A mediális tibiális stressz szindróma pontszámának török változata
2022. november 19. frissítette: Merve Demir Benli, Bozyaka Training and Research Hospital
A mediális tibiális stressz szindróma (MTSS-Tr) török változatának megbízhatósága és érvényessége
A mediális tibiális stressz szindróma (MTSS) pontszámát eredetileg hollandul fejlesztették ki, hogy értékeljék a betegség súlyosságát a betegek által bejelentett kimenetelhez viszonyítva, különösen az MTSS-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány célja az MTSS pontszám török nyelvre fordítása és kultúrák közötti adaptálása, valamint pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A mediális tibiális stressz szindróma (MTSS) pontszámát eredetileg hollandul fejlesztették ki, hogy értékeljék a betegség súlyosságát a betegek által bejelentett kimenetelhez viszonyítva, különösen az MTSS-ben szenvedőknél. A tanulmány célja az MTSS pontszám török nyelvre fordítása és kultúrák közötti adaptálása, valamint pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata volt. Negyvennyolc MTSS-ben szenvedő személy is benne lesz. Az első értékelést követő 7 napon belül a résztvevők kitöltötték az MTSS pontszám török verzióját, hogy értékeljék a teszt-újrateszt megbízhatóságát.
A belső konzisztencia értékelésére Cronbach-alfát (α) használtunk. A konstrukció érvényességét az SF-36-Tr PCS doménjének összpontszámát és az MTSS-Tr összpontszámát vizsgáltuk az első látogatás során. A párhuzamos érvényességet a fájdalom szintje és a Detmer-féle MTSS-pontszámmal való besorolás közötti kapcsolat értékelésével vizsgáltuk az első vizit alkalmával. A páciens fájdalomszintjét vizuális analóg skála (VAS) pontszámmal értékelték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a tanulmányban 48 olyan beteget vonnak be, akiknél az İzmir Bozyaka Oktató és Kutató Kórház, a Tepecik Oktató és Kutató Kórház és az Ege Egyetem sportorvosai mediális tibiális stressz szindrómával (MTSS) diagnosztizáltak.
A vizsgálatba bekerülnek azok a személyek, akik önkéntesként jelentkeznek, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sportorvos által MTSS-vel diagnosztizált betegek
- 18 és 75 év közötti betegek
- Török anyanyelvű betegek
- Azok a betegek, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Sípcsonttörés anamnézisében,
- Stressztörés vagy krónikus kompartment szindróma gyanúja esetén,
- Terhes és szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medialis tibiális stressz szindróma pontszám
Időkeret: Alapállapot (első értékelés)
|
Az MTSS összpontszáma megbízható és érvényes eszköz az MTSS-ben szenvedő betegek súlyosságának felmérésére.
A 14 tételből álló MTSS pontszámot a sporttevékenységek korlátainak, a sporttevékenység végzése közben fellépő fájdalom, a mindennapi tevékenységek végzése közben fellépő fájdalom és a nyugalmi fájdalom értékelésére tervezték.
Az elemek négy válaszlehetőséget tartalmaznak minden válaszkategóriához tartozó leírókkal.
A magasabb pontértékek súlyosabb fájdalmat vagy korlátozást jeleznek, és ennélfogva súlyosabb MTSS-tüneteket.
A résztvevőket arra kérték, hogy kétoldali tünetek esetén a legfájdalmasabb sípcsontjukat szem előtt tartva töltsék ki az MTSS pontszámot.
|
Alapállapot (első értékelés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medialis tibiális stressz szindróma pontszám
Időkeret: Az első értékelést követő 7 napon belül (második értékelés)
|
Az MTSS összpontszáma megbízható és érvényes eszköz az MTSS-ben szenvedő betegek súlyosságának felmérésére.
A 14 tételből álló MTSS pontszámot a sporttevékenységek korlátainak, a sporttevékenység végzése közben fellépő fájdalom, a mindennapi tevékenységek végzése közben fellépő fájdalom és a nyugalmi fájdalom értékelésére tervezték.
Az elemek négy válaszlehetőséget tartalmaznak minden válaszkategóriához tartozó leírókkal.
A magasabb pontértékek súlyosabb fájdalmat vagy korlátozást jeleznek, és ennélfogva súlyosabb MTSS-tüneteket.
A résztvevőket arra kérték, hogy kétoldali tünetek esetén a legfájdalmasabb sípcsontjukat szem előtt tartva töltsék ki az MTSS pontszámot.
|
Az első értékelést követő 7 napon belül (második értékelés)
|
|
36 elemből álló rövid űrlapos felmérés (SF-36)
Időkeret: Alapállapot (első értékelés)
|
Az SF-36-ot széles körben használják különféle tartományok mérésére, beleértve a fájdalmat és a korlátokat a mindennapi tevékenységek során, valamint a mozgásszervi és sportorvosi kutatásokban.
A Short Form Health Survey-t (SF-36), amely két fő területet, a fizikai komponens pontszámát (PCS) és a mentális komponens pontszámát (MCS) foglalja magában, világszerte széles körben alkalmazták az emberek egészségi állapotával kapcsolatos terhek felmérésére irányuló vizsgálatokban, és a következőkből áll: 36 kérdés, amelyek csoportosítása nyolc egészségi állapot skálát eredményez: fizikai működés, szerep-fizikai, testi fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális működés, szerep-érzelmi, mentális egészség, jelentett egészségügyi átmenet.
A PCS és MCS összpontszáma 0-tól 100-ig, a magasabb pontszámok magasabb szintű funkciót és/vagy jobb egészséget jeleznek.
|
Alapállapot (első értékelés)
|
|
MTSS klinikai osztályozás (Detmer osztályozása)
Időkeret: Alapállapot (első értékelés)
|
A fizikális vizsgálat értékeli a fájdalom lokalizációját a sípcsont posteromedialis szélén.
A Detmer és munkatársai által létrehozott MTSS osztályozás szerint; 1-es típusba sorolják, ha csak a sípcsont érzékenysége van, 2-es típus a sípcsont posteromedialisában a periosteum és a fascia találkozásánál, és 3-as típus, ha a sípcsont hátsó részében lévő mély izomzat érzékeny. .
|
Alapállapot (első értékelés)
|
|
A kérdések alkalmazhatóságának értékelése
Időkeret: Az első értékelést követő 7 napon belül (második értékelés)
|
A résztvevők az MTSS kérdőívet további három Likert-típusú kérdéssel értékelik az első értékelés során.
E kérdések folytatásában egy megjegyzés rovat is található a kérdőív kitöltésének egyszerűségéről, valamint a kérdőív kényelméről és hasznosságáról.
|
Az első értékelést követő 7 napon belül (második értékelés)
|
|
Visual Analog Scala (VAS)
Időkeret: Alapállapot (első értékelés)
|
A fájdalmat 0-tól 10-ig osztályozza a Visual Analog Scala (VAS).
A 0 a legkevesebb fájdalmat, a 10 a legnagyobb fájdalmat jelöli.
A páciens ezen a skálán ad egy értéket az általa érzett fájdalomra.
|
Alapállapot (első értékelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Merve Demir Benli, MD, Bozyaka Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mdbenli
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .