Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ERAS anestesipleie for metastatisk ryggradskreftreseksjon

22. juni 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Anestetiske protokoller for å forbedre utvinning etter metastatisk ryggradssvulstreseksjonskirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Spinalmetastaser utgjør 60 % av alle maligne benmetastaser og representerer et medisinsk viktig behandlingsmål. For pasienter med ondartede svulster diagnostisert på dette stadiet, vil en bloc spondylektomi med bred reseksjonsmargin lette forbedringen i livskvalitet, inkludert ambulerende evne, uavhengighet av daglige aktiviteter og demping av beinsmerter. En bloc spondylektomi er imidlertid en større operasjon med lang operasjonstid og hyppig hemodynamisk ustabilitet under operasjonen. Derfor spiller anestesiomsorgen en viktig rolle og en økt restitusjon etter operasjon (ERAS) er målet.

For ERAS-anestesiprotokollen for En bloc spondylektomi, foreslår vi to hovedkomponenter for å oppnå dette målet: (1) en encefalografisk spektrumstyrt multimodal anestesi kombinert med ultralydveiledet nerveblokk og (2) den avanserte maskinlæringsalgoritmeindeksen, nemlig hypotensjonsprediktiv indeks (HPI) guidet hemodynamisk protokoll.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anestesiprotokollen består av to hovedkomponenter for økt utvinning etter total en bloc reseksjon av ryggradskreft. Først ble en multimodal generell anestesi bestående av GABAnergisk hypnotisk middel (propofol eller sevofluran), ketamin og deksmedetomidin utført ved bruk av den encefalografiske tetthetsspekteret. I tillegg påføres ultralydveiledet erector spinae plane-blokk. Disse teknikkene forhindrer potensielt anestesiindusert delirium og kan forbedre den postoperative smertestillende kvaliteten betydelig. For det andre vil avansert hemodynamisk overvåkingsenhet, nemlig den hypotensioprediktive indeksen, bli brukt for forebygging av intraoperativ hypotensjon og lette nøyaktig transfusjonsprotokoll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chun-Yu Wu
          • Telefonnummer: 886-9-72653376

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår metastatisk ryggradskreftreseksjonskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet overlevelse mindre enn 6 måneder
  • Tidligere operasjon eller strålebehandling for ryggradsmetastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ERAS gruppe
Pasienter i den eksperimentelle gruppen mottar den protokolliserte anestesipleiepakken inkludert EEG-spekterveiledet multimodal anestesi og HPI-veiledet hemodynamisk terapi.
Annen: ERAS anestesipleie
ERAS anestesibehandling inkluderer EEG-spekterveiledet multimodal anestesi og HPI-veiledet hemodynamisk terapi.
Aktiv komparator: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen mottar standard anestesibehandling inkludert bispetralindeksveiledet balansert anestesi og vanlige hemodynamiske behandlingsprotokoller.
Annen: Standard anestesibehandling
Standard anestesibehandling inkluderer bispektral indeksveiledet generell anestesi og arteriell linjeovervåket hemodynamisk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalitet på utvinning-15 poengsum (QoR-15)
Tidsramme: 3 dager
Sammenligning av kvaliteten på recovery-15 score (0-150) ved første og tredje postoperative dag
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delirium forekomst
Tidsramme: 3 dager
Delirium diagnostisert basert på CAM-kriteriene (Confusion Assessment Method) i løpet av tre dager etter operasjonen
3 dager
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 dager
Mål for postoperativ smerteintensitet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (0-10)
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202203092MINA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk beinsvulst

Kliniske studier på ERAS anestesipleie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere