- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05436080
Hallazgos de EE. UU. del epidídimo en astenozoospermia y correlación con el nivel de L. carnitina
Hallazgos ultrasonográficos del epidídimo en hombres infértiles astenozoospérmicos y correlación con parámetros seminales y nivel de L.carnitina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: yasser mohamed
- Número de teléfono: 01555509202
- Correo electrónico: taher2014mohamed@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 80 varones casados (50 varones infértiles astenzoospérmicos y 30 varones con semen normal) Edad de 18 a 55 años.
Criterio de exclusión:
- edad extrema
- Único
- Ingesta reciente de L carnitina
- testículo no deseado
- Causa genética de la inferioridad
- Pacientes con varicocele clínico
- Pacientes azoospérmicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar el porcentaje de ecotextura de la cabeza del epidídimo en varones infértiles astenozoospérmicos y estudiar su correlación con los parámetros seminales y el nivel de L.carnitina
Periodo de tiempo: Base
|
El cálculo del tamaño de la muestra se realizó utilizando G.power 3.1.9.2 (Universitat Kiel, Alemania). El tamaño de la muestra se calculó como n total ≥65 con una proporción de asignación de 5:3 en los grupos de casos y controles en función de las siguientes consideraciones: error α de 0,05 y poder del estudio del 80 % para demostrar que el porcentaje de heterogeneidad de la ecotextura de la cabeza del epidídimo es 60% en hombres infértiles (el resultado primario) en comparación con 25% en hombres fértiles sanos según un estudio previo de (Lotti et al., 2021). Se agregaron 15 casos para superar la deserción. Por lo tanto, se asignarán 80 pacientes como 30 casos en el grupo fértil y 50 casos en el grupo infértil. Lotti, F., Frizza, F., Balercia, G., Barbonetti, A., Behre, H. M., Calogero, A. E., et al. 2021. El estudio de ultrasonido de la Academia Europea de Andrología (EAA) en hombres sanos y fértiles: rangos de referencia de ultrasonido escrotal y asociaciones con características clínicas, seminales y bioquímicas. Andrología, 9, 559-576 |
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar otros hallazgos ultrasonográficos del epidídimo y estudiar su correlación con los parámetros seminales y el nivel de L.carnitina
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluar otros hallazgos ultrasonográficos del epidídimo como (vascularidad, quiste, volumen) y estudiar su correlación con los parámetros seminales y el nivel de L.carnitina
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emad abdel rahiem taha, Assiut University
- Director de estudio: Ahmed mahmoud el shibany, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- epididymal findindgs by u.s
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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