Turecká verze skóre mediálního tibiálního stresového syndromu
19. listopadu 2022 aktualizováno: Merve Demir Benli, Bozyaka Training and Research Hospital
Spolehlivost a platnost turecké verze skóre syndromu mediálního tibiálního stresu (MTSS-Tr)
Skóre syndromu mediálního tibiálního stresu (MTSS) bylo původně vyvinuto v holandštině k posouzení závažnosti onemocnění ve vztahu k výsledku hlášenému pacientem, zejména pacientů s MTSS.
Účelem této studie bylo převést a mezikulturně upravit skóre MTSS do turečtiny a prozkoumat jeho psychometrické vlastnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Skóre mediálního tibiálního stresového syndromu (MTSS) bylo původně vyvinuto v holandštině k posouzení závažnosti onemocnění ve vztahu k výsledku hlášenému pacientem, zejména u lidí s MTSS. Účelem této studie bylo převést a mezikulturně upravit skóre MTSS do turečtiny a prozkoumat jeho psychometrické vlastnosti. Bude zahrnovat 48 jedinců s MTSS. Během 7 dnů po prvním hodnocení účastníci dokončili tureckou verzi skóre MTSS, aby vyhodnotili spolehlivost testu a opakovaného testu.
K posouzení vnitřní konzistence bylo použito Cronbachovo alfa (α). Validita konstruktu byla zkoumána celkové skóre PCS domény SF-36-Tr s celkovým skóre MTSS-Tr při první návštěvě. Souběžná validita byla zkoumána vyhodnocením vztahu mezi mírou bolesti a Detmerovou klasifikací se skóre MTSS při první návštěvě. Úroveň bolesti pacienta byla hodnocena pomocí skóre vizuální analogové škály (VAS).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude zahrnovat 48 pacientů s diagnózou syndromu mediálního tibiálního stresu (MTSS) lékaři sportovního lékařství ve výcvikové a výzkumné nemocnici İzmir Bozyaka, výcvikové a výzkumné nemocnici Tepecik a univerzitě Ege.
Do studie budou zahrnuti jednotlivci, kteří se přihlásí jako dobrovolníci a splňují kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou MTSS lékařem sportovního lékařství
- Pacienti ve věku od 18 do 75 let
- Pacienti, jejichž rodným jazykem je turečtina
- Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie
Kritéria vyloučení:
- s anamnézou zlomeniny holenní kosti,
- Pacienti s podezřením na stresovou zlomeninu nebo chronický kompartment syndrom,
- Těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre mediálního tibiálního stresového syndromu
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Celkové skóre MTSS je spolehlivým a platným nástrojem k posouzení závažnosti u pacienta s MTSS.
Skóre MTSS o 14 položkách bylo navrženo pro hodnocení omezení ve sportovních aktivitách, bolesti při výkonu sportovních aktivit, bolesti při vykonávání činností každodenního života a bolesti v klidu.
Položky mají čtyři možnosti odpovědi s deskriptory pro každou kategorii odpovědí.
Vyšší bodové skóre ukazuje na závažnější bolest nebo omezení, a tudíž závažnější symptomy MTSS.
Účastníci byli požádáni, aby v případě bilaterálních příznaků vyplnili skóre MTSS s ohledem na jejich nejbolestivější holeň.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre mediálního tibiálního stresového syndromu
Časové okno: Do 7 dnů po prvním hodnocení (druhé hodnocení)
|
Celkové skóre MTSS je spolehlivým a platným nástrojem k posouzení závažnosti u pacienta s MTSS.
Skóre MTSS o 14 položkách bylo navrženo pro hodnocení omezení ve sportovních aktivitách, bolesti při výkonu sportovních aktivit, bolesti při vykonávání činností každodenního života a bolesti v klidu.
Položky mají čtyři možnosti odpovědi s deskriptory pro každou kategorii odpovědí.
Vyšší bodové skóre ukazuje na závažnější bolest nebo omezení, a tudíž závažnější symptomy MTSS.
Účastníci byli požádáni, aby v případě bilaterálních příznaků vyplnili skóre MTSS s ohledem na jejich nejbolestivější holeň.
|
Do 7 dnů po prvním hodnocení (druhé hodnocení)
|
|
36položkový krátký formulářový průzkum (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
SF-36 se široce používá k měření různých oblastí, včetně bolesti a omezení při provádění činností každodenního života, a také ve výzkumu pohybového aparátu a sportovního lékařství.
Short Form Health Survey (SF-36), který zahrnuje dvě hlavní domény, skóre fyzické složky (PCS) a skóre duševní složky (MCS), je široce používán po celém světě ve studiích k posouzení zátěže zdravotního stavu lidí a skládá se z 36 otázek, které jsou seskupeny do osmi škál zdravotního stavu: fyzické fungování, tělesná role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, emoční role, duševní zdraví, hlášená změna zdraví.
Celkové skóre PCS a MCS od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně funkce a/nebo lepší zdraví.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
|
Klinická klasifikace MTSS (Detmerova klasifikace)
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Fyzikální vyšetření hodnotí lokalizaci bolesti na posteromediálním okraji tibie.
Podle klasifikace MTSS vytvořené Detmerem et al.; je klasifikován jako typ 1 v přítomnosti citlivosti pouze na tibii, typu 2 v posteromediální části tibie v místě spojení periostu a fascie a typu 3 v přítomnosti citlivosti v hlubokých kompartmentových svalech zadní tibie .
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
|
Hodnocení použitelnosti otázek
Časové okno: Do 7 dnů po prvním hodnocení (druhé hodnocení)
|
Účastníci hodnotí dotazník MTSS dalšími třemi otázkami typu Likert v prvním hodnocení.
V pokračování těchto otázek je také komentář o jednoduchosti vyplňování dotazníku a pohodlnosti a užitečnosti tohoto dotazníku.
|
Do 7 dnů po prvním hodnocení (druhé hodnocení)
|
|
Visual Analog Scala (VAS)
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Bolest je hodnocena od 0 do 10 pomocí Visual Analog Scala (VAS).
0 označuje nejmenší bolest a 10 největší bolest.
Pacient na této stupnici udává hodnotu bolesti, kterou cítí.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Merve Demir Benli, MD, Bozyaka Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mdbenli
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .