Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epididymale Amerikaanse bevindingen in asthenozoöspermisch en correlatie met L.Carnitine-niveau

15 augustus 2023 bijgewerkt door: Yasser Mohamed Abo Elyamen, Assiut University

Epididymale echografische bevindingen bij asthenozoöspermische onvruchtbare mannen en correlatie met rudimentaire parameters en L.Carnitine-niveau

Om de epididymale bevindingen van de VS te evalueren en de correlatie ervan met baanbrekende parameters te bestuderen, waaronder het L.carnitine-gehalte bij onvruchtbare mannen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

onvruchtbaarheid is een relatief veel voorkomend probleem dat ongeveer 15-20% van de paren in reproductieve leeftijd treft. Historisch gezien werd de oorzaak van onvruchtbaarheid vervalst toegeschreven aan de vrouwelijke partner, terwijl de mannelijke factor, die in 40-60% van de gevallen een primaire of een co-factor is, grotendeels werd genegeerd. tijd met vrouwen.(2) De epididymis is een langwerpige structuur, posterolateraal van de testis in de scrotumzak. De primaire functie is het verzamelen, rijpen en transporteren van sperma van rete testis naar de ductus deferens.(1)(3) Testiculaire spermatozoa zijn niet-functioneel en missen het vermogen om op natuurlijke wijze een eicel te bevruchten. Nadat spermatozoa de epididymis hebben bereikt, ondergaan ze een ingewikkeld rijpingsproces dat leidt tot biochemische, fysiologische en functionele veranderingen die resulteren in een functionele spermatozoa die in staat is om met succes een eicel te bevruchten (3 )(4)(8) Spermadisfuncties worden erkend als de belangrijkste oorzaak van mannelijke onvruchtbaarheid en velen denken misschien dat spermadisfunctie alleen het gevolg is van gebrekkige spermatogenese. Het kan echter ook het resultaat zijn van een ontoereikend epididymaal rijpingsproces als gevolg van een onjuiste epididymale functie (6)(7)(8) Scrotale echografie wordt vaak gebruikt voor evaluatie van de onvruchtbare man. Hoewel afwijkingen van de epididymis zoals (cysten en verkalkingen) vaak worden waargenomen tijdens echografisch onderzoek en hun aanwezigheid van onzeker belang is (1)(10)(12)(13) Meting van het acetylcarnitinegehalte van humaan zaadplasma kan als marker worden gebruikt van epididymale rijping. Carnitine is in hogere concentraties aanwezig in de epididymis dan in andere lichaamsweefsels bij de rat

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiedeelnemers: Patiënten worden gekozen uit degenen die de polikliniek van de afdeling Dermatologie, Venerologie en Andrologie, Assuit Universitaire ziekenhuizen bezoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 80 getrouwde mannen (50 asthenzoospermische onvruchtbare mannen en 30 mannen met normaal sperma) Leeftijd van 18 tot 55 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Extreme leeftijd
  • Enkel
  • Recente inname van L-carnitine
  • Niet-ingedaalde testis
  • Genetische oorzaak van onvruchtbaarheid
  • Patiënten met klinische varicocèle
  • Azoöspermische patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer het percentage epididymale kop-echotextuur bij asthenozoöspermische onvruchtbare mannen en bestudeer de correlatie ervan met rudimentaire parameters en L.carnitine-niveau
Tijdsspanne: Basislijn

De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd met behulp van G.power 3.1.9.2 (Universitat Kiel, Duitsland). De steekproefomvang werd berekend als totaal n ≥65 met een allocatieverhouding van 5:3 in casussen en controlegroepen op basis van de volgende overwegingen: 0,05 α-fout en 80% power van het onderzoek om aan te tonen dat het percentage epididymale kop-echotextuurheterogeniteit is 60% bij onvruchtbare mannen (de primaire uitkomst) vergeleken met 25% bij gezonde, vruchtbare mannen volgens een eerdere studie van (Lotti et al., 2021). Er zijn 15 gevallen toegevoegd om uitval tegen te gaan. Daarom zullen 80 patiënten worden toegewezen als 30 gevallen in de vruchtbare groep en 50 gevallen in de onvruchtbare groep.

Lotti, F., Frizza, F., Balercia, G., Barbonetti, A., Behre, HM, Calogero, AE, et al. 2021. De echografie-studie van de European Academy of Andrology (EAA) bij gezonde, vruchtbare mannen: referentiebereiken voor scrotale echografie en associaties met klinische, rudimentaire en biochemische kenmerken. Andrologie, 9, 559-576

Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer andere epididymale echografische bevindingen en bestudeer de correlatie ervan met baanbrekende parameters en L.carnitine-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Evalueer andere epididymale echografische bevindingen zoals (vasculariteit, cyste, volume) en bestudeer de correlatie ervan met rudimentaire parameters en L.carnitine-niveau
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emad abdel rahiem taha, Assiut University
  • Studie directeur: Ahmed mahmoud el shibany, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • epididymal findindgs by u.s

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren