Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki badania US najądrza w astenozoospermii i korelacji z poziomem L.karnityny

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Yasser Mohamed Abo Elyamen, Assiut University

Wyniki badań ultrasonograficznych najądrza u niepłodnych mężczyzn z astenozoospermią i korelacja z parametrami nasienia i poziomem L.karnityny

Ocena wyników badania najądrzy przez US i zbadanie ich korelacji z parametrami nasienia, w tym poziomem L.karnityny u niepłodnych mężczyzn

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

niepłodność jest stosunkowo powszechnym problemem dotykającym około 15-20% par w wieku rozrodczym. Historycznie przyczyna niepłodności była sfałszowana i przypisywana partnerce, podczas gdy czynnik męski, który jest albo pierwotny, albo towarzyszący w 40-60% przypadków, był w dużej mierze ignorowany. czas z kobietami.(2) Najądrze jest wydłużoną strukturą, tylno-boczną od jądra w worku mosznowym. Jego podstawową funkcją jest pobieranie, dojrzewanie i transport plemników z jądra rete do przewodu pokarmowego.(1)(3) Plemniki jąder są niefunkcjonalne i nie mają zdolności do naturalnego zapłodnienia komórki jajowej. Po dotarciu plemników do najądrza przechodzą skomplikowany proces dojrzewania prowadzący do zmian biochemicznych, fizjologicznych i czynnościowych, w wyniku których powstaje funkcjonalny plemnik zdolny do skutecznego zapłodnienia komórki jajowej (3 )(4)(8) Dysfunkcje plemników są uznawane za najpoważniejszą przyczynę niepłodności męskiej i wielu może sądzić, że dysfunkcja plemników wynika wyłącznie z wadliwej spermatogenezy. Jednak może to być również wynikiem nieprawidłowego procesu dojrzewania najądrza z powodu nieprawidłowej funkcji najądrza (6)(7)(8) USG moszny jest powszechnie stosowane do oceny niepłodności męskiej. Chociaż nieprawidłowości najądrzy, takie jak torbiele i zwapnienia, są często obserwowane podczas oceny ultrasonograficznej, a ich obecność ma niepewne znaczenie (1)(10)(12)(13) Pomiar zawartości acetylokarnityny w ludzkim osoczu nasienia może być wykorzystany jako marker dojrzewania najądrzy. Karnityna jest obecna w najądrzach w wyższych stężeniach niż w innych tkankach organizmu szczura

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania: Pacjenci zostaną wybrani spośród pacjentów przychodni Kliniki Dermatologii, Wenerologii i Andrologii Szpitali Uniwersyteckich Assuit

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 80 żonatych samców (50 niepłodnych samców astenzoospermicznych i 30 samców z prawidłowym nasieniem) Wiek od 18 do 55 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Ekstremalny wiek
  • Pojedynczy
  • Niedawne spożycie L-karnityny
  • Niezbadane jądra
  • Genetyczna przyczyna niepłodności
  • Pacjenci z klinicznym żylakiem powrózka nasiennego
  • Pacjenci z azoospermią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń procentową echoteksturę głowy najądrza u niepłodnych samców z astenozoospermią i zbadaj jej korelację z parametrami nasienia i poziomem L.karnityny
Ramy czasowe: Linia bazowa

Obliczenia wielkości próby przeprowadzono przy użyciu G.power 3.1.9.2 (Universitat Kiel, Niemcy). Liczebność próby została obliczona jako n ≥65 ze współczynnikiem alokacji 5:3 w przypadkach i grupach kontrolnych w oparciu o następujące czynniki: błąd α 0,05 i 80% moc badania w celu wykazania, że ​​odsetek heterogeniczności echotekstury głowy najądrza jest 60% u niepłodnych mężczyzn (główny wynik) w porównaniu do 25% u zdrowych, płodnych mężczyzn, zgodnie z poprzednim badaniem przeprowadzonym przez (Lotti i in., 2021). Dodano 15 przypadków, aby przezwyciężyć porzucanie nauki. Dlatego 80 pacjentów zostanie przydzielonych jako 30 przypadków w grupie płodnej i 50 przypadków w grupie niepłodnej.

Lotti, F., Frizza, F., Balercia, G., Barbonetti, A., Behre, HM, Calogero, AE, et al. 2021. Badanie ultrasonograficzne Europejskiej Akademii Andrologii (EAA) na zdrowych, płodnych mężczyznach: zakresy referencyjne USG moszny i powiązania z cechami klinicznymi, nasiennymi i biochemicznymi. Andrologia, 9, 559-576
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń inne wyniki badań ultrasonograficznych najądrza i zbadaj ich korelację z parametrami nasienia i poziomem L.karnityny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceń inne wyniki badań ultrasonograficznych najądrza, takie jak (unaczynienie, torbiel, objętość) i zbadaj ich korelację z parametrami nasienia i poziomem L.karnityny
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emad abdel rahiem taha, Assiut university
  • Dyrektor Studium: Ahmed mahmoud el shibany, Assiut university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • epididymal findindgs by u.s

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj