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胫骨内侧应力综合症评分的土耳其语版本

2022年11月19日 更新者:Merve Demir Benli、Bozyaka Training and Research Hospital

土耳其版胫骨内侧应力综合症 (MTSS-Tr) 评分的可靠性和有效性

胫骨内侧应力综合征 (MTSS) 评分最初是在荷兰开发的,用于评估与患者报告的结果相关的疾病严重程度,尤其是 MTSS 患者。 本研究的目的是将 MTSS 评分翻译成土耳其语并进行跨文化改编,并研究其心理测量特性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

胫骨内侧应力综合征 (MTSS) 评分最初是在荷兰开发的,用于评估疾病的严重程度与患者报告的结果相关,尤其是 MTSS 患者。 本研究的目的是将 MTSS 评分翻译成土耳其语并进行跨文化改编,并研究其心理测量特性。 将包括 48 名患有 MTSS 的人。 在第一次评估后的 7 天内,参与者完成了土耳其语版本的 MTSS 分数,以评估重测信度。

Cronbach's alpha (α) 用于评估内部一致性。 构造有效性在第一次访问时检查 SF-36-Tr 的 PCS 域总分和 MTSS-Tr 总分。 通过在第一次就诊时评估疼痛程度和 Detmer 分类与 MTSS 评分之间的关​​系来检查并发有效性。 用视觉模拟量表(VAS)评分评估患者的疼痛程度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

48

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İzmir、火鸡
        • Tepecik Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将包括 48 名被伊兹密尔 Bozyaka 培训研究医院、Tepecik 培训研究医院和埃格大学的运动医学医师诊断为胫骨内侧应力综合征 (MTSS) 的患者。 自愿并符合纳入标准的个人将被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 运动医学医师诊断为 MTSS 的患者
  • 年龄在 18 至 75 岁之间的患者
  • 母语为土耳其语的患者
  • 自愿参加研究的患者

排除标准:

  • 有胫骨骨折史,
  • 疑似应力性骨折或慢性筋膜室综合征患者,
  • 孕妇和哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胫骨内侧应力综合症评分
大体时间:基线(第一次评估)
MTSS 总分是评估 MTSS 患者严重程度的可靠且有效的工具。 14 项 MTSS 评分旨在评估体育活动的局限性、进行体育活动时的疼痛、进行日常生活活动时的疼痛和休息时的疼痛。 项目有四个响应选项,每个响应类别都有描述符。 项目得分越高表示疼痛或受限越严重,因此 MTSS 症状越严重。 参与者被要求在填写 MTSS 评分时考虑到他们最疼痛的胫骨,以防出现双侧症状。
基线(第一次评估)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胫骨内侧应力综合症评分
大体时间:第一次评估后 7 天内(第二次评估)
MTSS 总分是评估 MTSS 患者严重程度的可靠且有效的工具。 14 项 MTSS 评分旨在评估体育活动的局限性、进行体育活动时的疼痛、进行日常生活活动时的疼痛和休息时的疼痛。 项目有四个响应选项,每个响应类别都有描述符。 项目得分越高表示疼痛或受限越严重,因此 MTSS 症状越严重。 参与者被要求在填写 MTSS 评分时考虑到他们最疼痛的胫骨,以防出现双侧症状。
第一次评估后 7 天内(第二次评估)
36 项简表调查 (SF-36)
大体时间:基线(第一次评估)
SF-36 广泛用于测量各种领域,包括进行日常生活活动时的疼痛和局限性,以及肌肉骨骼和运动医学相关研究。 Short Form Health Survey (SF-36) 包括身体成分评分 (PCS) 和心理成分评分 (MCS) 两个主要领域,已在全球范围内广泛用于评估人们健康状况负担的研究,包括36 个问题聚集在一起产生八个健康状况量表:身体机能、角色-身体、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色-情感、心理健康、报告的健康转变。 PCS 和 MCS 的总分从 0 到 100,分数越高表示功能水平越高和/或健康状况越好。
基线(第一次评估)
MTSS临床分类(Detmer's classification)
大体时间:基线(第一次评估)
体格检查评估胫骨后内侧边缘的疼痛定位。 根据 Detmer 等人创建的 MTSS 分类;仅在胫骨存在压痛被分类为 1 型,在骨膜和筋膜交界处的胫骨后内侧存在压痛被分类为 2 型,而在胫骨后深筋膜室肌肉存在压痛时被分类为 3 型.
基线(第一次评估)
评估问题的适用性
大体时间:第一次评估后 7 天内(第二次评估)
参与者在第一次评估中使用另外三个李克特式问题评估 MTSS 问卷。 在这些问题的延续中,还有一个评论部分,讲述了填写调查的简单性以及本次调查的便利性和实用性。
第一次评估后 7 天内(第二次评估)
视觉模拟 Scala (VAS)
大体时间:基线(第一次评估)
疼痛由 Visual Analog Scala (VAS) 从 0 到 10 分级。 0 表示最不痛,10 表示最痛。 患者在这个量表上为她/他感觉到的疼痛给出一个值。
基线(第一次评估)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Merve Demir Benli, MD、Bozyaka Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月20日

初级完成 (实际的)

2022年10月6日

研究完成 (实际的)

2022年10月13日

研究注册日期

首次提交

2022年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月26日

首次发布 (实际的)

2022年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月19日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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