脛骨内側ストレス症候群スコアのトルコ語版
2022年11月19日 更新者：Merve Demir Benli、Bozyaka Training and Research Hospital
トルコ語バージョンの内側脛骨ストレス症候群 (MTSS-Tr) スコアの信頼性と妥当性
内側脛骨ストレス症候群 (MTSS) スコアは、もともとオランダで開発され、患者から報告された転帰、特に MTSS 患者の疾患の重症度を評価するために開発されました。
この研究の目的は、MTSS スコアをトルコ語に翻訳して異文化間で適応させ、その心理測定特性を調査することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
内側脛骨ストレス症候群 (MTSS) スコアは、もともとオランダで開発され、患者から報告されたアウトカム、特に MTSS 患者の疾患の重症度を評価するために開発されました。 この研究の目的は、MTSS スコアをトルコ語に翻訳して異文化間で適応させ、その心理測定特性を調査することでした。 MTSSを持つ48人の個人が含まれます。 最初の評価から 7 日以内に、参加者はトルコ語版の MTSS スコアを完成させ、再テストの信頼性を評価しました。
クロンバッハのアルファ (α) は、内部の一貫性を評価するために使用されました。 コンストラクトの妥当性は、最初の訪問での MTSS-Tr の合計スコアを使用して、SF-36-Tr の PCS ドメインの合計スコアを調べました。 初回来院時の疼痛レベルとMTSSスコアによるDetmer分類との関係を評価することにより、同時妥当性を調べた。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアで評価された患者の痛みのレベル。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥
- Tepecik Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、イズミル・ボジャカ・トレーニング・アンド・リサーチ・ホスピタル、テペチク・トレーニング・アンド・リサーチ・ホスピタル、エゲ大学のスポーツ医によって内側脛骨ストレス症候群（MTSS）と診断された48人の患者が含まれます。
志願し、選択基準を満たす個人が研究に含まれます。
説明
包含基準:
- スポーツ医によりMTSSと診断された患者
- 18歳から75歳までの患者
- 母国語がトルコ語の患者
- 研究への参加を自発的に申し出た患者
除外基準:
- 脛骨骨折歴あり、
- 疲労骨折または慢性コンパートメント症候群が疑われる患者、
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内側脛骨ストレス症候群スコア
時間枠：ベースライン (最初の評価)
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MTSS 合計スコアは、MTSS 患者の重症度を評価するための信頼できる有効なツールです。
14 項目の MTSS スコアは、スポーツ活動の制限、スポーツ活動中の痛み、日常生活動作中の痛み、安静時の痛みを評価するように設計されています。
アイテムには、各応答カテゴリの記述子を含む 4 つの応答オプションがあります。
項目のスコアが高いほど、より深刻な痛みまたは制限があり、したがってより深刻な MTSS 症状を示します。
参加者は、両側性の症状がある場合に備えて、最も痛いすねを念頭に置いて MTSS スコアを記入するよう求められました。
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ベースライン (最初の評価)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内側脛骨ストレス症候群スコア
時間枠：1次審査（2次審査）から7日以内
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MTSS 合計スコアは、MTSS 患者の重症度を評価するための信頼できる有効なツールです。
14 項目の MTSS スコアは、スポーツ活動の制限、スポーツ活動中の痛み、日常生活動作中の痛み、安静時の痛みを評価するように設計されています。
アイテムには、各応答カテゴリの記述子を含む 4 つの応答オプションがあります。
項目のスコアが高いほど、より深刻な痛みまたは制限があり、したがってより深刻な MTSS 症状を示します。
参加者は、両側性の症状がある場合に備えて、最も痛いすねを念頭に置いて MTSS スコアを記入するよう求められました。
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1次審査（2次審査）から7日以内
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36 項目の簡易調査票 (SF-36)
時間枠：ベースライン (最初の評価)
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SF-36 は、日常生活動作中の痛みや制限を含むさまざまな領域の測定や、筋骨格およびスポーツ医学関連の研究に広く使用されています。
Short Form Health Survey (SF-36) は、身体コンポーネント スコア (PCS) と精神コンポーネント スコア (MCS) の 2 つの主要なドメインを含み、人々の健康状態の負担を評価する研究で世界中で広く使用されており、以下で構成されています。 8 つの健康状態スケールを生成するためにクラスター化された 36 の質問: 身体機能、役割 - 身体、身体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、役割 - 感情、精神的健康、報告された健康状態の移行。
0 から 100 までの PCS と MCS の合計スコア。スコアが高いほど、機能レベルが高く、健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン (最初の評価)
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MTSS臨床分類（デトマー分類）
時間枠：ベースライン (最初の評価)
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身体診察では、脛骨の後内側端の痛みの局在を評価します。
Detmer らによって作成された MTSS 分類によると。脛骨のみに圧痛がある場合はタイプ 1、骨膜と筋膜の接合部で脛骨の後内側にタイプ 2、後脛骨の深部筋に圧痛がある場合はタイプ 3 に分類されます。 .
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ベースライン (最初の評価)
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質問の適用性の評価
時間枠：1次審査（2次審査）から7日以内
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参加者は、最初の評価で追加の 3 つのリッカート タイプの質問で MTSS アンケートを評価します。
これらの質問の続きには、アンケートへの記入の簡単さと、このアンケートの便利さと有用性についてのコメント セクションもあります。
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1次審査（2次審査）から7日以内
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ビジュアル アナログ スカラ (VAS)
時間枠：ベースライン (最初の評価)
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痛みは、Visual Analog Scala (VAS) によって 0 から 10 に等級付けされます。
0 は痛みが最も少なく、10 は最も痛みが強いことを示します。
患者は、自分が感じる痛みをこの尺度で評価します。
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ベースライン (最初の評価)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Merve Demir Benli, MD、Bozyaka Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月20日
一次修了 (実際)
2022年10月6日
研究の完了 (実際)
2022年10月13日
試験登録日
最初に提出
2022年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月26日
最初の投稿 (実際)
2022年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月19日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。