- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05436080
Epididymale US-Befunde in Asthenozoospermie und Korrelation mit dem L.Carnitin-Spiegel
Epididymale Ultraschallbefunde bei asthenozoospermischen unfruchtbaren Männern und Korrelation mit Samenparametern und L.Carnitin-Spiegel
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: yasser mohamed
- Telefonnummer: 01555509202
- E-Mail: taher2014mohamed@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 80 verheiratete Männchen (50 asthenzoospermische unfruchtbare Männchen und 30 mit normalem Samen) Alter von 18 bis 55 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Extremes Alter
- Einzel
- Aktuelle Einnahme von L-Carnitin
- Ungesättigte Hoden
- Genetische Ursache der Unfruchtbarkeit
- Patienten mit klinischer Varikozele
- Patienten mit Azoospermie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewerten Sie den Prozentsatz der Echotextur des Nebenhodenkopfes bei asthenozoospermischen unfruchtbaren Männern und untersuchen Sie seine Korrelation mit den Samenparametern und dem L.-Carnitin-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Berechnung des Stichprobenumfangs wurde mit G.power 3.1.9.2 (Universität Kiel, Deutschland) durchgeführt. Die Stichprobengröße wurde als Gesamtzahl n ≥65 mit einem Verteilungsverhältnis von 5:3 in Fällen und Kontrollgruppen basierend auf den folgenden Erwägungen berechnet: 0,05 α-Fehler und 80 % Power der Studie zum Nachweis, dass der Prozentsatz der Nebenhodenkopf-Echotextur Heterogenität ist 60 % bei unfruchtbaren Männern (das primäre Ergebnis) im Vergleich zu 25 % bei gesunden fruchtbaren Männern gemäß einer früheren Studie von (Lotti et al., 2021). 15 Fälle wurden hinzugefügt, um Dropout zu überwinden. Daher werden 80 Patientinnen als 30 Fälle in die fruchtbare Gruppe und 50 Fälle in die unfruchtbare Gruppe eingeteilt. Lotti, F., Frizza, F., Balercia, G., Barbonetti, A., Behre, H. M., Calogero, A. E., et al. 2021. Die Ultraschallstudie der European Academy of Andrology (EAA) an gesunden, fruchtbaren Männern: Skrotalultraschall-Referenzbereiche und Assoziationen mit klinischen, seminalen und biochemischen Merkmalen. Andrology, 9, 559-576 |
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewerten Sie andere epididymale Ultraschallbefunde und untersuchen Sie ihre Korrelation mit Samenparametern und dem L.Carnitin-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewerten Sie andere epididymale Ultraschallbefunde wie (Vaskularität, Zyste, Volumen) und untersuchen Sie deren Korrelation mit Samenparametern und dem L.Carnitin-Spiegel
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Emad abdel rahiem taha, Assiut University
- Studienleiter: Ahmed mahmoud el shibany, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- epididymal findindgs by u.s
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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