Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka wersja wyniku zespołu stresu przyśrodkowej kości piszczelowej

19 listopada 2022 zaktualizowane przez: Merve Demir Benli, Bozyaka Training and Research Hospital

Wiarygodność i ważność tureckiej wersji wyniku zespołu stresu przyśrodkowej kości piszczelowej (MTSS-Tr)

Skala przyśrodkowego zespołu stresu piszczelowego (MTSS) została pierwotnie opracowana w języku niderlandzkim w celu oceny ciężkości choroby w stosunku do wyniku zgłaszanego przez pacjentów, w szczególności pacjentów z MTSS. Celem tego badania było przetłumaczenie i międzykulturowa adaptacja wyniku MTSS na język turecki oraz zbadanie jego właściwości psychometrycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skala przyśrodkowego zespołu stresu piszczelowego (MTSS) została pierwotnie opracowana w języku niderlandzkim w celu oceny ciężkości choroby w stosunku do wyniku zgłaszanego przez pacjentów, zwłaszcza osób z MTSS. Celem tego badania było przetłumaczenie i międzykulturowa adaptacja wyniku MTSS na język turecki oraz zbadanie jego właściwości psychometrycznych. Czterdzieści osiem osób z MTSS obejmie. W ciągu 7 dni po pierwszej ocenie uczestnicy wypełnili turecką wersję wyniku MTSS, aby ocenić rzetelność testu-retestu.

Alfa Cronbacha (α) została wykorzystana do oceny spójności wewnętrznej. Trafność konstruktu została zbadana całkowitym wynikiem domeny PCS SF-36-Tr z całkowitym wynikiem MTSS-Tr podczas pierwszej wizyty. Trafność jednoczesną zbadano, oceniając związek między poziomem bólu a klasyfikacją Detmera z wynikiem MTSS podczas pierwszej wizyty. Poziom bólu u pacjenta oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk
        • Tepecik Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie 48 pacjentów, u których lekarze medycyny sportowej zdiagnozowali zespół stresu przyśrodkowej kości piszczelowej (MTSS) w szpitalu szkoleniowo-badawczym Bozyaka w Izmirze, szpitalu szkoleniowo-badawczym Tepecik oraz na Uniwersytecie Ege. Osoby, które zgłoszą się na ochotnika i spełnią kryteria włączenia, zostaną włączone do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem MTSS przez lekarza medycyny sportowej
  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat
  • Pacjenci, których językiem ojczystym jest turecki
  • Pacjenci, którzy zgłosili się do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Mając historię złamania kości piszczelowej,
  • Pacjenci z podejrzeniem złamania przeciążeniowego lub zespołu ciasnoty przewlekłej,
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zespołu stresu przyśrodkowej kości piszczelowej
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Całkowity wynik MTSS jest wiarygodnym i ważnym narzędziem do oceny ciężkości u pacjenta z MTSS. 14-punktowa skala MTSS została zaprojektowana do oceny ograniczeń w uprawianiu sportu, bólu podczas uprawiania sportu, bólu podczas wykonywania czynności życia codziennego oraz bólu w spoczynku. Pozycje mają cztery opcje odpowiedzi z deskryptorami dla każdej kategorii odpowiedzi. Wyższe wyniki pozycji wskazują na silniejszy ból lub ograniczenie, a tym samym na cięższe objawy MTSS. Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie skali MTSS z myślą o najbardziej bolesnej goleni, w przypadku objawów obustronnych.
Punkt odniesienia (pierwsza ocena)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zespołu stresu przyśrodkowej kości piszczelowej
Ramy czasowe: W okresie 7 dni po pierwszej ocenie (druga ocena)
Całkowity wynik MTSS jest wiarygodnym i ważnym narzędziem do oceny ciężkości u pacjenta z MTSS. 14-punktowa skala MTSS została zaprojektowana do oceny ograniczeń w uprawianiu sportu, bólu podczas uprawiania sportu, bólu podczas wykonywania czynności życia codziennego oraz bólu w spoczynku. Pozycje mają cztery opcje odpowiedzi z deskryptorami dla każdej kategorii odpowiedzi. Wyższe wyniki pozycji wskazują na silniejszy ból lub ograniczenie, a tym samym na cięższe objawy MTSS. Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie skali MTSS z myślą o najbardziej bolesnej goleni, w przypadku objawów obustronnych.
W okresie 7 dni po pierwszej ocenie (druga ocena)
Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
SF-36 jest szeroko stosowany do pomiaru różnych dziedzin, w tym bólu i ograniczeń podczas wykonywania codziennych czynności, a także w badaniach dotyczących układu mięśniowo-szkieletowego i medycyny sportowej. Skrócona ankieta zdrowotna (SF-36), która obejmuje dwie główne dziedziny, wynik komponentu fizycznego (PCS) i wynik komponentu psychicznego (MCS), jest szeroko stosowana na całym świecie w badaniach oceniających obciążenie stanu zdrowia ludzi i składa się z 36 pytań, które są pogrupowane w celu uzyskania ośmiu skal stanu zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna, zdrowie psychiczne, zgłaszana zmiana stanu zdrowia. Całkowity wynik PCS i MCS od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom funkcji i/lub lepszy stan zdrowia.
Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Klasyfikacja kliniczna MTSS (klasyfikacja Detmera)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Badanie fizykalne ocenia lokalizację bólu na tylno-przyśrodkowej krawędzi kości piszczelowej. Zgodnie z klasyfikacją MTSS stworzoną przez Detmera i in.; jest klasyfikowany jako typ 1 w obecności tkliwości tylko na kości piszczelowej, typ 2 w tylno-przyśrodkowej części kości piszczelowej na styku okostnej i powięzi oraz typ 3 w przypadku obecności tkliwości w mięśniach głębokiego przedziału piszczelowego tylnego .
Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Ocena przydatności pytań
Ramy czasowe: W okresie 7 dni po pierwszej ocenie (druga ocena)
Uczestnicy oceniają kwestionariusz MTSS za pomocą dodatkowych trzech pytań typu Likerta w pierwszej ocenie. W kontynuacji tych pytań znajduje się również sekcja komentarzy na temat prostoty wypełnienia ankiety oraz wygody i użyteczności tej ankiety.
W okresie 7 dni po pierwszej ocenie (druga ocena)
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Ból jest oceniany od 0 do 10 za pomocą Visual Analog Scala (VAS). 0 oznacza najmniejszy ból, a 10 największy. Pacjent podaje w tej skali wartość odczuwanego przez siebie bólu.
Punkt odniesienia (pierwsza ocena)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Merve Demir Benli, MD, Bozyaka Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj