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精子無力症における精巣上体の米国所見とL.カルニチンレベルとの相関

2023年8月15日 更新者:Yasser Mohamed Abo Elyamen、Assiut University

精子無力症の不妊男性における精巣上体の超音波所見と精液パラメータおよびL.カルニチンレベルとの相関

米国による精巣上体所見を評価し、不妊男性におけるL.カルニチンレベルを含む重要なパラメーターとの相関関係を研究する

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

不妊症は、生殖能力のある老夫婦の約 15 ~ 20% に影響を与える比較的一般的な問題です。 歴史的に、不妊の原因は女性のパートナーに起因すると偽装されてきましたが、40-60% のケースで一次因子または補因子である男性因子はほとんど無視されてきました. したがって、同時に男性を評価することが重要です.女性との時間(2) 精巣上体は、陰嚢内の精巣の後外側にある細長い構造です。 その主な機能は、精巣網から精巣管への精子の収集、成熟、および輸送です。(1)(3) 精巣精子は非機能的であり、卵母細胞を自然に受精させる能力を欠いています.精巣上体に到達した後、精子は生化学的、生理学的および機能的変化につながる複雑な成熟プロセスを経て、卵母細胞をうまく受精させることができる機能的な精子になります(3 )(4)(8) 精子の機能障害は男性不妊の最も重要な原因として認識されており、多くの人は精子の機能障害は精子形成不全の結果であると考えているかもしれません. しかし、精巣上体の機能が不適切なため、精巣上体の成熟プロセスが不十分な結果である可能性もあります (6)(7)(8) 陰嚢超音波検査は、不妊男性の評価に一般的に使用されます。 (嚢胞および石灰化) のような精巣上体の異常は、超音波検査の評価中に頻繁に観察され、その存在の重要性は不明です (1)(10)(12)(13) ヒト精漿のアセチルカルニチン含有量の測定は、マーカーとして使用できます。精巣上体成熟の。 カルニチンは、ラットの他の体組織よりも精巣上体に高濃度で存在します

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者:患者は、アスーツ大学病院の皮膚科、性病科およびアンドロロジー科の外来診療所に通う患者から選択されます

説明

包含基準:

  • 80 人の既婚男性 (50 人の無精精子不妊男性と 30 人の正常精液男性) 年齢は 18 歳から 55 歳です。

除外基準:

  • 極端な年齢
  • 独身
  • 最近のLカルニチン摂取量
  • 停留精巣
  • 不妊症の遺伝的原因
  • 臨床的な精索静脈瘤の患者
  • 無精子症患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精子無力症の不妊男性における精巣上体頭部のエコー テクスチャーの割合を評価し、精力パラメーターおよび L.カルニチン レベルとの相関関係を研究する
時間枠:ベースライン

サンプルサイズの計算は、G.power 3.1.9.2 (ドイツ、キール大学) を使用して実行されました。 サンプルサイズは、次の考慮事項に基づいて、ケースとコントロールグループの割り当て比率が 5:3 の合計 n ≥65 として計算されました。 (Lotti et al., 2021). ドロップアウトを克服するために15ケースが追加されました。 したがって、80 人の患者は、受胎可能群 30 例、不妊群 50 例として割り当てられます。

Lotti, F., Frizza, F., Balercia, G., Barbonetti, A., Behre, H. M., Calogero, A. E., et al. 2021年。 健康で肥沃な男性に関する欧州アンドロロジー学会 (EAA) の超音波研究: 陰嚢の超音波基準範囲と臨床的、精液的、生化学的特徴との関連。 アンドロロジー、9、559-576

ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
他の精巣上体の超音波所見を評価し、精巣パラメータおよびL.カルニチンレベルとの相関を研究する
時間枠:ベースライン
精巣上体の他の超音波検査所見 (血管分布、嚢胞、体積) を評価し、精巣パラメーターおよび L.カルニチン レベルとの相関関係を研究します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Emad abdel rahiem taha、Assiut University
  • スタディディレクター:Ahmed mahmoud el shibany、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月23日

最初の投稿 (実際)

2022年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月15日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • epididymal findindgs by u.s

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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