Анестезиологическое обеспечение ERAS при резекции метастатического рака позвоночника
Протоколы анестезии для улучшения восстановления после хирургической резекции метастатической опухоли позвоночника: рандомизированное контролируемое исследование
Метастазы в позвоночник составляют 60% всех злокачественных метастазов в кости и представляют собой важную с медицинской точки зрения цель лечения. У пациентов со злокачественными опухолями, диагностированными на этой стадии, выполнение спондилэктомии единым блоком с широкими краями резекции способствует улучшению качества жизни, включая способность к передвижению, независимость от повседневной деятельности и ослабление болей в костях. Однако спондилэктомия единым блоком является крупной операцией с длительным временем операции и частой гемодинамической нестабильностью во время операции. Таким образом, анестезиологическая помощь играет важную роль, и целью является ускоренное восстановление после операции (ERAS).
Для протокола анестезии ERAS для спондилэктомии En bloc мы предлагаем два основных компонента для достижения этой цели: (1) мультимодальная анестезия с контролем энцефалографического спектра в сочетании с блокадой нервов под контролем УЗИ и (2) индекс усовершенствованного алгоритма машинного обучения, а именно гемодинамический протокол, управляемый прогностическим индексом гипотензии (HPI).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chun-Yu Wu
- Номер телефона: +886-9-72653376
- Электронная почта: b001089018@tmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Chun-Yu Wu
- Номер телефона: 886-9-72653376
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие хирургическую резекцию метастатического рака позвоночника
Критерий исключения:
- Ожидаемая выживаемость менее 6 месяцев
- Предыдущая операция или лучевая терапия по поводу метастазов в позвоночник
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЭРАС
Пациенты экспериментальной группы получают протоколизированный пакет анестезиологической помощи, включающий мультимодальную анестезию под контролем спектра ЭЭГ и гемодинамическую терапию под контролем HPI.
|
Анестезиологическая помощь ERAS включает мультимодальную анестезию под контролем ЭЭГ и гемодинамическую терапию под контролем HPI.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Пациенты в контрольной группе получают стандартную анестезиологическую помощь, включая сбалансированную анестезию под контролем биспетрального индекса и обычные протоколы гемодинамической помощи.
|
Стандартная анестезиологическая помощь включает общую анестезию под контролем биспектрального индекса и гемодинамическую помощь с мониторингом артериальной линии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное качество восстановления-15 баллов (QoR-15)
Временное ограничение: 3 дня
|
Сравнение качества восстановления-15 баллов (0-150) в первые и третьи сутки после операции.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость делирием
Временное ограничение: 3 дня
|
Делирий, диагностированный на основании критериев метода оценки спутанности сознания (САМ) в течение трех дней после операции
|
3 дня
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 3 дня
|
Измерение интенсивности послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале (0-10)
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202203092MINA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .