Ydeevneevaluering af Dreem 3-systemet til søvnvurdering hos patienter med søvnløshed

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal være ≥ 22 og ≤ 70 år inklusive.
• Kunne læse, forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring.
• Forsøgspersoner med stabil sygdom eller/og tager stabil medicin i mindst 2 måneder kan inkluderes under Principal Investigator eller Sub-Investigators skøn
• Selvrapporterede søvnløshedssymptomer (ved hjælp af et spørgeskema udfyldt af deltageren før deres besøg i søvnlaboratoriet) som defineret af International Classification of Sleep Disorders, tredje udgave (ICSD-3), bekræftet af en kliniker.

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer.
• Emne under 22 og derover 70 år inklusive.
• Ikke i stand til at læse, forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring
• Forsøgspersoner med BMI ≥ 40

• Indtagelse af medicin, der fremkalder somnolens eller vågenhed, eller som kan forstyrre søvnregistrering:

  • Hvis forsøgspersonen tager håndkøbsmedicin, der kan fremkalde somnolens eller vågenhed, må han/hun ikke tage det samme dag som målingen.
  • Receptpligtige lægemidler, der fremkalder somnolens eller vågenhed, skal stoppes en uge før, efter PI eller Sub-I skøn og/eller gennemgang med forsøgspersonens læge.
• Personer, der tidligere er diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø (OSA), REM-søvnforstyrrelse, narkolepsi, hypersomni eller betydelige vejrtrækningsbesvær på grund af underliggende tilstand(er), eller personer, der er diagnosticeret med sygdom i centralnervesystemet (CNS).
• Emner, der lider af en ustabil sygdom
• Ethvert tilfældigt fund på polysomnografi-referencesystemet, der sker under undersøgelsesregistreringen, og som forstyrrer berettigelsen (sandsynligvis moderat/svær udiagnosticeret OSA)
• Forsøgspersoner, der kan opleve tilpasningsbesvær med pandebåndet, inklusive personer med hovedomkreds < 53 cm, eller en frisure, der hindrer sensorplaceringen (stramte fletninger, hårforlængelse, dreadlocks...) som bestemt af investigator.