Die türkische Version des Medial Tibia Stress Syndrome Scores
19. November 2022 aktualisiert von: Merve Demir Benli, Bozyaka Training and Research Hospital
Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version des Medial Tibia Stress Syndrome (MTSS-Tr) Scores
Der Score für das mediale Tibia-Stress-Syndrom (MTSS) wurde ursprünglich auf Niederländisch entwickelt, um den Schweregrad der Erkrankung im Verhältnis zum vom Patienten berichteten Ergebnis zu bewerten, insbesondere bei Patienten mit MTSS.
Der Zweck dieser Studie war es, den MTSS-Score ins Türkische zu übersetzen und interkulturell anzupassen und seine psychometrischen Eigenschaften zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Score für das mediale tibiale Stresssyndrom (MTSS) wurde ursprünglich auf Niederländisch entwickelt, um den Schweregrad der Erkrankung im Verhältnis zum von den Patienten berichteten Ergebnis zu bewerten, insbesondere bei Menschen mit MTSS. Der Zweck dieser Studie war es, den MTSS-Score ins Türkische zu übersetzen und interkulturell anzupassen und seine psychometrischen Eigenschaften zu untersuchen. Achtundvierzig Personen mit MTSS werden eingeschlossen. Innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Bewertung füllten die Teilnehmer die türkische Version des MTSS-Scores aus, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu bewerten.
Cronbachs Alpha (α) wurde verwendet, um die interne Konsistenz zu beurteilen. Die Konstruktvalidität wurde beim ersten Besuch mit der Gesamtpunktzahl der PCS-Domäne von SF-36-Tr mit der MTSS-Tr-Gesamtpunktzahl untersucht. Die gleichzeitige Validität wurde untersucht, indem die Beziehung zwischen dem Schmerzniveau und der Detmer-Klassifikation mit dem MTSS-Score beim ersten Besuch bewertet wurde. Das Schmerzniveau des Patienten wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
İzmir, Truthahn
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie wird 48 Patienten umfassen, bei denen von den Sportmedizinern des Izmir Bozyaka Trainings- und Forschungskrankenhauses, des Tepecik Trainings- und Forschungskrankenhauses und der Ege-Universität ein mediales Tibia-Stress-Syndrom (MTSS) diagnostiziert wurde.
Die Personen, die sich freiwillig melden und die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen MTSS von einem Sportmediziner diagnostiziert wurde
- Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- Patienten, deren Muttersprache Türkisch ist
- Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Tibiafrakturen,
- Patienten mit Verdacht auf Stressfraktur oder chronisches Kompartmentsyndrom,
- Schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Medialer Tibia-Stress-Syndrom-Score
Zeitfenster: Baseline (Erste Einschätzung)
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Der MTSS-Gesamtscore ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung des Schweregrads bei Patienten mit MTSS.
Der 14-Punkte-MTSS-Score wurde entwickelt, um Einschränkungen bei sportlichen Aktivitäten, Schmerzen bei der Ausübung sportlicher Aktivitäten, Schmerzen bei Aktivitäten des täglichen Lebens und Schmerzen in Ruhe zu beurteilen.
Items haben vier Antwortoptionen mit Deskriptoren für jede Antwortkategorie.
Höhere Itemwerte weisen auf stärkere Schmerzen oder Einschränkungen und damit auf stärkere MTSS-Symptome hin.
Die Teilnehmer wurden gebeten, bei bilateralen Symptomen den MTSS-Score unter Berücksichtigung ihres schmerzhaftesten Schienbeins auszufüllen.
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Baseline (Erste Einschätzung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medialer Tibia-Stress-Syndrom-Score
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Bewertung (Zweitbewertung)
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Der MTSS-Gesamtscore ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung des Schweregrads bei Patienten mit MTSS.
Der 14-Punkte-MTSS-Score wurde entwickelt, um Einschränkungen bei sportlichen Aktivitäten, Schmerzen bei der Ausübung sportlicher Aktivitäten, Schmerzen bei Aktivitäten des täglichen Lebens und Schmerzen in Ruhe zu beurteilen.
Items haben vier Antwortoptionen mit Deskriptoren für jede Antwortkategorie.
Höhere Itemwerte weisen auf stärkere Schmerzen oder Einschränkungen und damit auf stärkere MTSS-Symptome hin.
Die Teilnehmer wurden gebeten, bei bilateralen Symptomen den MTSS-Score unter Berücksichtigung ihres schmerzhaftesten Schienbeins auszufüllen.
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Innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Bewertung (Zweitbewertung)
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Kurzumfrage mit 36 Fragen (SF-36)
Zeitfenster: Baseline (Erste Einschätzung)
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Der SF-36 wird häufig zur Messung einer Vielzahl von Bereichen eingesetzt, darunter Schmerzen und Einschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens sowie in der muskuloskelettalen und sportmedizinischen Forschung.
Short Form Health Survey (SF-36), der zwei Hauptdomänen umfasst, den Physical Component Score (PCS) und den Mental Component Score (MCS), wurde weltweit in Studien zur Beurteilung der Gesundheitsbelastung von Menschen eingesetzt und besteht aus 36 Fragen, die zu acht Gesundheitszustandsskalen gebündelt werden: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolle-emotionale, psychische Gesundheit, berichteter Gesundheitsübergang.
Die Gesamtpunktzahl von PCS und MCS von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Funktionsniveau und/oder eine bessere Gesundheit anzeigen.
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Baseline (Erste Einschätzung)
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Klinische MTSS-Klassifikation (Detmer-Klassifikation)
Zeitfenster: Baseline (Erste Einschätzung)
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Die körperliche Untersuchung bewertet die Schmerzlokalisation am posteromedialen Rand der Tibia.
Gemäß der von Detmer et al. erstellten MTSS-Klassifikation; Es wird als Typ 1 bei Druckschmerz nur an der Tibia, Typ 2 im posteromedialen Bereich der Tibia am Übergang von Periost und Faszie und als Typ 3 bei Druckschmerz in den tiefen Kompartimentmuskeln der hinteren Tibia klassifiziert .
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Baseline (Erste Einschätzung)
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Bewertung der Anwendbarkeit der Fragen
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Bewertung (Zweitbewertung)
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Die Teilnehmer werten den MTSS-Fragebogen mit zusätzlichen drei Likert-Fragen in der ersten Bewertung aus.
In der Fortsetzung dieser Fragen gibt es auch einen Kommentarabschnitt über die Einfachheit des Ausfüllens der Umfrage und die Bequemlichkeit und Nützlichkeit dieser Umfrage.
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Innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Bewertung (Zweitbewertung)
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline (Erste Einschätzung)
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Schmerz wird von 0 bis 10 durch Visual Analog Scala (VAS) bewertet.
0 bedeutet den geringsten Schmerz und 10 den größten Schmerz.
Der Patient gibt auf dieser Skala einen Wert für den Schmerz an, den er empfindet.
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Baseline (Erste Einschätzung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Merve Demir Benli, MD, Bozyaka Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mdbenli
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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