Résultats épididymaires américains dans l'asthénozoospermie et la corrélation avec le niveau de L.Carnitine
15 août 2023 mis à jour par: Yasser Mohamed Abo Elyamen, Assiut University
Résultats échographiques épididymaires chez les hommes infertiles asthénozoospermiques et corrélation avec les paramètres séminaux et le niveau de L.Carnitine
Évaluer les résultats de l'épididyme par les États-Unis et étudier sa corrélation avec les paramètres séminaux, y compris le niveau de L.carnitine chez les hommes infertiles
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'infertilité est un problème relativement courant qui touche environ 15 à 20 % des couples en âge de procréer.
Historiquement, la cause de l'infertilité était falsifiée attribuée à la partenaire féminine, tandis que le facteur masculin, qui est soit primaire, soit co-facteur dans 40 à 60 % des cas, a été largement ignoré. Ainsi, il est important d'évaluer les hommes en même temps. du temps avec des femmes.(2)
L'épididyme est une structure allongée, postérolatérale au testicule dans le sac scrotal.
Sa fonction principale est la collecte, la maturation et le transport des spermatozoïdes du rete testis au canal déférent.(1)(3)
Les spermatozoïdes testiculaires ne sont pas fonctionnels et n'ont pas la capacité de féconder naturellement un ovocyte. Après que les spermatozoïdes atteignent l'épididyme, ils subissent un processus de maturation compliqué conduisant à des changements biochimiques, physiologiques et fonctionnels résultant en un spermatozoïde fonctionnel capable de féconder avec succès un ovocyte (3 )(4)(8) Les dysfonctionnements du sperme sont reconnus comme la cause la plus importante d'infertilité masculine et beaucoup peuvent penser que le dysfonctionnement du sperme est uniquement le résultat d'une spermatogenèse défectueuse.
Cependant, cela peut également être le résultat d'un processus de maturation épididymaire inadéquat en raison d'un mauvais fonctionnement de l'épididyme (6)(7)(8). L'échographie scrotale est couramment utilisée pour l'évaluation de l'homme infertile.
Alors que des anomalies de l'épididyme telles que (kystes et calcifications) sont fréquemment observées lors de l'examen échographique et que leur présence a une importance incertaine (1)(10)(12)(13), la mesure de la teneur en acétylcarnitine du plasma séminal humain pourrait être utilisée comme marqueur de la maturation épididymaire.
La carnitine est présente dans l'épididyme à des concentrations plus élevées que dans d'autres tissus corporels chez le rat
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: yasser mohamed
- Numéro de téléphone: 01555509202
- E-mail: taher2014mohamed@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants à l'étude: Les patients seront choisis parmi ceux qui fréquentent la clinique externe du département de dermatologie, vénéréologie et andrologie, hôpitaux universitaires Assuit
La description
Critère d'intégration:
- 80 hommes mariés (50 hommes infertiles asthénoospermiques et 30 hommes avec sperme normal) Âge de 18 à 55 ans.
Critère d'exclusion:
- Âge extrême
- Seul
- Apport récent en L carnitine
- Testicule non déshydraté
- Cause génétique de l'infertilité
- Patients atteints de varicocèle clinique
- Patients azoospermiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le pourcentage d'échotexture de la tête épididymaire chez l'homme infertile asthénozoospermique et étudier sa corrélation avec les paramètres séminaux et le taux de L.carnitine
Délai: Ligne de base
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Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide de G.power 3.1.9.2 (Universitat Kiel, Allemagne). La taille de l'échantillon a été calculée comme n total ≥ 65 avec un rapport d'allocation de 5: 3 dans les cas et les groupes témoins sur la base des considérations suivantes : erreur α de 0, 05 et puissance de 80 % de l'étude pour démontrer que le pourcentage d'hétérogénéité de l'échotexture de la tête épididymaire est 60 % chez les hommes infertiles (le résultat principal) contre 25 % chez les hommes fertiles en bonne santé selon une étude précédente de (Lotti et al., 2021). 15 cas ont été ajoutés pour surmonter l'abandon. Par conséquent, 80 patients seront répartis en 30 cas dans le groupe fertile et 50 cas dans le groupe infertile. Lotti, F., Frizza, F., Balercia, G., Barbonetti, A., Behre, H.M., Calogero, A.E., et al. 2021. Étude échographique de l'Académie européenne d'andrologie (EAA) sur des hommes en bonne santé et fertiles : plages de référence de l'échographie scrotale et associations avec des caractéristiques cliniques, séminales et biochimiques. Andrologie, 9, 559-576 |
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer d'autres résultats échographiques épididymaires et étudier sa corrélation avec les paramètres séminaux et le niveau de L.carnitine
Délai: Ligne de base
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Évaluer d'autres résultats échographiques épididymaires tels que (vascularité, kyste, volume) et étudier sa corrélation avec les paramètres séminaux et le niveau de L.carnitine
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emad abdel rahiem taha, Assiut University
- Directeur d'études: Ahmed mahmoud el shibany, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2022
Première publication (Réel)
28 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- epididymal findindgs by u.s
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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