- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05436080
Epididymaaliset USA:n löydökset astenozoospermisessä ja korrelaatiossa L. karnitiinitason kanssa
Epididymaaliset ultraäänilöydökset astenozoospermisillä hedelmättömillä miehillä ja korrelaatio siemenparametrien ja L. karnitiinitason kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: yasser mohamed
- Puhelinnumero: 01555509202
- Sähköposti: taher2014mohamed@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 80 naimisissa olevaa miestä (50 astenzoospermic hedelmätöntä miestä ja 30 normaalia siemennestettä mies) Ikä 18-55 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Äärimmäinen ikä
- Yksittäinen
- Viimeaikainen L-karnitiinin saanti
- Undesed kives
- Lapsettomuuden geneettinen syy
- Potilaat, joilla on kliininen varicocele
- Azoospermiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi lisäkivespään kaikutekstuurin prosenttiosuus asthenozoospermisellä hedelmättömällä miehellä ja tutki sen korrelaatiota siemenparametrien ja L. karnitiinitason kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Otoskoon laskeminen suoritettiin käyttämällä G.power 3.1.9.2:ta (Universitat Kiel, Saksa). Otoskoko laskettiin kokonaisarvoksi n ≥65 jakosuhteella 5:3 tapauksissa ja kontrolliryhmissä seuraavien näkökohtien perusteella: 0,05 α-virhe ja 80 % tutkimuksen teho osoittamaan, että lisäkivespään kaikutekstuurin heterogeenisyyden prosenttiosuus on 60 % hedelmättömillä miehillä (ensisijainen tulos) verrattuna 25 prosenttiin terveillä hedelmällisillä miehillä aikaisemman tutkimuksen mukaan (Lotti ym., 2021). 15 tapausta lisättiin keskeyttämisen voittamiseksi. Tästä syystä 80 potilasta jaetaan 30 tapaukseksi hedelmällisessä ryhmässä ja 50 tapauksessa hedelmättömässä ryhmässä. Lotti, F., Frizza, F., Balercia, G., Barbonetti, A., Behre, H. M., Calogero, A. E., et ai. 2021. European Academy of Andrology (EAA) ultraäänitutkimus terveistä, hedelmällisistä miehistä: Kivespussin ultraäänireferenssialueet ja yhteydet kliinisiin, siemenperäisiin ja biokemiallisiin ominaisuuksiin. Andrology, 9, 559-576 |
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi muut lisäkiveksen ultraäänilöydökset ja tutki niiden korrelaatiota siemenparametrien ja L. karnitiinitason kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi muita lisäkiveksen ultraäänilöydöksiä, kuten (vaskulaarisuus, kysta, tilavuus) ja tutki sen korrelaatiota siemenparametrien ja L. karnitiinitason kanssa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emad abdel rahiem taha, Assiut University
- Opintojohtaja: Ahmed mahmoud el shibany, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- epididymal findindgs by u.s
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .