Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka anestezjologiczna ERAS w resekcji raka kręgosłupa z przerzutami

22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Protokoły anestezjologiczne poprawiające powrót do zdrowia po operacji resekcji guza kręgosłupa z przerzutami: randomizowana, kontrolowana próba

Przerzuty do kręgosłupa stanowią 60% wszystkich złośliwych przerzutów do kości i stanowią medycznie ważny cel leczenia. U pacjentów z rozpoznanymi w tym stadium nowotworami złośliwymi wykonanie spondylektomii en bloc z szerokim marginesem resekcji umożliwia poprawę jakości życia, w tym zdolności chodzenia, samodzielności w codziennych czynnościach oraz złagodzenie dolegliwości bólowych kości. Jednak spondylektomia en bloc jest poważną operacją z długim czasem operacji i częstą niestabilnością hemodynamiczną podczas operacji. Dlatego opieka anestezjologiczna odgrywa ważną rolę, a celem jest poprawa rekonwalescencji po operacji (ERAS).

W przypadku protokołu znieczulenia ERAS dla spondylektomii En bloc proponujemy dwa główne komponenty, aby osiągnąć ten cel: (1) multimodalne znieczulenie pod kontrolą widma encefalograficznego połączone z blokadą nerwów pod kontrolą USG oraz (2) indeks zaawansowanego algorytmu uczenia maszynowego, a mianowicie protokół hemodynamiczny sterowany wskaźnikiem predykcyjnym hipotensji (HPI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół anestezjologiczny składa się z dwóch głównych proponowanych elementów w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia po całkowitej resekcji en bloc raka kręgosłupa. Najpierw przeprowadzono multimodalne znieczulenie ogólne składające się z GABAnergicznego środka nasennego (propofolu lub sewofluranu), ketaminy i deksmedetomidyny z wykorzystaniem widma gęstości encefalograficznej. Dodatkowo stosowana jest blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG. Techniki te potencjalnie zapobiegają delirium wywołanemu znieczuleniem i mogą znacznie poprawić pooperacyjną jakość przeciwbólową. Po drugie, zaawansowane urządzenie do monitorowania hemodynamicznego, czyli wskaźnik przewidywania hipotensji, posłuży do zapobiegania hipotonii śródoperacyjnej i ułatwi precyzyjny protokół transfuzji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chun-Yu Wu
          • Numer telefonu: 886-9-72653376

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacji resekcji raka kręgosłupa z przerzutami

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwane przeżycie poniżej 6 miesięcy
  • Wcześniejsza operacja lub radioterapia przerzutów do kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ERA
Pacjenci w grupie eksperymentalnej otrzymują protokołowany pakiet opieki anestezjologicznej obejmujący multimodalne znieczulenie sterowane widmem EEG i terapię hemodynamiczną sterowaną HPI.
Inny: Opieka anestezjologiczna ERAS
Opieka anestezjologiczna ERAS obejmuje multimodalne znieczulenie pod kontrolą widma EEG oraz terapię hemodynamiczną pod kontrolą HPI.
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymują standardową opiekę anestezjologiczną, w tym zrównoważone znieczulenie oparte na indeksie bispetralnym i regularne protokoły opieki hemodynamicznej.
Inny: Standardowa opieka anestezjologiczna
Standardowa opieka anestezjologiczna obejmuje znieczulenie ogólne pod kontrolą wskaźnika bispektralnego oraz opiekę hemodynamiczną z monitorowaniem linii tętniczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia-15 punktów (QoR-15)
Ramy czasowe: 3 dni
Porównanie jakości powrotu do zdrowia-15 punktów (0-150) w pierwszej i trzeciej dobie pooperacyjnej
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania delirium
Ramy czasowe: 3 dni
Delirium rozpoznano na podstawie kryteriów Confusion Assessment Method (CAM) w ciągu trzech dni po operacji
3 dni
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 dni
Pomiar natężenia bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202203092MINA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz z przerzutami do kości

Badania kliniczne na Opieka anestezjologiczna ERAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj