De Turkse versie van de Medial Tibial Stress Syndrome Score
19 november 2022 bijgewerkt door: Merve Demir Benli, Bozyaka Training and Research Hospital
De betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de Medial Tibial Stress Syndrome (MTSS-Tr)-score
De mediale tibiale stresssyndroom (MTSS)-score is oorspronkelijk in het Nederlands ontwikkeld om de ernst van de ziekte te beoordelen in verhouding tot de door de patiënt gerapporteerde uitkomst, met name patiënten met MTSS.
Het doel van deze studie was om de MTSS-score in het Turks te vertalen en intercultureel aan te passen en de psychometrische eigenschappen ervan te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De mediale tibiale stresssyndroom (MTSS)-score is oorspronkelijk in het Nederlands ontwikkeld om de ernst van de ziekte te beoordelen in verhouding tot de door de patiënt gerapporteerde uitkomst, met name mensen met MTSS. Het doel van deze studie was om de MTSS-score in het Turks te vertalen en intercultureel aan te passen en de psychometrische eigenschappen ervan te onderzoeken. Achtenveertig personen met MTSS zullen worden opgenomen. Binnen een periode van 7 dagen na de eerste beoordeling vulden de deelnemers de Turkse versie van de MTSS-score in om de test-hertestbetrouwbaarheid te evalueren.
Cronbach's alfa (α) werd gebruikt om de interne consistentie te beoordelen. Constructvaliditeit werd bij het eerste bezoek onderzocht op de totale score van het PCS-domein van SF-36-Tr met de MTSS-Tr-totaalscore. Gelijktijdige validiteit werd onderzocht door de relatie tussen pijnniveau en Detmer's classificatie met MTSS-score tijdens het eerste bezoek te evalueren. Het pijnniveau van de patiënt beoordeeld met de VAS-score (Visual Analog Scale).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvat 48 patiënten bij wie de diagnose mediaal tibiaal stresssyndroom (MTSS) is gesteld door de sportgeneeskundigen in het İzmir Bozyaka Training and Research Hospital, Tepecik Training and Research Hospital en Ege University.
De personen die vrijwilligerswerk doen en aan de inclusiecriteria voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met MTSS door een arts in de sportgeneeskunde
- Patiënten van 18 tot 75 jaar
- Patiënten van wie de moedertaal Turks is
- Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van tibiafracturen,
- Patiënten met verdenking op een stressfractuur of chronisch compartimentsyndroom,
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediale Tibiale Stress Syndroom Score
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
De MTSS-totaalscore is een betrouwbaar en valide hulpmiddel om de ernst van een patiënt met MTSS te beoordelen.
De MTSS-score met 14 items is ontworpen om beperkingen bij sportactiviteiten, pijn bij het uitvoeren van sportactiviteiten, pijn bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten en pijn in rust te beoordelen.
Items hebben vier antwoordopties met descriptoren voor elke antwoordcategorie.
Hogere itemscores wijzen op een ernstigere pijn of beperking en dus op ernstigere MTSS-symptomen.
Deelnemers werd gevraagd om de MTSS-score in te vullen met hun meest pijnlijke scheenbeen in gedachten, in het geval van bilaterale symptomen.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediale Tibiale Stress Syndroom Score
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de eerste beoordeling (Tweede beoordeling)
|
De MTSS-totaalscore is een betrouwbaar en valide hulpmiddel om de ernst van een patiënt met MTSS te beoordelen.
De MTSS-score met 14 items is ontworpen om beperkingen bij sportactiviteiten, pijn bij het uitvoeren van sportactiviteiten, pijn bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten en pijn in rust te beoordelen.
Items hebben vier antwoordopties met descriptoren voor elke antwoordcategorie.
Hogere itemscores wijzen op een ernstigere pijn of beperking en dus op ernstigere MTSS-symptomen.
Deelnemers werd gevraagd om de MTSS-score in te vullen met hun meest pijnlijke scheenbeen in gedachten, in het geval van bilaterale symptomen.
|
Binnen 7 dagen na de eerste beoordeling (Tweede beoordeling)
|
|
Korte enquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
De SF-36 wordt veel gebruikt voor het meten van verschillende domeinen, waaronder pijn en beperkingen tijdens het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, en ook voor onderzoek in verband met bewegingsapparaat en sportgeneeskunde.
Short Form Health Survey (SF-36), dat twee hoofddomeinen omvat, de fysieke componentscore (PCS) en de mentale componentscore (MCS), wordt wereldwijd veel gebruikt in studies om de gezondheidstoestand van mensen te beoordelen en bestaat uit 36 vragen die zijn geclusterd om acht gezondheidsstatusschalen op te leveren: fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotioneel, mentale gezondheid, gerapporteerde gezondheidstransitie.
De totale score van PCS en MCS van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van functioneren en/of betere gezondheid.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
|
MTSS klinische classificatie (classificatie van Detmer)
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
Lichamelijk onderzoek evalueert de lokalisatie van pijn aan de posteromediale rand van de tibia.
Volgens de MTSS-classificatie gemaakt door Detmer et al.; het is geclassificeerd als Type 1 in de aanwezigheid van gevoeligheid alleen op de tibia, Type 2 in de posteromediale van de tibia op de kruising van het periosteum en fascia, en Type 3 in de aanwezigheid van gevoeligheid in de diepe compartimentspieren van de achterste tibia .
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
|
Evalueren van de toepasbaarheid van de vragen
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de eerste beoordeling (Tweede beoordeling)
|
Deelnemers evalueren de MTSS-vragenlijst met nog eens drie Likert-achtige vragen in de eerste beoordeling.
In het vervolg van deze vragen is er ook een commentaarsectie over de eenvoud van het invullen van de enquête en het gemak en nut van deze enquête.
|
Binnen 7 dagen na de eerste beoordeling (Tweede beoordeling)
|
|
Visueel Analoge Scala (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
Pijn wordt beoordeeld van 0 tot 10 door Visual Analog Scala (VAS).
0 geeft de minste pijn aan en 10 de meeste pijn.
De patiënt geeft op deze schaal een waarde voor de pijn die zij/hij voelt.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Merve Demir Benli, MD, Bozyaka Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mdbenli
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .