Cuidados anestésicos ERAS para ressecção de câncer de coluna metastático
Protocolos anestésicos para melhorar a recuperação após cirurgia de ressecção de tumor metastático da coluna: um estudo controlado randomizado
As metástases da coluna vertebral representam 60% de todas as metástases ósseas malignas e representam um objetivo de tratamento clinicamente importante. Para pacientes com tumores malignos diagnosticados nesta fase, a realização de espondilectomia em bloco com ampla margem de ressecção facilita a melhora da qualidade de vida, incluindo capacidade deambulatória, independência nas atividades diárias e atenuação da dor óssea. No entanto, a espondilectomia em bloco é uma operação importante com longo tempo de operação e instabilidade hemodinâmica frequente durante a operação. Portanto, os cuidados anestésicos desempenham um papel importante e uma recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) é o objetivo.
Para o protocolo de anestesia ERAS para espondilectomia em bloco, propomos dois componentes principais para atingir esse objetivo: (1) uma anestesia multimodal guiada por espectro encefalográfico combinada com bloqueio nervoso guiado por ultrassom e (2) o índice avançado de algoritmo de aprendizado de máquina, ou seja, o protocolo hemodinâmico guiado pelo índice preditivo de hipotensão (IPH).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chun-Yu Wu
- Número de telefone: +886-9-72653376
- E-mail: b001089018@tmu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Chun-Yu Wu
- Número de telefone: 886-9-72653376
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de ressecção de câncer de coluna metastático
Critério de exclusão:
- Sobrevida esperada inferior a 6 meses
- Cirurgia prévia ou radioterapia para a metástase da coluna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ERAS
Os pacientes do grupo experimental recebem o pacote de cuidados anestésicos protocolados, incluindo anestesia multimodal guiada por espectro de EEG e terapia hemodinâmica guiada por HPI.
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Os cuidados anestésicos ERAS incluem anestesia multimodal guiada por espectro EEG e terapia hemodinâmica guiada por HPI.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os pacientes do grupo controle recebem cuidados anestésicos padrão, incluindo anestesia balanceada guiada por índice bispetral e protocolos regulares de cuidados hemodinâmicos.
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O tratamento anestésico padrão inclui anestesia geral guiada por índice biespectral e tratamento hemodinâmico monitorado por linha arterial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de qualidade pós-operatória de recuperação-15 (QoR-15)
Prazo: 3 dias
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Comparando o escore de qualidade de recuperação-15 (0-150) no primeiro e terceiro dias de pós-operatório
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de delirium
Prazo: 3 dias
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Delirium diagnosticado com base nos critérios do Confusion Assessment Method (CAM) durante três dias após a cirurgia
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3 dias
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Intensidade da dor
Prazo: 3 dias
|
Medida da intensidade da dor pós-operatória usando a escala analógica visual (0-10)
|
3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202203092MINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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