A versão turca do Medial Tibial Stress Syndrome Score
19 de novembro de 2022 atualizado por: Merve Demir Benli, Bozyaka Training and Research Hospital
A confiabilidade e a validade da versão turca da pontuação da síndrome do estresse tibial medial (MTSS-Tr)
A pontuação da síndrome do estresse tibial medial (MTSS) foi originalmente desenvolvida em holandês para avaliar a gravidade da doença em relação ao resultado relatado pelo paciente, particularmente pacientes com MTSS.
O objetivo deste estudo foi traduzir e adaptar culturalmente o escore MTSS para o turco e investigar suas propriedades psicométricas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A pontuação da síndrome do estresse tibial medial (MTSS) foi originalmente desenvolvida em holandês para avaliar a gravidade da doença em relação ao resultado relatado pelo paciente, particularmente pessoas com MTSS. O objetivo deste estudo foi traduzir e adaptar culturalmente o escore MTSS para o turco e investigar suas propriedades psicométricas. Quarenta e oito indivíduos com MTSS serão incluídos. Dentro de um período de 7 dias após a primeira avaliação, os participantes completaram a versão turca do escore MTSS para avaliar a confiabilidade teste-reteste.
O alfa de Cronbach (α) foi utilizado para avaliar a consistência interna. A validade de construto foi examinada pelo escore total do domínio PCS do SF-36-Tr com o escore total do MTSS-Tr na primeira visita. A validade concorrente foi examinada avaliando a relação entre o nível de dor e a classificação de Detmer com o escore MTSS na primeira visita. O nível de dor do paciente avaliado com a escala visual analógica (VAS).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Tepecik Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluirá 48 pacientes diagnosticados com síndrome de estresse tibial medial (MTSS) pelos médicos de medicina esportiva no Hospital de Treinamento e Pesquisa de İzmir Bozyaka, Hospital de Treinamento e Pesquisa de Tepecik e Universidade Ege.
Serão incluídos no estudo os indivíduos que se voluntariarem e atenderem aos critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com MTSS por um médico de medicina esportiva
- Pacientes com idade entre 18 e 75 anos
- Pacientes cujo idioma nativo é turco
- Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter história de fratura da tíbia,
- Pacientes com suspeita de fratura por estresse ou síndrome compartimental crônica,
- Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Síndrome de Estresse Tibial Medial
Prazo: Linha de base (Primeira avaliação)
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O escore total MTSS é uma ferramenta confiável e válida para avaliar a gravidade em pacientes com MTSS.
O escore MTSS de 14 itens foi projetado para avaliar limitações em atividades esportivas, dor durante a realização de atividades esportivas, dor durante a realização de atividades da vida diária e dor em repouso.
Os itens têm quatro opções de resposta com descritores para cada categoria de resposta.
Pontuações de itens mais altas indicam uma dor ou limitação mais intensa e, portanto, sintomas de MTSS mais graves.
Os participantes foram solicitados a preencher o escore MTSS com a canela mais dolorida em mente, em caso de sintomas bilaterais.
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Linha de base (Primeira avaliação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Síndrome de Estresse Tibial Medial
Prazo: Dentro de um período de 7 dias após a primeira avaliação (Segunda avaliação)
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O escore total MTSS é uma ferramenta confiável e válida para avaliar a gravidade em pacientes com MTSS.
O escore MTSS de 14 itens foi projetado para avaliar limitações em atividades esportivas, dor durante a realização de atividades esportivas, dor durante a realização de atividades da vida diária e dor em repouso.
Os itens têm quatro opções de resposta com descritores para cada categoria de resposta.
Pontuações de itens mais altas indicam uma dor ou limitação mais intensa e, portanto, sintomas de MTSS mais graves.
Os participantes foram solicitados a preencher o escore MTSS com a canela mais dolorida em mente, em caso de sintomas bilaterais.
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Dentro de um período de 7 dias após a primeira avaliação (Segunda avaliação)
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Pesquisa de Formulário Resumido de 36 Itens (SF-36)
Prazo: Linha de base (Primeira avaliação)
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O SF-36 é amplamente utilizado para medir uma variedade de domínios, incluindo dor e limitações durante a realização de atividades da vida diária, e também em pesquisas relacionadas à medicina musculoesquelética e esportiva.
O Short Form Health Survey (SF-36), que inclui dois domínios principais, o escore do componente físico (PCS) e o escore do componente mental (MCS), tem sido amplamente utilizado em todo o mundo em estudos para avaliar a carga do estado de saúde das pessoas e consiste em 36 perguntas que são agrupadas para produzir oito escalas de estado de saúde: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional, saúde mental, transição de saúde relatada.
A pontuação total de PCS e MCS de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de função e/ou melhor saúde.
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Linha de base (Primeira avaliação)
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Classificação clínica MTSS (classificação de Detmer)
Prazo: Linha de base (Primeira avaliação)
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O exame físico avalia a localização da dor na borda posteromedial da tíbia.
De acordo com a classificação MTSS criada por Detmer et al.; é classificado como Tipo 1 na presença de sensibilidade apenas na tíbia, Tipo 2 na região posteromedial da tíbia na junção do periósteo e fáscia e Tipo 3 na presença de sensibilidade nos músculos do compartimento profundo da tíbia posterior .
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Linha de base (Primeira avaliação)
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Avaliando a aplicabilidade das perguntas
Prazo: Dentro de um período de 7 dias após a primeira avaliação (Segunda avaliação)
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Os participantes avaliam o questionário MTSS com três perguntas adicionais do tipo Likert na primeira avaliação.
Na continuação dessas perguntas, há também uma seção de comentários sobre a simplicidade de preenchimento da pesquisa e a conveniência e utilidade desta pesquisa.
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Dentro de um período de 7 dias após a primeira avaliação (Segunda avaliação)
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base (Primeira avaliação)
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A dor é graduada de 0 a 10 pela Escala Visual Analógica (EVA).
0 indica a menor dor e 10 a maior dor.
O paciente dá um valor nesta escala para a dor que sente.
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Linha de base (Primeira avaliação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Merve Demir Benli, MD, Bozyaka Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mdbenli
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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