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Achados epididimários dos EUA em astenozoospérmicos e correlação com o nível de L.carnitina

15 de agosto de 2023 atualizado por: Yasser Mohamed Abo Elyamen, Assiut University

Achados ultrassonográficos epididimários em homens inférteis astenozoospérmicos e correlação com parâmetros seminais e nível de L.carnitina

Avaliar os achados do epidídimo por US e estudar sua correlação com os parâmetros seminais, incluindo o nível de L.carnitina em homens inférteis

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

a infertilidade é um problema relativamente comum que afeta cerca de 15-20% dos casais em idade reprodutiva. Historicamente, a causa da infertilidade foi falsificada atribuída à parceira, enquanto o fator masculino, que é primário ou cofator em 40-60% dos casos, tem sido largamente ignorado. tempo com mulheres.(2) O epidídimo é uma estrutura alongada, póstero-lateral ao testículo dentro do saco escrotal. Sua função primária é a coleta, maturação e transporte de esperma da rede testis para o canal deferente.(1)(3) Os espermatozoides testiculares não são funcionais e não possuem a capacidade de fertilizar naturalmente um oócito. Depois que os espermatozóides atingem o epidídimo, eles passam por um complicado processo de maturação que leva a alterações bioquímicas, fisiológicas e funcionais, resultando em um espermatozoide funcional capaz de fertilizar com sucesso um oócito (3 )(4)(8) As disfunções espermáticas são reconhecidas como a causa mais significativa de infertilidade masculina e muitos podem pensar que a disfunção espermática é apenas resultado de espermatogênese defeituosa. No entanto, também pode ser o resultado de um processo inadequado de maturação do epidídimo devido à função inadequada do epidídimo (6)(7)(8). A ultrassonografia escrotal é comumente usada para avaliação do homem infértil. Embora anormalidades do tipo epidídimo (cistos e calcificações) sejam freqüentemente observadas durante a avaliação ultrassonográfica e sua presença tenha importância incerta (1)(10)(12)(13) de maturação do epidídimo. A carnitina está presente no epidídimo em concentrações mais altas do que em outros tecidos do corpo do rato

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes do estudo: Os pacientes serão escolhidos entre aqueles que frequentam o ambulatório do departamento de Dermatologia, Venereologia e Andrologia, hospitais da Universidade de Assuit

Descrição

Critério de inclusão:

  • 80 homens casados ​​(50 homens inférteis astenzoospérmicos e 30 homens com sêmen normal) Idade de 18 a 55 anos.

Critério de exclusão:

  • idade extrema
  • Solteiro
  • Ingestão recente de L-carnitina
  • testículo não endógeno
  • Causa genética da infertilidade
  • Pacientes com varicocele clínica
  • Pacientes azoospérmicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a porcentagem de ecotextura da cabeça do epidídimo em macho infértil astenozoospérmico e estudar sua correlação com parâmetros seminais e nível de L.carnitina
Prazo: Linha de base

O cálculo do tamanho da amostra foi realizado usando G.power 3.1.9.2 (Universitat Kiel, Germany). O tamanho da amostra foi calculado como n total ≥65 com uma taxa de alocação de 5:3 em casos e grupos de controle com base nas seguintes considerações: 0,05 erro α e 80% de poder do estudo para demonstrar que a porcentagem de heterogeneidade da ecotextura da cabeça do epidídimo é 60% em homens inférteis (o desfecho primário) em comparação com 25% em homens férteis saudáveis, de acordo com um estudo anterior de (Lotti et al., 2021). 15 casos foram adicionados para superar o abandono. Portanto, 80 pacientes serão alocados como 30 casos no grupo fértil e 50 casos no grupo infértil.

Lotti, F., Frizza, F., Balercia, G., Barbonetti, A., Behre, H.M., Calogero, A.E., et al. 2021. O estudo de ultrassom da European Academy of Andrology (EAA) em homens saudáveis ​​e férteis: faixas de referência de ultrassom escrotal e associações com características clínicas, seminais e bioquímicas. Andrologia, 9, 559-576

Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar outros achados ultrassonográficos do epidídimo e estudar sua correlação com parâmetros seminais e nível de L.carnitina
Prazo: Linha de base
Avaliar outros achados ultrassonográficos do epidídimo como (vascularidade, cisto, volume) e estudar sua correlação com parâmetros seminais e nível de L.carnitina
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Emad abdel rahiem taha, Assiut University
  • Diretor de estudo: Ahmed mahmoud el shibany, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • epididymal findindgs by u.s

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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