Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epididymale amerikanske fund i asthenozoospermisk og korrelation med L.Carnitin-niveau

15. august 2023 opdateret af: Yasser Mohamed Abo Elyamen, Assiut University

Epididymal ultralydsfund hos asthenozoospermiske infertile mænd og sammenhæng med sædparametre og L.Carnitin-niveau

At evaluere de epididymale fund fra USA og studere dets korrelation med sædparametre, herunder L.carnitin-niveau hos infertile mænd

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

infertilitet er et relativt almindeligt problem, der rammer omkring 15-20 % af par i reproduktive alderen. Historisk set er årsagen til infertilitet blevet forfalsket tilskrevet den kvindelige partner, mens den mandlige faktor, som enten er primær eller en kofaktor i 40-60% af tilfældene, stort set er blevet ignoreret. Det er derfor vigtigt at vurdere mænd samtidig. tid med kvinder.(2) Epididymis er en aflang struktur, posterolateralt til testiklen inde i scrotalsækken. Dens primære funktion er indsamling, modning og transport af sæd fra rete testis til ductus deferens.(1)(3) Testikulære spermatozoer er ikke-funktionelle og mangler evnen til naturligt at befrugte en oocyt. Efter at spermatozoer når bitestiklen gennemgår de en kompliceret modningsproces, der fører til biokemiske, fysiologiske og funktionelle ændringer, hvilket resulterer i en funktionel spermatozo, der er i stand til med succes at befrugte en oocyt (3 )(4)(8) Sæddysfunktioner er anerkendt som den væsentligste årsag til mandlig infertilitet, og mange tror måske, at sæddysfunktion kun er et resultat af defekt spermatogenese. Det kan dog også være resultatet af en utilstrækkelig epididymal modningsproces på grund af ukorrekt epididymal funktion (6)(7)(8) Scrotal sonografi bruges almindeligvis til evaluering af den infertile mand. Mens abnormiteter af epididymis-lignende (cyster og forkalkninger) ofte observeres under sonografisk vurdering, og deres tilstedeværelse har usikker betydning (1)(10)(12)(13) Måling af acetylcarnitinindholdet i humant sædplasma kunne bruges som en markør af epididymal modning. Carnitin er til stede i epididymis i højere koncentrationer end i andre kropsvæv hos rotten

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere: Patienterne vil blive valgt blandt dem, der deltager i ambulatoriet på afdelingen for Dermatologi, Venereologi og Andrologi, Assuit Universitetshospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 80 gifte mænd (50 asthenzoospermiske infertile mænd og 30 med normal sæd af mænd) Alder fra 18 til 55 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstrem alder
  • Enkelt
  • Seneste L-carnitinindtag
  • Uskadet testikel
  • Genetisk årsag til inferitilitet
  • Patienter med klinisk Varicocele
  • Azoospermiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer procentdelen af ​​epididymal hovedekkotekstur hos asthenozoospermisk infertil mand og undersøg dens korrelation med sædparametre og L.carnitin niveau
Tidsramme: Baseline

Prøvestørrelsesberegningen blev udført under anvendelse af G.power 3.1.9.2 (Universitat Kiel, Tyskland). Prøvestørrelsen blev beregnet som total n ≥65 med et allokeringsforhold på 5:3 i tilfælde og kontrolgrupper baseret på følgende overvejelser: 0,05 α fejl og 80 % effekt af undersøgelsen for at demonstrere, at procentdelen af ​​epididymal hovedekkotekstur heterogenitet er 60 % hos infertile mænd (det primære resultat) sammenlignet med 25 % hos raske fertile mænd ifølge en tidligere undersøgelse af (Lotti et al., 2021). 15 sager blev tilføjet for at overvinde frafald. Derfor vil 80 patienter blive fordelt som 30 tilfælde i fertil gruppe og 50 tilfælde i infertil gruppe.

Lotti, F., Frizza, F., Balercia, G., Barbonetti, A., Behre, H. M., Calogero, A. E., et al. 2021. European Academy of Andrology (EAA) ultralydsundersøgelse på raske, fertile mænd: Scrotal ultralydsreferenceområder og associationer med kliniske, sædvanlige og biokemiske karakteristika. Andrology, 9, 559-576

Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer andre epididymal ultralydsfund og undersøg dets sammenhæng med sædparametre og L.carnitin niveau
Tidsramme: Baseline
Evaluer andre epididymal ultralydsfund som (vaskularitet, cyste, volumen) og undersøg dets korrelation med sædparametre og L.carnitin-niveau
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Emad abdel rahiem taha, Assiut University
  • Studieleder: Ahmed mahmoud el shibany, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • epididymal findindgs by u.s

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner