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Hallazgos de EE. UU. del epidídimo en astenozoospermia y correlación con el nivel de L. carnitina

15 de agosto de 2023 actualizado por: Yasser Mohamed Abo Elyamen, Assiut University

Hallazgos ultrasonográficos del epidídimo en hombres infértiles astenozoospérmicos y correlación con parámetros seminales y nivel de L.carnitina

Evaluar los hallazgos del epidídimo por ecografía y estudiar su correlación con los parámetros seminales, incluido el nivel de L.carnitina en hombres infértiles.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

la infertilidad es un problema relativamente común que afecta aproximadamente al 15-20% de las parejas en edad reproductiva. Históricamente, la causa de la infertilidad se atribuía falsamente a la pareja femenina, mientras que el factor masculino, que es primario o cofactor en el 40-60% de los casos, se ha ignorado en gran medida. Por lo tanto, es importante evaluar a los hombres al mismo tiempo. tiempo con mujeres.(2) El epidídimo es una estructura alargada, posterolateral al testículo dentro del saco escrotal. Su función principal es la recolección, maduración y transporte de los espermatozoides desde la rete testis hasta el conducto deferente.(1)(3) Los espermatozoides testiculares no son funcionales y carecen de la capacidad de fertilizar naturalmente un ovocito. Después de que los espermatozoides llegan al epidídimo, pasan por un complicado proceso de maduración que conduce a cambios bioquímicos, fisiológicos y funcionales que dan como resultado un espermatozoide funcional que puede fertilizar con éxito un ovocito (3 )(4)(8) Las disfunciones espermáticas se reconocen como la causa más importante de la infertilidad masculina y muchos pueden pensar que la disfunción espermática es solo el resultado de una espermatogénesis defectuosa. Sin embargo, también puede ser el resultado de un proceso inadecuado de maduración del epidídimo debido a una función inadecuada del epidídimo (6)(7)(8). La ecografía escrotal se usa comúnmente para la evaluación del varón infértil. Si bien las anomalías del epidídimo (quistes y calcificaciones) se observan con frecuencia durante la evaluación ecográfica y su presencia tiene una importancia incierta (1)(10)(12)(13), la medición del contenido de acetilcarnitina en el plasma seminal humano podría usarse como marcador. de la maduración del epidídimo. La carnitina está presente en el epidídimo en concentraciones más altas que en otros tejidos corporales en la rata.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes del estudio: los pacientes serán elegidos entre los que asisten a la clínica ambulatoria del departamento de Dermatología, Venereología y Andrología, hospitales de la Universidad de Assuit.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 80 varones casados ​​(50 varones infértiles astenzoospérmicos y 30 varones con semen normal) Edad de 18 a 55 años.

Criterio de exclusión:

  • edad extrema
  • Único
  • Ingesta reciente de L carnitina
  • testículo no deseado
  • Causa genética de la inferioridad
  • Pacientes con varicocele clínico
  • Pacientes azoospérmicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el porcentaje de ecotextura de la cabeza del epidídimo en varones infértiles astenozoospérmicos y estudiar su correlación con los parámetros seminales y el nivel de L.carnitina
Periodo de tiempo: Base

El cálculo del tamaño de la muestra se realizó utilizando G.power 3.1.9.2 (Universitat Kiel, Alemania). El tamaño de la muestra se calculó como n total ≥65 con una proporción de asignación de 5:3 en los grupos de casos y controles en función de las siguientes consideraciones: error α de 0,05 y poder del estudio del 80 % para demostrar que el porcentaje de heterogeneidad de la ecotextura de la cabeza del epidídimo es 60% en hombres infértiles (el resultado primario) en comparación con 25% en hombres fértiles sanos según un estudio previo de (Lotti et al., 2021). Se agregaron 15 casos para superar la deserción. Por lo tanto, se asignarán 80 pacientes como 30 casos en el grupo fértil y 50 casos en el grupo infértil.

Lotti, F., Frizza, F., Balercia, G., Barbonetti, A., Behre, H. M., Calogero, A. E., et al. 2021. El estudio de ultrasonido de la Academia Europea de Andrología (EAA) en hombres sanos y fértiles: rangos de referencia de ultrasonido escrotal y asociaciones con características clínicas, seminales y bioquímicas. Andrología, 9, 559-576

Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar otros hallazgos ultrasonográficos del epidídimo y estudiar su correlación con los parámetros seminales y el nivel de L.carnitina
Periodo de tiempo: Base
Evaluar otros hallazgos ultrasonográficos del epidídimo como (vascularidad, quiste, volumen) y estudiar su correlación con los parámetros seminales y el nivel de L.carnitina
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Emad abdel rahiem taha, Assiut University
  • Director de estudio: Ahmed mahmoud el shibany, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • epididymal findindgs by u.s

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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