- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05436080
Epididymale amerikanske funn i asthenozoospermisk og korrelasjon med L.Carnitine Level
Epididymal ultralydfunn hos asthenozoospermiske infertile menn og korrelasjon med sædparametere og L.Carnitine Level
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: yasser mohamed
- Telefonnummer: 01555509202
- E-post: taher2014mohamed@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 80 gifte menn (50 asthenzoospermiske infertile menn og 30 med normal sæd hann) Alder fra 18 til 55 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ekstrem alder
- Enkelt
- Nylig L karnitin inntak
- Uskadet testikkel
- Genetisk årsak til inferitilitet
- Pasienter med klinisk Varicocele
- Azoospermiske pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder prosentandelen av epididymal hodeekkotekstur hos astenozoospermisk infertil hann og studer dens korrelasjon med sædparametere og L.karnitinnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prøvestørrelsesberegningen ble utført ved bruk av G.power 3.1.9.2 (Universitat Kiel, Tyskland). Prøvestørrelsen ble beregnet som total n ≥65 med et allokeringsforhold på 5:3 i tilfeller og kontrollgrupper basert på følgende betraktninger: 0,05 α feil og 80 % effekt av studien for å demonstrere at prosentandelen av epididymal hodeekkotekstur heterogenitet er 60 % hos infertile menn (det primære utfallet) sammenlignet med 25 % hos friske fertile menn ifølge en tidligere studie av (Lotti et al., 2021). 15 saker ble lagt til for å overvinne frafallet. Derfor vil 80 pasienter fordeles som 30 tilfeller i fertil gruppe og 50 tilfeller i infertil gruppe. Lotti, F., Frizza, F., Balercia, G., Barbonetti, A., Behre, H. M., Calogero, A. E., et al. 2021. European Academy of Andrology (EAA) ultralydstudie på friske, fertile menn: Scrotal ultralyd referanseområder og assosiasjoner med kliniske, seminale og biokjemiske egenskaper. Andrology, 9, 559-576 |
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer andre epididymal ultralydfunn og studer korrelasjonen med sædparametere og L.carnitine nivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurder andre epididymale ultralydfunn som (vaskularitet, cyste, volum) og studer korrelasjonen med sædparametere og L.karnitinnivå
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Emad abdel rahiem taha, Assiut University
- Studieleder: Ahmed mahmoud el shibany, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- epididymal findindgs by u.s
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på OSS
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåDermatologiske lidelser med pasienter med hematologiske maligniteterEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåAterosklerose med diabetes mellitus og fettlever
-
Abbott Medical OpticsAvsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullført
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterFullført
-
National Cancer Institute, EgyptRekrutteringBryst Neoplasma Kvinne | AnalgetikaEgypt
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Zagazig UniversityBenha University; Suez UniversityPåmelding etter invitasjonIkke-alkoholisk fettleversykdomEgypt
-
Desmond Tutu HIV FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; National...RekrutteringHIV-infeksjoner | Overholdelse av behandling | MennSør-Afrika
-
University of MelbourneNational Health and Medical Research Council, Australia; University of... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå