Atención anestésica ERAS para la resección del cáncer de columna metastásico
Protocolos anestésicos para mejorar la recuperación después de una cirugía de resección de un tumor metastásico de la columna vertebral: un ensayo controlado aleatorizado
Las metástasis espinales representan el 60% de todas las metástasis óseas malignas y representan un objetivo de tratamiento médicamente importante. Para los pacientes con tumores malignos diagnosticados en esta etapa, la realización de espondilectomía en bloque con amplio margen de resección facilita la mejora de la calidad de vida, incluida la capacidad deambulatoria, la independencia de las actividades diarias y la atenuación del dolor óseo. Sin embargo, la espondilectomía en bloque es una operación importante con un tiempo de operación prolongado y inestabilidad hemodinámica frecuente durante la operación. Por lo tanto, el cuidado anestésico juega un papel importante y el objetivo es una recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS).
Para el protocolo de anestesia ERAS para la espondilectomía en bloque, proponemos dos componentes principales para lograr este objetivo: (1) una anestesia multimodal guiada por espectro encefalográfico combinada con bloqueo nervioso guiado por ultrasonido y (2) el índice de algoritmo de aprendizaje automático avanzado, a saber, el protocolo hemodinámico guiado por el índice predictivo de hipotensión (HPI).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chun-Yu Wu
- Número de teléfono: +886-9-72653376
- Correo electrónico: b001089018@tmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Chun-Yu Wu
- Número de teléfono: 886-9-72653376
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de resección de cáncer de columna metastásico
Criterio de exclusión:
- Supervivencia esperada menor a 6 meses
- Cirugía previa o radioterapia para la metástasis de la columna vertebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ERAS
Los pacientes del grupo experimental reciben el paquete de atención anestésica protocolizada que incluye anestesia multimodal guiada por espectro EEG y terapia hemodinámica guiada por HPI.
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El cuidado anestésico ERAS incluye anestesia multimodal guiada por espectro EEG y terapia hemodinámica guiada por HPI.
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Comparador activo: Control
Los pacientes en el grupo de control reciben atención anestésica estándar que incluye anestesia balanceada guiada por índice bispetral y protocolos regulares de atención hemodinámica.
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El cuidado anestésico estándar incluye anestesia general guiada por índice biespectral y cuidado hemodinámico monitoreado por línea arterial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la calidad de la recuperación postoperatoria-15 (QoR-15)
Periodo de tiempo: 3 días
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Comparación de la calidad de la puntuación de recovery-15 (0-150) en el primer y tercer día postoperatorio
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de delirio
Periodo de tiempo: 3 días
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Delirio diagnosticado según los criterios del Confusion Assessment Method (CAM) durante los tres días posteriores a la cirugía
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3 días
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 días
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Medida de la intensidad del dolor postoperatorio mediante la escala analógica visual (0-10)
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202203092MINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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