Valutazione delle prestazioni del sistema Dreem 3 per la valutazione del sonno nei pazienti con insonnia

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono avere ≥ 22 e ≤ 70 anni inclusi.
• In grado di leggere, comprendere e firmare un modulo di consenso informato.
• I soggetti con malattia stabile o/e che assumono farmaci stabili per almeno 2 mesi possono essere inclusi a discrezione del ricercatore principale o del sub-ricercatore
• Sintomi di insonnia auto-riportati (mediante un questionario compilato dal partecipante prima della visita al laboratorio del sonno) come definiti dalla Classificazione internazionale dei disturbi del sonno, terza edizione (ICSD-3), confermati da un medico.

Criteri di esclusione:

• Soggetti di sesso femminile in gravidanza o allattamento.
• Soggetti di età inferiore a 22 anni e superiore a 70 anni compresi.
• Non è in grado di leggere, comprendere e firmare un modulo di consenso informato
• Soggetti con BMI ≥ 40

• Assunzione di farmaci che inducono sonnolenza o veglia o che possono interferire con la registrazione del sonno:

  • Se il soggetto sta assumendo farmaci da banco che possono indurre sonnolenza o veglia, non deve assumerli il giorno della misurazione.
  • I soli farmaci su prescrizione che inducono sonnolenza o veglia devono essere interrotti una settimana prima, a discrezione del PI o Sub-I e/o revisione con il medico del soggetto.
• Soggetti precedentemente diagnosticati con apnea ostruttiva del sonno (OSA), disturbo del sonno REM, narcolessia, ipersonnia o difficoltà respiratorie significative dovute a condizioni sottostanti o soggetti con diagnosi di malattia del sistema nervoso centrale (SNC).
• Soggetti che soffrono di una malattia instabile
• Qualsiasi riscontro accidentale sul sistema di riferimento della polisonnografia, verificatosi durante la registrazione dello studio, che interferisce con l'idoneità (probabile OSA moderata/grave non diagnosticata)
• Soggetti che potrebbero riscontrare difficoltà di adattamento con la fascia, comprese le persone con circonferenza della testa < 53 cm, o un'acconciatura che impedisce il posizionamento del sensore (trecce strette, estensione dei capelli, dreadlocks...) come determinato dall'investigatore.