Эпидидимальные данные УЗИ при астенозооспермии и корреляция с уровнем L.карнитина
15 августа 2023 г. обновлено: Yasser Mohamed Abo Elyamen, Assiut University
Эпидидимальные данные УЗИ у мужчин с астенозооспермией и бесплодием и корреляция с параметрами семенной жидкости и уровнем L.Carnitine
Оценить результаты УЗИ придатков яичек и изучить их корреляцию с параметрами семенной жидкости, включая уровень L.карнитина у мужчин с бесплодием.
Обзор исследования
Подробное описание
бесплодие является относительно распространенной проблемой, затрагивающей около 15-20% пар репродуктивного возраста.
Исторически причина бесплодия фальсифицировалась как приписываемая партнерше-женщине, а мужской фактор, являющийся либо первичным, либо кофактором в 40-60% случаев, в значительной степени игнорировался. время с женщинами. (2)
Придаток яичка представляет собой удлиненную структуру, расположенную позади яичка в мошоночном мешке.
Его основной функцией является сбор, созревание и транспорт сперматозоидов из сети яичка в семявыносящий проток (1) (3).
Сперматозоиды яичка нефункциональны и лишены способности к естественному оплодотворению ооцита. После того, как сперматозоиды достигают придатка яичка, они подвергаются сложному процессу созревания, ведущему к биохимическим, физиологическим и функциональным изменениям, в результате чего появляется функциональный сперматозоид, способный успешно оплодотворить ооцит (3). )(4)(8) Дисфункция сперматозоидов признана наиболее важной причиной мужского бесплодия, и многие могут подумать, что дисфункция сперматозоидов возникает только в результате нарушения сперматогенеза.
Однако это также может быть результатом неадекватного процесса созревания придатка яичка из-за неправильной функции придатка яичка (6) (7) (8). УЗИ мошонки обычно используется для оценки бесплодия у мужчин.
В то время как аномалии придатка яичка (кисты и кальцификации) часто наблюдаются во время ультразвуковой оценки, и их наличие имеет неопределенное значение (1) (10) (12) (13) Измерение содержания ацетилкарнитина в семенной плазме человека может быть использовано в качестве маркера эпидидимального созревания.
Карнитин присутствует в придатках яичка в более высоких концентрациях, чем в других тканях организма крыс.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: yasser mohamed
- Номер телефона: 01555509202
- Электронная почта: taher2014mohamed@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники исследования: Пациенты будут выбраны из числа тех, кто посещает поликлинику отделения дерматологии, венерологии и андрологии больниц Ассуитского университета.
Описание
Критерии включения:
- 80 женатых мужчин (50 астенозооспермических бесплодных мужчин и 30 мужчин с нормальной эякуляцией) Возраст от 18 до 55 лет.
Критерий исключения:
- Экстремальный возраст
- Одинокий
- Недавний прием L-карнитина
- Неопущение яичка
- Генетическая причина бесплодия
- Пациенты с клиническим варикоцеле
- Азооспермические пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить процент эхотекстуры головки придатка яичка у мужчин с астенозооспермическим бесплодием и изучить его корреляцию с параметрами семенной жидкости и уровнем L.карнитина.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Расчет размера выборки был выполнен с использованием G.power 3.1.9.2 (Universitat Kiel, Германия). Размер выборки был рассчитан как общее количество n ≥65 с соотношением распределения 5:3 в случаях и контрольных группах на основе следующих соображений: 0,05 ошибка α и 80% мощность исследования, чтобы продемонстрировать, что процент неоднородности эхотекстуры придатка яичка составляет 60% у бесплодных мужчин (основной результат) по сравнению с 25% у здоровых фертильных мужчин согласно предыдущему исследованию (Lotti et al., 2021). 15 случаев были добавлены для преодоления отсева. Таким образом, 80 пациентов будут распределены как 30 случаев в фертильной группе и 50 случаев в бесплодной группе. Lotti, F., Frizza, F., Balercia, G., Barbonetti, A., Behre, H.M., Calogero, A.E., et al. 2021. Ультразвуковое исследование Европейской академии андрологии (EAA) на здоровых, фертильных мужчинах: референсные диапазоны УЗИ мошонки и связь с клиническими, семенными и биохимическими характеристиками. Андрология, 9, 559-576 |
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить другие данные УЗИ придатка яичка и изучить их корреляцию с параметрами семенной жидкости и уровнем L.карнитина.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оцените другие результаты ультразвукового исследования придатка яичка, такие как (васкуляризация, киста, объем), и изучите его корреляцию с параметрами семенной жидкости и уровнем L.carnitine.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Emad abdel rahiem taha, Assiut University
- Директор по исследованиям: Ahmed mahmoud el shibany, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- epididymal findindgs by u.s
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .