Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epididymaaliset USA:n löydökset astenozoospermisessä ja korrelaatiossa L. karnitiinitason kanssa

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Yasser Mohamed Abo Elyamen, Assiut University

Epididymaaliset ultraäänilöydökset astenozoospermisillä hedelmättömillä miehillä ja korrelaatio siemenparametrien ja L. karnitiinitason kanssa

Arvioida lisäkiveksen löydöksiä Yhdysvalloissa ja tutkia sen korrelaatiota siemenparametreihin, mukaan lukien L. karnitiinitaso hedelmättömillä miehillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsettomuus on suhteellisen yleinen ongelma, joka vaikuttaa noin 15-20 %:iin lisääntymisikäisistä pareista. Historiallisesti hedelmättömyyden syy on väärennetty naispuolisen kumppanin syyksi, kun taas miestekijä, joka on joko ensisijainen tai sivutekijä 40-60 %:ssa tapauksista, on suurelta osin jätetty huomiotta. Siksi on tärkeää arvioida miehiä samalla. aikaa naisten kanssa.(2) Lisäkives on pitkänomainen rakenne, joka on posterolateraalinen kivekseen nähden kivespussin sisällä. Sen ensisijainen tehtävä on siittiöiden kerääminen, kypsyminen ja kuljettaminen rete kiveksestä ductus deferensiin.(1)(3) Kivesten siittiöt ovat toimimattomia, eivätkä he pysty luonnollisesti hedelmöittämään munasolua. Sen jälkeen, kun siittiöt saavuttavat lisäkiveksen, ne käyvät läpi monimutkaisen kypsymisprosessin, joka johtaa biokemiallisiin, fysiologisiin ja toiminnallisiin muutoksiin, joiden tuloksena on toimiva siittiö, joka pystyy onnistuneesti hedelmöittämään munasolun (3). )(4)(8) Siittiöiden toimintahäiriöt tunnustetaan merkittävimmäksi syyksi miesten hedelmättömyyteen, ja monet saattavat ajatella, että siittiöiden toimintahäiriöt johtuvat vain viallisesta spermatogeneesistä. Se voi kuitenkin johtua myös riittämättömästä lisäkiveksen kypsymisprosessista, joka johtuu epäasianmukaisesta lisäkivestoiminnasta (6) (7) (8) Kiveskivessonografiaa käytetään yleisesti hedelmättömän miehen arvioinnissa. Vaikka lisäkiveksen kaltaisia ​​poikkeavuuksia (kystat ja kalkkeutumat) havaitaan usein sonografisen arvioinnin aikana, ja niiden läsnäololla on epävarmaa merkitystä (1) (10) (12) (13) Ihmisen siemenplasman asetyylikarnitiinipitoisuuden mittausta voitaisiin käyttää merkkiaineena lisäkiveksen kypsymisestä. Karnitiinia on lisäkiveksessä suurempina pitoisuuksina kuin rotan muissa kehon kudoksissa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat: Potilaat valitaan Assuitin yliopistosairaaloiden ihotauti-, sukupuoli- ja andrologian osaston poliklinikan joukosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 80 naimisissa olevaa miestä (50 astenzoospermic hedelmätöntä miestä ja 30 normaalia siemennestettä mies) Ikä 18-55 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äärimmäinen ikä
  • Yksittäinen
  • Viimeaikainen L-karnitiinin saanti
  • Undesed kives
  • Lapsettomuuden geneettinen syy
  • Potilaat, joilla on kliininen varicocele
  • Azoospermiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi lisäkivespään kaikutekstuurin prosenttiosuus asthenozoospermisellä hedelmättömällä miehellä ja tutki sen korrelaatiota siemenparametrien ja L. karnitiinitason kanssa
Aikaikkuna: Perustaso

Otoskoon laskeminen suoritettiin käyttämällä G.power 3.1.9.2:ta (Universitat Kiel, Saksa). Otoskoko laskettiin kokonaisarvoksi n ≥65 jakosuhteella 5:3 tapauksissa ja kontrolliryhmissä seuraavien näkökohtien perusteella: 0,05 α-virhe ja 80 % tutkimuksen teho osoittamaan, että lisäkivespään kaikutekstuurin heterogeenisyyden prosenttiosuus on 60 % hedelmättömillä miehillä (ensisijainen tulos) verrattuna 25 prosenttiin terveillä hedelmällisillä miehillä aikaisemman tutkimuksen mukaan (Lotti ym., 2021). 15 tapausta lisättiin keskeyttämisen voittamiseksi. Tästä syystä 80 potilasta jaetaan 30 tapaukseksi hedelmällisessä ryhmässä ja 50 tapauksessa hedelmättömässä ryhmässä.

Lotti, F., Frizza, F., Balercia, G., Barbonetti, A., Behre, H. M., Calogero, A. E., et ai. 2021. European Academy of Andrology (EAA) ultraäänitutkimus terveistä, hedelmällisistä miehistä: Kivespussin ultraäänireferenssialueet ja yhteydet kliinisiin, siemenperäisiin ja biokemiallisiin ominaisuuksiin. Andrology, 9, 559-576

Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi muut lisäkiveksen ultraäänilöydökset ja tutki niiden korrelaatiota siemenparametrien ja L. karnitiinitason kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi muita lisäkiveksen ultraäänilöydöksiä, kuten (vaskulaarisuus, kysta, tilavuus) ja tutki sen korrelaatiota siemenparametrien ja L. karnitiinitason kanssa
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emad abdel rahiem taha, Assiut University
  • Opintojohtaja: Ahmed mahmoud el shibany, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa