전이성 척추암 절제술을 위한 ERAS 마취치료
2022년 6월 22일 업데이트: National Taiwan University Hospital
전이성 척추 종양 절제 수술 후 회복 향상을 위한 마취 프로토콜: 무작위 대조 시험
척추 전이는 모든 악성 뼈 전이의 60%를 차지하며 의학적으로 중요한 치료 목표를 나타냅니다. 이 시기에 진단된 악성종양 환자의 경우 절제면이 넓은 En bloc 척추절제술을 시행하면 보행능력, 일상생활 독립성, 골통증 완화 등 삶의 질 향상에 도움이 됩니다. 그러나 일괄척추절제술은 수술시간이 길고 수술 중 혈역학적 불안정성이 빈번한 대수술이다. 따라서 마취 관리가 중요한 역할을 하며 수술 후 회복 향상(ERAS)이 목표입니다.
En bloc 척추 절제술을 위한 ERAS 마취 프로토콜의 경우 이 목표를 달성하기 위해 두 가지 주요 구성 요소를 제안합니다. 저혈압 예측 지수(HPI) 유도 혈역학 프로토콜.
연구 개요
상세 설명
마취 프로토콜은 척추암 전체 일괄 절제 후 회복을 향상시키기 위해 제안된 두 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다.
먼저, 뇌파 밀도 스펙트럼 배열을 이용하여 GABA수면제(프로포폴 또는 세보플루란), 케타민 및 덱스메데토미딘으로 구성된 복합 전신마취를 시행하였다.
또한 초음파유도척추기립근평면차단술을 적용하였다.
이러한 기술은 잠재적으로 마취로 인한 섬망을 예방하고 수술 후 진통 효과를 크게 향상시킬 수 있습니다.
둘째, 수술 중 저혈압을 예방하고 정확한 수혈 프로토콜을 용이하게 하기 위해 첨단 혈류역학 모니터링 장치인 저혈압 예측 지수를 사용할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chun-Yu Wu
- 전화번호: +886-9-72653376
- 이메일: b001089018@tmu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Chun-Yu Wu
- 전화번호: 886-9-72653376
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전이성 척추암 절제 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 예상 생존기간 6개월 미만
- 척추 전이에 대한 이전 수술 또는 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ERAS 그룹
실험 그룹의 환자는 EEG 스펙트럼 유도 다중 모드 마취 및 HPI 유도 혈류역학 요법을 포함하는 프로토콜화된 마취 관리 번들을 받습니다.
|
ERAS 마취 치료에는 EEG 스펙트럼 유도 복합 마취 및 HPI 유도 혈류역학 요법이 포함됩니다.
|
|
활성 비교기: 제어
대조군의 환자는 양척도 지수 유도 균형 마취 및 정기적인 혈역학 치료 프로토콜을 포함한 표준 마취 치료를 받습니다.
|
표준 마취 치료에는 이중 스펙트럼 지수 유도 전신 마취 및 동맥선 모니터링 혈역학 치료가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 회복의 질 -15 점수(QoR-15)
기간: 3 일
|
수술 후 1일과 3일째 회복의 질-15 점수(0-150) 비교
|
3 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섬망 발병률
기간: 3 일
|
CAM(Confusion Assessment Method) 기준에 따라 수술 후 3일 동안 진단된 섬망
|
3 일
|
|
통증 강도
기간: 3 일
|
시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 수술 후 통증 강도 측정
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전이성 골종양에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Régional d'Orléans완전한Bone Scintigraphy 동안 두 Collimator의 비교프랑스
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEM알려지지 않은Crestal Bone 흡수 | 임플란트 기본 안정성 | 임플란트 골융합
-
University of Salamanca완전한교정 장치 합병증 | 부정교합 | 상악 저형성증 | Bone Anchored Rapid 상악 확장 | BAME스페인
ERAS 마취 케어에 대한 임상 시험
-
Erasca, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...초대로 등록
-
Erasca, Inc.빼는
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto Aragones de Ciencias de la Salud; Instituto de Investigación Sanitaria Aragón모병
-
University of West Attica알려지지 않은