- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05436080
Epididymale amerikanske fund i asthenozoospermisk og korrelation med L.Carnitin-niveau
Epididymal ultralydsfund hos asthenozoospermiske infertile mænd og sammenhæng med sædparametre og L.Carnitin-niveau
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: yasser mohamed
- Telefonnummer: 01555509202
- E-mail: taher2014mohamed@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 80 gifte mænd (50 asthenzoospermiske infertile mænd og 30 med normal sæd af mænd) Alder fra 18 til 55 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ekstrem alder
- Enkelt
- Seneste L-carnitinindtag
- Uskadet testikel
- Genetisk årsag til inferitilitet
- Patienter med klinisk Varicocele
- Azoospermiske patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer procentdelen af epididymal hovedekkotekstur hos asthenozoospermisk infertil mand og undersøg dens korrelation med sædparametre og L.carnitin niveau
Tidsramme: Baseline
|
Prøvestørrelsesberegningen blev udført under anvendelse af G.power 3.1.9.2 (Universitat Kiel, Tyskland). Prøvestørrelsen blev beregnet som total n ≥65 med et allokeringsforhold på 5:3 i tilfælde og kontrolgrupper baseret på følgende overvejelser: 0,05 α fejl og 80 % effekt af undersøgelsen for at demonstrere, at procentdelen af epididymal hovedekkotekstur heterogenitet er 60 % hos infertile mænd (det primære resultat) sammenlignet med 25 % hos raske fertile mænd ifølge en tidligere undersøgelse af (Lotti et al., 2021). 15 sager blev tilføjet for at overvinde frafald. Derfor vil 80 patienter blive fordelt som 30 tilfælde i fertil gruppe og 50 tilfælde i infertil gruppe. Lotti, F., Frizza, F., Balercia, G., Barbonetti, A., Behre, H. M., Calogero, A. E., et al. 2021. European Academy of Andrology (EAA) ultralydsundersøgelse på raske, fertile mænd: Scrotal ultralydsreferenceområder og associationer med kliniske, sædvanlige og biokemiske karakteristika. Andrology, 9, 559-576 |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer andre epididymal ultralydsfund og undersøg dets sammenhæng med sædparametre og L.carnitin niveau
Tidsramme: Baseline
|
Evaluer andre epididymal ultralydsfund som (vaskularitet, cyste, volumen) og undersøg dets korrelation med sædparametre og L.carnitin-niveau
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Emad abdel rahiem taha, Assiut University
- Studieleder: Ahmed mahmoud el shibany, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- epididymal findindgs by u.s
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .