En klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til TwiFlow-systemet for akutt lungeemboli (TwiFlow)

Inklusjonskriterier:

1. 18≤ alder ≤75, ingen kjønnsbegrensning;
2. pasienter som er klinisk diagnostisert som akutt lungeemboli som krever pulmonal arterie tromboseclearance;
3. RV/LV-forhold ≥0,9;
4. Pasienter som gikk med på å delta i studien og frivillig signerte det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

1. Mål kardiameter < 6,6 mm;
2. Kalsifisering, plakk eller stenose av mållesjoner;
3. Hematokrit < 28 %;
4. Pasienter med en historie med kronisk pulmonal hypertensjon;
5. Pasienter med venstre grenblokk;
6. En historie med kronisk venstre hjertesvikt og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤30 %;
7. Pasienter med unormal nyrefunksjon (serumkreatinin > 1,8 mg/dL eller >159 umol/L);
8. Pasienter med kjent koagulopati eller blødningstendens (blodplate 3);
9. Pasienter som ikke kan få antiplate- eller antikoagulasjonsbehandling;
10. Pasienter som gjennomgikk kardiovaskulær eller pulmonal åpen operasjon innen 7 dager før operasjonen;
11. Pasienter med intrakardial trombose;
12. Pasienter behandlet med ekstrakorporal membranoksygenering;
13. Pasienter kjent for å være allergiske mot kontrastmidler;
14. Pasienter med sykdommer som kan forårsake vanskeligheter med behandling og evaluering (som ondartet svulst, akutt infeksjonssykdom, sepsis, allmenntilstand som ikke tåler kirurgi, forventet levealder mindre enn ett år osv.);
15. Gravide og ammende kvinner;
16. Pasienter som deltar i kliniske studier av andre legemidler eller medisinsk utstyr;
17. Andre pasienter ansett som uegnet for studien av etterforskeren;