La versión turca de la puntuación del síndrome de estrés tibial medial
19 de noviembre de 2022 actualizado por: Merve Demir Benli, Bozyaka Training and Research Hospital
La confiabilidad y validez de la versión turca de la puntuación del síndrome de estrés tibial medial (MTSS-Tr)
La puntuación del síndrome de estrés tibial medial (MTSS) se desarrolló originalmente en holandés para evaluar la gravedad de la enfermedad en relación con el resultado informado por el paciente, en particular los pacientes con MTSS.
El propósito de este estudio fue traducir y adaptar transculturalmente la puntuación MTSS al turco e investigar sus propiedades psicométricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La puntuación del síndrome de estrés tibial medial (MTSS) se desarrolló originalmente en holandés para evaluar la gravedad de la enfermedad en relación con el resultado informado por el paciente, en particular las personas con MTSS. El propósito de este estudio fue traducir y adaptar transculturalmente la puntuación MTSS al turco e investigar sus propiedades psicométricas. Se incluirán cuarenta y ocho personas con MTSS. Dentro de un período de 7 días después de la primera evaluación, los participantes completaron la versión turca del puntaje MTSS para evaluar la confiabilidad de la prueba y la repetición de la prueba.
Se utilizó el alfa de Cronbach (α) para evaluar la consistencia interna. La validez de constructo se examinó la puntuación total del dominio PCS de SF-36-Tr con la puntuación total de MTSS-Tr en la primera visita. La validez concurrente se examinó evaluando la relación entre el nivel de dolor y la clasificación de Detmer con la puntuación MTSS en la primera visita. El nivel de dolor del paciente evaluado con la puntuación de la escala analógica visual (VAS).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Tepecik Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluirá a 48 pacientes diagnosticados con síndrome de estrés tibial medial (MTSS) por los médicos de medicina deportiva en el Hospital de Investigación y Entrenamiento de İzmir Bozyaka, el Hospital de Investigación y Entrenamiento de Tepecik y la Universidad de Ege.
Las personas que se presenten como voluntarias y cumplan con los criterios de inclusión serán incluidas en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con MTSS por un médico de medicina deportiva
- Pacientes de 18 a 75 años
- Pacientes cuyo idioma nativo es el turco
- Pacientes que se ofrecieron a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de fractura de tibia,
- Pacientes con sospecha de fractura por estrés o síndrome compartimental crónico,
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del síndrome de estrés tibial medial
Periodo de tiempo: Línea de base (Primera evaluación)
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La puntuación total del MTSS es una herramienta fiable y válida para evaluar la gravedad en pacientes con MTSS.
El puntaje MTSS de 14 ítems fue diseñado para evaluar las limitaciones en las actividades deportivas, el dolor al realizar actividades deportivas, el dolor al realizar actividades de la vida diaria y el dolor en reposo.
Los elementos tienen cuatro opciones de respuesta con descriptores para cada categoría de respuesta.
Las puntuaciones más altas de los ítems indican un dolor o una limitación más intensos y, por lo tanto, síntomas de MTSS más graves.
Se pidió a los participantes que completaran el puntaje MTSS teniendo en cuenta la espinilla más dolorosa, en caso de síntomas bilaterales.
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Línea de base (Primera evaluación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del síndrome de estrés tibial medial
Periodo de tiempo: Dentro de un período de 7 días después de la primera evaluación (Segunda evaluación)
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La puntuación total del MTSS es una herramienta fiable y válida para evaluar la gravedad en pacientes con MTSS.
El puntaje MTSS de 14 ítems fue diseñado para evaluar las limitaciones en las actividades deportivas, el dolor al realizar actividades deportivas, el dolor al realizar actividades de la vida diaria y el dolor en reposo.
Los elementos tienen cuatro opciones de respuesta con descriptores para cada categoría de respuesta.
Las puntuaciones más altas de los ítems indican un dolor o una limitación más intensos y, por lo tanto, síntomas de MTSS más graves.
Se pidió a los participantes que completaran el puntaje MTSS teniendo en cuenta la espinilla más dolorosa, en caso de síntomas bilaterales.
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Dentro de un período de 7 días después de la primera evaluación (Segunda evaluación)
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Encuesta de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base (Primera evaluación)
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El SF-36 se usa ampliamente para medir una variedad de dominios, incluido el dolor y las limitaciones al realizar actividades de la vida diaria, y también en investigaciones relacionadas con la medicina musculoesquelética y deportiva.
La encuesta de salud de formato corto (SF-36), que incluye dos dominios principales, la puntuación del componente físico (PCS) y la puntuación del componente mental (MCS), se ha utilizado ampliamente en todo el mundo en estudios para evaluar la carga del estado de salud de las personas y consiste en 36 preguntas que se agrupan para producir ocho escalas de estado de salud: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional, salud mental, transición de salud informada.
La puntuación total de PCS y MCS de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de función y/o mejor salud.
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Línea de base (Primera evaluación)
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Clasificación clínica MTSS (clasificación de Detmer)
Periodo de tiempo: Línea de base (Primera evaluación)
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El examen físico evalúa la localización del dolor en el borde posteromedial de la tibia.
Según la clasificación MTSS creada por Detmer et al.; se clasifica como Tipo 1 en presencia de sensibilidad solo en la tibia, Tipo 2 en la región posteromedial de la tibia en la unión del periostio y la fascia, y Tipo 3 en presencia de sensibilidad en los músculos del compartimento profundo de la tibia posterior .
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Línea de base (Primera evaluación)
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Evaluación de la aplicabilidad de las preguntas
Periodo de tiempo: Dentro de un período de 7 días después de la primera evaluación (Segunda evaluación)
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Los participantes evalúan el cuestionario MTSS con tres preguntas adicionales tipo Likert en la primera evaluación.
En la continuación de estas preguntas, también hay una sección de comentarios sobre la simplicidad de completar la encuesta y la conveniencia y utilidad de esta encuesta.
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Dentro de un período de 7 días después de la primera evaluación (Segunda evaluación)
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Escala Analógica Visual (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base (Primera evaluación)
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El dolor se califica de 0 a 10 por Visual Analog Scala (VAS).
0 indica el menor dolor y 10 el mayor dolor.
El paciente da un valor en esta escala al dolor que siente.
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Línea de base (Primera evaluación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Merve Demir Benli, MD, Bozyaka Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
13 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mdbenli
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .