Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epididymální nálezy v USA v asthenozoospermii a korelace s hladinou L.karnitinu

15. srpna 2023 aktualizováno: Yasser Mohamed Abo Elyamen, Assiut University

Epididymální ultrasonografické nálezy u asthenozoospermických neplodných mužů a korelace se semennými parametry a hladinou L.karnitinu

Vyhodnotit nálezy nadvarlete v USA a studovat jejich korelaci se semennými parametry včetně hladiny L.karnitinu u neplodných mužů

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

neplodnost je poměrně častým problémem, který postihuje asi 15-20 % párů v reprodukčním věku. Historicky byla příčina neplodnosti zfalšována a připisována partnerce, zatímco mužský faktor, který je ve 40–60 % případů primární nebo spolufaktor, byl do značné míry ignorován. Je tedy důležité hodnotit muže stejně. čas se ženami. (2) Epididymis je protáhlá struktura, posterolaterálně k varleti v šourkovém vaku. Jeho primární funkcí je sběr, zrání a transport spermatu z rete testis do ductus deferens.(1)(3) Spermie varlat jsou nefunkční a postrádají schopnost přirozeně oplodnit oocyt. Poté, co se spermie dostanou do nadvarlete, podstoupí komplikovaný proces dozrávání vedoucí k biochemickým, fyziologickým a funkčním změnám, jejichž výsledkem je funkční spermie, které je schopno úspěšně oplodnit oocyt (3 )(4)(8) Dysfunkce spermií jsou považovány za nejvýznamnější příčinu mužské neplodnosti a mnozí si mohou myslet, že dysfunkce spermií je pouze důsledkem defektní spermatogeneze. Může však být také výsledkem neadekvátního procesu dozrávání nadvarlete v důsledku nesprávné funkce nadvarlete (6, 7, 8). Sonografie skrota se běžně používá k hodnocení neplodného muže. Zatímco abnormality nadvarlete (cysty a kalcifikace) jsou často pozorovány při sonografickém vyšetření a jejich přítomnost má nejistý význam (1)(10)(12)(13) Jako marker by mohlo být použito měření obsahu acetylkarnitinu v lidské semenné plazmě zrání nadvarlete. Karnitin je přítomen v nadvarleti ve vyšších koncentracích než v jiných tělesných tkáních u potkanů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie: Pacienti budou vybráni z těch, kteří navštěvují ambulanci kožního, venerologického a andrologického oddělení fakultních nemocnic Assuit

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 80 ženatých mužů (50 astezoospermických neplodných mužů a 30 mužů s normálním spermatem) Věk od 18 do 55 let.

Kritéria vyloučení:

  • Extrémní věk
  • Singl
  • Nedávný příjem L karnitinu
  • Neodepsané varle
  • Genetická příčina neplodnosti
  • Pacienti s klinickou varikokélou
  • Azoospermičtí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte procento echotextury hlavičky nadvarlete u astenozoospermického neplodného muže a prostudujte její korelaci se semennými parametry a hladinou L.karnitinu
Časové okno: Základní linie

Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí G.power 3.1.9.2 (Universitat Kiel, Německo). Velikost vzorku byla vypočtena jako celkové n ≥ 65 s alokačním poměrem 5:3 v případech a kontrolních skupinách na základě následujících úvah: 0,05 α chyba a 80% síla studie k prokázání, že procento heterogenity echotextury nadvarlete je 60 % u neplodných mužů (primární výsledek) ve srovnání s 25 % u zdravých plodných mužů podle předchozí studie (Lotti et al., 2021). K překonání výpadku bylo přidáno 15 případů. Proto bude 80 pacientů rozděleno jako 30 případů ve fertilní skupině a 50 případů v neplodné skupině.

Lotti, F., Frizza, F., Balercia, G., Barbonetti, A., Behre, H. M., Calogero, A. E., et al. 2021. Ultrazvuková studie Evropské akademie andrologie (EAA) na zdravých, plodných mužích: Referenční rozmezí ultrazvuku šourku a spojení s klinickými, semennými a biochemickými charakteristikami. Andrologie, 9, 559-576

Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte další ultrasonografické nálezy nadvarlete a sledujte jejich korelaci se semennými parametry a hladinou L.karnitinu
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoťte další ultrasonografické nálezy nadvarlete jako (vaskularita, cysta, objem) a sledujte jejich korelaci se semennými parametry a hladinou L.karnitinu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emad abdel rahiem taha, Assiut University
  • Ředitel studie: Ahmed mahmoud el shibany, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit