Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERAS Anestesiahoito metastasoituneen selkäsyövän resektioon

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Anestesiaprotokollat ​​toipumisen tehostamiseksi metastaattisen selkärangan kasvaimen resektioleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Selkärangan etäpesäkkeet muodostavat 60 % kaikista pahanlaatuisista luumetastaaseista ja ovat lääketieteellisesti tärkeä hoitotavoite. Potilaille, joilla on tässä vaiheessa diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain, En bloc spondylektomian suorittaminen laajalla resektiomarginaalilla helpottaa elämänlaadun paranemista, mukaan lukien liikkumiskyky, päivittäisten toimien riippumattomuus ja luukipujen vaimentaminen. En bloc spondylektomia on kuitenkin suuri leikkaus, jossa on pitkä leikkausaika ja toistuva hemodynaaminen epävakaus leikkauksen aikana. Siksi anestesiahoidolla on tärkeä rooli, ja tavoitteena on tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS).

En bloc spondylektomian ERAS-anestesiaprotokollalle ehdotamme kahta pääkomponenttia tämän tavoitteen saavuttamiseksi: (1) enkefalografiaspektriohjattu multimodaalinen anestesia yhdistettynä ultraääniohjattuihin hermoblokkiin ja (2) edistynyt koneoppimisalgoritmiindeksi, nimittäin hypotensiota ennustavan indeksin (HPI) ohjaama hemodynaaminen protokolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesiaprotokolla koostuu kahdesta tärkeästä ehdotetusta komponentista, jotka parantavat toipumista selkärangan syövän täydellisen en bloc -resektion jälkeen. Ensin suoritettiin multimodaalinen yleisanestesia, joka koostui GABAnergisestä hypnoottisesta aineesta (propofolista tai sevofluraanista), ketamiinista ja deksmedetomidiinista käyttämällä enkefalografista tiheysspektriä. Lisäksi käytetään ultraääniohjattua erector spinae -tasoblokkia. Nämä tekniikat mahdollisesti estävät anestesian aiheuttaman deliriumin ja voivat parantaa merkittävästi postoperatiivista analgeettista laatua. Toiseksi kehittynyttä hemodynaamista seurantalaitetta, nimittäin hypotensio-ennusteindeksiä, käytetään intraoperatiivisen hypotension ehkäisyyn ja tarkan verensiirtoprotokollan helpottamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chun-Yu Wu
          • Puhelinnumero: 886-9-72653376

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään metastasoituneen selkärangan syövän resektioleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu elossaoloaika alle 6 kuukautta
  • Aiempi leikkaus tai sädehoito selkärangan etäpesäkkeiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ERAS-ryhmä
Koeryhmän potilaat saavat protokollan mukaisen anestesiahoitopaketin, joka sisältää EEG-spektriohjatun multimodaalisen anestesian ja HPI-ohjatun hemodynaamisen hoidon.
Muut: ERAS anestesiahoito
ERAS-anestesiahoito sisältää EEG-spektriohjatun multimodaalisen anestesian ja HPI-ohjatun hemodynaamisen hoidon.
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista anestesiahoitoa, mukaan lukien bispetral-indeksiohjattu tasapainoinen anestesia ja säännölliset hemodynaamiset hoitokäytännöt.
Muut: Normaali anestesiahoito
Vakionanestesiahoito sisältää bispektrisen indeksin ohjatun yleisanestesian ja valtimolinjan monitoroidun hemodynaamisen hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen jälkeinen laatu -15 pistemäärä (QoR-15)
Aikaikkuna: 3 päivää
Vertaamalla toipumisen laatua -15 pisteet (0-150) ensimmäisenä ja kolmantena postoperatiivisena päivänä
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 päivää
Delirium diagnosoitu sekaannusarviomenetelmän (CAM) kriteerien perusteella kolmen päivän ajan leikkauksen jälkeen
3 päivää
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 päivää
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden mittaa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (0-10)
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202203092MINA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa