Турецкая версия шкалы медиального большеберцового стрессового синдрома
19 ноября 2022 г. обновлено: Merve Demir Benli, Bozyaka Training and Research Hospital
Надежность и достоверность турецкой версии шкалы синдрома медиального большеберцового стресса (MTSS-Tr)
Шкала медиального стрессового синдрома большеберцовой кости (MTSS) была первоначально разработана в Нидерландах для оценки тяжести заболевания по сравнению с исходом, о котором сообщают пациенты, особенно у пациентов с MTSS.
Целью данного исследования было перевести и кросс-культурно адаптировать шкалу MTSS на турецкий язык, а также изучить ее психометрические свойства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Шкала медиального стрессового синдрома большеберцовой кости (MTSS) была первоначально разработана в Нидерландах для оценки тяжести заболевания по сравнению с исходом, о котором сообщают пациенты, особенно у людей с MTSS. Целью данного исследования было перевести и кросс-культурно адаптировать шкалу MTSS на турецкий язык, а также изучить ее психометрические свойства. В него войдут 48 человек с MTSS. В течение 7 дней после первой оценки участники заполнили турецкую версию теста MTSS для оценки надежности повторного тестирования.
Альфа Кронбаха (α) использовалась для оценки внутренней согласованности. Валидность конструкции оценивали по общей оценке домена PCS SF-36-Tr с общей оценкой MTSS-Tr при первом посещении. Сопутствующая валидность оценивалась путем оценки взаимосвязи между уровнем боли и классификацией Детмера с оценкой MTSS при первом посещении. Уровень боли у пациента оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании примут участие 48 пациентов, у которых врачи спортивной медицины диагностировали синдром медиального большеберцового стресса (MTSS) в Учебно-исследовательской больнице Измира Бозяка, Учебно-исследовательской больнице Тепецик и Эгейском университете.
В исследование будут включены лица, которые добровольно выступают и соответствуют критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом MTSS, поставленным врачом спортивной медицины.
- Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет
- Пациенты, родным языком которых является турецкий
- Пациенты, выразившие желание участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Перелом голени в анамнезе,
- Пациенты с подозрением на стрессовый перелом или синдром хронического сдавления,
- Беременные и кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала медиального большеберцового стрессового синдрома
Временное ограничение: Исходный уровень (первая оценка)
|
Суммарный балл MTSS является надежным и достоверным инструментом для оценки тяжести у пациента с MTSS.
Шкала MTSS из 14 пунктов была разработана для оценки ограничений при занятиях спортом, боли при занятиях спортом, боли при выполнении повседневных действий и боли в покое.
Элементы имеют четыре варианта ответов с дескрипторами для каждой категории ответов.
Более высокие баллы по пунктам указывают на более сильную боль или ограничения и, следовательно, на более тяжелые симптомы MTSS.
Участников попросили заполнить шкалу MTSS с учетом их наиболее болезненной голени в случае двусторонних симптомов.
|
Исходный уровень (первая оценка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала медиального большеберцового стрессового синдрома
Временное ограничение: В течение 7 дней после первой оценки (Вторая оценка)
|
Суммарный балл MTSS является надежным и достоверным инструментом для оценки тяжести у пациента с MTSS.
Шкала MTSS из 14 пунктов была разработана для оценки ограничений при занятиях спортом, боли при занятиях спортом, боли при выполнении повседневных действий и боли в покое.
Элементы имеют четыре варианта ответов с дескрипторами для каждой категории ответов.
Более высокие баллы по пунктам указывают на более сильную боль или ограничения и, следовательно, на более тяжелые симптомы MTSS.
Участников попросили заполнить шкалу MTSS с учетом их наиболее болезненной голени в случае двусторонних симптомов.
|
В течение 7 дней после первой оценки (Вторая оценка)
|
|
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень (первая оценка)
|
SF-36 широко используется для измерения различных параметров, включая боль и ограничения при выполнении повседневных действий, а также в исследованиях, связанных с опорно-двигательным аппаратом и спортивной медициной.
Краткое обследование состояния здоровья (SF-36), которое включает две основные области, оценку физического компонента (PCS) и оценку психического компонента (MCS), широко используется во всем мире в исследованиях для оценки бремени состояния здоровья людей и состоит из 36 вопросов, сгруппированных для получения восьми шкал состояния здоровья: физическое функционирование, ролевое физическое состояние, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое эмоциональное состояние, психическое здоровье, сообщаемое изменение состояния здоровья.
Общий балл PCS и MCS от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень функционирования и/или лучшее здоровье.
|
Исходный уровень (первая оценка)
|
|
Клиническая классификация MTSS (классификация Детмера)
Временное ограничение: Исходный уровень (первая оценка)
|
Физикальное обследование оценивает локализацию боли по заднемедиальному краю большеберцовой кости.
Согласно классификации MTSS, созданной Детмером и др.; он классифицируется как тип 1 при наличии болезненности только на большеберцовой кости, тип 2 в задне-медиальной части большеберцовой кости на стыке надкостницы и фасции и тип 3 при наличии болезненности в глубоких мышцах заднего отдела большеберцовой кости .
|
Исходный уровень (первая оценка)
|
|
Оценка применимости вопросов
Временное ограничение: В течение 7 дней после первой оценки (Вторая оценка)
|
Участники оценивают вопросник MTSS с помощью дополнительных трех вопросов типа Лайкерта в первой оценке.
В продолжении этих вопросов также есть раздел комментариев о простоте заполнения анкеты и об удобстве и полезности этой анкеты.
|
В течение 7 дней после первой оценки (Вторая оценка)
|
|
Visual Analog Scala (VAS)
Временное ограничение: Исходный уровень (первая оценка)
|
Боль оценивается по шкале Visual Analog Scala (VAS) от 0 до 10.
0 указывает на наименьшую боль, а 10 на наибольшую.
Пациент дает оценку по этой шкале боли, которую он/она чувствует.
|
Исходный уровень (первая оценка)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Merve Demir Benli, MD, Bozyaka Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mdbenli
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .