest smerte.
Pasienten gir en verdi på denne skalaen for smerten hun/han føler.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Merve Demir Benli, MD, Bozyaka Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
13. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mdbenli
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .