Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epididymale amerikanske funn i asthenozoospermisk og korrelasjon med L.Carnitine Level

15. august 2023 oppdatert av: Yasser Mohamed Abo Elyamen, Assiut University

Epididymal ultralydfunn hos asthenozoospermiske infertile menn og korrelasjon med sædparametere og L.Carnitine Level

For å evaluere epididymalfunnene fra USA og studere dens korrelasjon med sædparametere inkludert L.carnitine-nivå hos infertile menn

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

infertilitet er et relativt vanlig problem som rammer rundt 15-20% av reproduktive eldre par. Historisk sett ble årsaken til infertilitet forfalsket tilskrevet den kvinnelige partneren, mens den mannlige faktoren, som enten er primær eller en kofaktor i 40-60 % av tilfellene, stort sett har blitt ignorert. Derfor er det viktig å vurdere menn samtidig. tid med kvinner.(2) Epididymis er en langstrakt struktur, posterolateralt til testis i pungen. Dens primære funksjon er innsamling, modning og transport av sædceller fra rete testis til ductus deferens.(1)(3) Testikkelspermatozoer er ikke-funksjonelle og mangler evnen til å naturlig befrukte en oocytt. Etter at sædceller når epididymis gjennomgår de en komplisert modningsprosess som fører til biokjemiske, fysiologiske og funksjonelle endringer som resulterer i en funksjonell sædcelle som er i stand til å befrukte en oocytt (3) )(4)(8) Spermdysfunksjoner er anerkjent som den viktigste årsaken til mannlig infertilitet, og mange tror kanskje at spermdysfunksjon bare er et resultat av defekt spermatogenese. Imidlertid kan det også være et resultat av en utilstrekkelig epididymal modningsprosess på grunn av feil epididymal funksjon (6)(7)(8) Scrotal sonografi brukes ofte for evaluering av den infertile hannen. Mens abnormiteter i bitestikkellignende (cyster og forkalkninger) ofte observeres under sonografisk vurdering, og deres tilstedeværelse har usikker betydning (1)(10)(12)(13) Måling av acetylkarnitininnholdet i humant sædplasma kan brukes som en markør av epididymal modning. Karnitin er tilstede i bitestikkelen i høyere konsentrasjoner enn i andre kroppsvev hos rotten

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere: Pasienter vil bli valgt fra de som går på poliklinikken ved avdelingen for dermatologi, venerologi og andrologi, Assuit universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 80 gifte menn (50 asthenzoospermiske infertile menn og 30 med normal sæd hann) Alder fra 18 til 55 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstrem alder
  • Enkelt
  • Nylig L karnitin inntak
  • Uskadet testikkel
  • Genetisk årsak til inferitilitet
  • Pasienter med klinisk Varicocele
  • Azoospermiske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder prosentandelen av epididymal hodeekkotekstur hos astenozoospermisk infertil hann og studer dens korrelasjon med sædparametere og L.karnitinnivå
Tidsramme: Grunnlinje

Prøvestørrelsesberegningen ble utført ved bruk av G.power 3.1.9.2 (Universitat Kiel, Tyskland). Prøvestørrelsen ble beregnet som total n ≥65 med et allokeringsforhold på 5:3 i tilfeller og kontrollgrupper basert på følgende betraktninger: 0,05 α feil og 80 % effekt av studien for å demonstrere at prosentandelen av epididymal hodeekkotekstur heterogenitet er 60 % hos infertile menn (det primære utfallet) sammenlignet med 25 % hos friske fertile menn ifølge en tidligere studie av (Lotti et al., 2021). 15 saker ble lagt til for å overvinne frafallet. Derfor vil 80 pasienter fordeles som 30 tilfeller i fertil gruppe og 50 tilfeller i infertil gruppe.

Lotti, F., Frizza, F., Balercia, G., Barbonetti, A., Behre, H. M., Calogero, A. E., et al. 2021. European Academy of Andrology (EAA) ultralydstudie på friske, fertile menn: Scrotal ultralyd referanseområder og assosiasjoner med kliniske, seminale og biokjemiske egenskaper. Andrology, 9, 559-576

Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer andre epididymal ultralydfunn og studer korrelasjonen med sædparametere og L.carnitine nivå
Tidsramme: Grunnlinje
Vurder andre epididymale ultralydfunn som (vaskularitet, cyste, volum) og studer korrelasjonen med sædparametere og L.karnitinnivå
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Emad abdel rahiem taha, Assiut University
  • Studieleder: Ahmed mahmoud el shibany, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • epididymal findindgs by u.s

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på OSS

3
Abonnere