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Risultati degli Stati Uniti dell'epididimo in astenozoospermico e correlazione con il livello di L.Carnitina

15 agosto 2023 aggiornato da: Yasser Mohamed Abo Elyamen, Assiut University

Reperti ecografici dell'epididimo negli uomini astenozoospermici infertili e correlazione con parametri seminali e livello di L.carnitina

Valutare i risultati dell'epididimo negli Stati Uniti e studiarne la correlazione con i parametri seminali incluso il livello di L.carnitina nei maschi infertili

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

l'infertilità è un problema relativamente comune che colpisce circa il 15-20% delle coppie in età riproduttiva. Storicamente la causa dell'infertilità è stata falsamente attribuita al partner femminile, mentre il fattore maschile, primario o cofattore nel 40-60% dei casi, è stato largamente ignorato. tempo con le donne.(2) L'epididimo è una struttura allungata, posterolaterale al testicolo all'interno del sacco scrotale. La sua funzione primaria è la raccolta, la maturazione e il trasporto dello sperma dalla rete testis al dotto deferente.(1)(3) Gli spermatozoi testicolari non sono funzionali e non hanno la capacità di fecondare naturalmente un ovocita. Dopo che gli spermatozoi raggiungono l'epididimo, subiscono un complicato processo di maturazione che porta a cambiamenti biochimici, fisiologici e funzionali risultanti in uno spermatozoo funzionale che è in grado di fecondare con successo un ovocita (3 )(4)(8) Le disfunzioni dello sperma sono riconosciute come la causa più significativa dell'infertilità maschile e molti potrebbero pensare che la disfunzione dello sperma sia solo il risultato di una spermatogenesi difettosa. Tuttavia, può anche essere il risultato di un inadeguato processo di maturazione dell'epididimo a causa di un'errata funzione dell'epididimo (6)(7)(8) L'ecografia scrotale è comunemente utilizzata per la valutazione del maschio infertile. Mentre le anomalie dell'epididimo come (cisti e calcificazioni) sono frequentemente osservate durante la valutazione ecografica e la loro presenza ha un'importanza incerta (1)(10)(12)(13) La misurazione del contenuto di acetil carnitina nel plasma seminale umano potrebbe essere utilizzata come marcatore della maturazione dell'epididimo. La carnitina è presente nell'epididimo a concentrazioni più elevate che in altri tessuti corporei del ratto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti allo studio: i pazienti saranno scelti tra coloro che frequentano l'ambulatorio del dipartimento di dermatologia, venereologia e andrologia, ospedali universitari Assuit

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 80 maschi sposati (50 maschi astenzoospermici infertili e 30 maschi con seme normale) Età da 18 a 55 anni.

Criteri di esclusione:

  • Età estrema
  • Separare
  • Assunzione recente di carnitina L
  • Testicoli non visitati
  • Causa genetica di infertilità
  • Pazienti con varicocele clinico
  • Pazienti azoospermici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la percentuale di ecostruttura della testa dell'epididimo nel maschio astenozoospermico infertile e studiarne la correlazione con i parametri seminali e il livello di L.carnitina
Lasso di tempo: Linea di base

Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito utilizzando G.power 3.1.9.2 (Universitat Kiel, Germania). La dimensione del campione è stata calcolata come totale n ≥65 con un rapporto di allocazione di 5:3 nei casi e nei gruppi di controllo sulla base delle seguenti considerazioni: errore 0,05 α e potenza dell'80% dello studio per dimostrare che la percentuale di eterogeneità dell'ecostruttura della testa dell'epididimo è 60% negli uomini infertili (l'esito primario) rispetto al 25% negli uomini fertili sani secondo un precedente studio di (Lotti et al., 2021). 15 casi sono stati aggiunti per superare l'abbandono. Pertanto, 80 pazienti saranno assegnati come 30 casi nel gruppo fertile e 50 casi nel gruppo infertile.

Lotti, F., Frizza, F., Balercia, G., Barbonetti, A., Behre, H. M., Calogero, A. E., et al. 2021. Lo studio ecografico dell'Accademia Europea di Andrologia (EAA) su uomini sani e fertili: intervalli di riferimento e associazioni di ecografia scrotale con caratteristiche cliniche, seminali e biochimiche. Andrologia, 9, 559-576

Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare altri reperti ecografici dell'epididimo e studiarne la correlazione con i parametri seminali e il livello di L.carnitina
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare altri reperti ecografici dell'epididimo come (vascolarizzazione, cisti, volume) e studiarne la correlazione con i parametri seminali e il livello di L.carnitina
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Emad abdel rahiem taha, Assiut University
  • Direttore dello studio: Ahmed mahmoud el shibany, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • epididymal findindgs by u.s

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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