Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ERAS anæstetisk behandling for metastatisk rygkræftresektion

22. juni 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Anæstetiske protokoller til forbedring af restitution efter metastatisk rygsøjletumorresektionskirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Spinale metastaser udgør 60 % af alle maligne knoglemetastaser og repræsenterer et medicinsk vigtigt behandlingsmål. For patienter med ondartede tumorer, der er diagnosticeret på dette stadium, letter udførelse af En bloc spondylektomi med bred resektionsmargin forbedringen i livskvalitet, herunder ambulatorisk evne, uafhængighed af daglige aktiviteter og dæmpning af knoglesmerter. En bloc spondylektomi er dog en større operation med lang operationstid og hyppig hæmodynamisk ustabilitet under operationen. Derfor spiller anæstesibehandlingen en vigtig rolle, og en øget restitution efter operation (ERAS) er målet.

Til ERAS anæstesiprotokollen for En bloc spondylektomi foreslår vi to hovedkomponenter for at nå dette mål: (1) en encefalografisk spektrumstyret multimodal anæstesi kombineret med ultralydsstyret nerveblok og (2) det avancerede maskinlæringsalgoritmeindeks, nemlig hypotension predictive index (HPI) guidet hæmodynamisk protokol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæstesiprotokollen består af to vigtige foreslåede komponenter til øget restitution efter total en bloc resektion af rygsøjlekræft. Først blev en multimodal generel anæstesi bestående af GABAnergisk hypnotisk middel (propofol eller sevofluran), ketamin og dexmedetomidin udført ved brug af det encefalografiske tæthedsspektrum. Derudover påføres ultralydsstyret erector spinae plane blok. Disse teknikker forhindrer potentielt anæstesi-induceret delirium og kan forbedre den postoperative smertestillende kvalitet markant. For det andet vil avanceret hæmodynamisk overvågningsudstyr, nemlig hypotensionsforudsigelsesindekset, blive brugt til forebyggelse af intraoperativ hypotension og lette præcis transfusionsprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chun-Yu Wu
          • Telefonnummer: 886-9-72653376

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår metastatisk rygsøjlekræftresektion

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet overlevelse mindre end 6 måneder
  • Tidligere operation eller strålebehandling for rygsøjlens metastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ERAS gruppe
Patienter i forsøgsgruppen modtager det protokollerede anæstetiske plejebundt, herunder EEG-spektrum-guidet multimodal anæstesi og HPI-guidet hæmodynamisk terapi.
Andet: ERAS anæstesibehandling
ERAS anæstesibehandling omfatter EEG-spektrum-guidet multimodal anæstesi og HPI-guidet hæmodynamisk terapi.
Aktiv komparator: Styring
Patienter i kontrolgruppen modtager standard anæstesibehandling, herunder bispetral-indeksstyret balanceret anæstesi og regelmæssige hæmodynamiske plejeprotokoller.
Andet: Standard anæstesibehandling
Standard anæstesibehandling omfatter bispektralt indeksstyret generel anæstesi og arteriel linjeovervåget hæmodynamisk pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalitet af recovery-15 score (QoR-15)
Tidsramme: Tre dage
Sammenligning af kvaliteten af ​​recovery-15 score (0-150) på den første og tredje postoperative dag
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium forekomst
Tidsramme: Tre dage
Delirium diagnosticeret baseret på CAM-kriterierne (Confusion Assessment Method) tre dage efter operationen
Tre dage
Smerteintensitet
Tidsramme: Tre dage
Postoperativ smerteintensitetsmåling ved hjælp af den visuelle analoge skala (0-10)
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202203092MINA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner